Вопрос о необходимости применения в работе медучреждения системы сертификации ISO 9001:2009 «Системи управління якістю. Вимоги» принимает руководство медучреждения. Но у претендентов на высшую аккредитационную категорию выбора нет. Соответствующие изменения внесены в Стандарты аккредитации, утвержденные приказом Минздрава Украины от 14.03.2011 № 142. Если у медучреждения нет действенной системы управления качеством, соответствующей европейским стандартам, заведение не может отвечать высшей европейской категории.
Высшее руководство медучреждения информирует всех медработников о методах и средствах управления качеством медицинской помощи. Так, совместными усилиями работу удается наладить, документацию систематизировать, а качество медицинской помощи — улучшить.
Читайте: "Інформована добровільна згода в стаціонарі: конфліктна ситуація"
Объем руководства по управлению качеством может превышать 50 страниц. Утвержденной структуры для документа нет, но практики предлагают структурировать Руководство по качеству таким образом:
- Вводная часть
- Политика качества заведения
- Сведения об учреждении
- Сфера применения
Раздел «Сфера применения» в Руководстве по качеству перинатального центра согласно требованиям системы сертификации ISO 9001 может иметь следующий вид:
«Система менеджмента качества распространяется на все подразделения N-ого перинатального центра и на все виды деятельности учреждения, а именно: оказание медицинской помощи беременным, роженицам, гинекологическим больным, новорожденным и в области медицины плода.
Система менеджмента качества содержит все требования международного стандарта сертификации ISO 9001:2008 «Системи управління якістю. Вимоги» и соответственно требования гармонизированного стандарта ДСТУ ISO 9001:2009».
Читайте: "Аптечка для першої медичної допомоги — оновлений склад"
- Нормативные ссылки
Раздел «Нормативные ссылки» может иметь следующий вид:
«Руководство по качеству разработано с учетом требований следующих документов:
- ISO 9000:2005 «Quality management systems. Fundamentals and vocabulary”
- ISO 9001:2008 «Quality management systems. Requirements»
- ISO 9004:2009 «Quality management systems - Guidelines for performance improvements»
- ISO 19011:2011 «Guidelines for quality and / or environmental management systems auditing»
И с использованием государственных гармонизированных стандартов:
- ДСТУ ISO 9000:2007 «Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів»
- ДСТУ ISO 9001:2009 «Система управління якістю. Вимоги»
- ДСТУ ISO 9004:2012 «Управління задля досягнення сталого успіху організації. Підхід на основі управління якістю»
- ДСТУ ISO 19011:2012 «Настанови щодо здійснення аудитів систем управління».
Читайте: "Зарплата медсестры в 2018: доплаты, надбавки, рабочее время"
- Термины и определения
Раздел «Термины и определения» согласно стандарту сертификации ISO 9001 может выглядеть так:
«Термины и определения, используемые в этом Руководстве по качеству, установленные в международных стандартах ISO 9000:2005 «Quality management systems. Fundamentals and vocabulary», ISO 19011:2011 «Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing».
И в государственных гармонизированных стандартах:
- ДСТУ ISO 9000:2007 «Системи управління якістю. Основні положення та словник термінів»
ДСТУ ISO 19011: 2012 «Настанови щодо здійснення аудитів систем управління».
- Следующим разделом в Руководстве, согласно ISO 9001– системы сертификации, является «Система управления качеством», в котором необходимо отразить общие требования и требования в частности к ведению документации.
- Ответственность руководства. В этом разделе нужно указывать обязательства и полномочия, которые возлагаются на администрацию медучреждения, дается характеристика политике в сфере качества, планируются конкретные мероприятия. Также администрация должна дать критическую оценку существующему положению вещей в соответствующей сфере.
- Управление ресурсами. Этот раздел сдержит описание политики, касающейся распределения человеческих и материальных ресурсов, инфраструктуры.
- Раздел «Предоставление услуги» содержит план предоставления медуслуг, описание связанных с ними закупок, процессов, связанных с потребителями и т.д.
- Раздел «Измерение, анализ и улучшение» содержит подраздел, с общими положениями, а также основную часть – описание системы оценки и оптимизации ситуации.
Читайте: "Оплата праці медпрацівників комунального некомерційного медзакладу: як формувати?"
- Последним разделом в Руководстве, согласно системе сертификации ISO 9001, является «Приложения»:
- организационно-управленческая структура учреждения;
- организационно-управленческая схема системы управления качеством заведения;
- модель процессов системы менеджмента качества.
Скачайте пример оформления руководства для сертификации ISO 9001
Читайте більше:
