За яких умов можна робити щеплення вакциною, яку придбав і приніс пацієнт
Запитання
Батьки самі придбали в аптеці вакцину для дитини і принесли її у заклад охорони здоров’я, щоб зробити щеплення. Хто відповідає за дотримання умов транспортування і зберігання вакцини після її купівлі в аптеці? Що робити, якщо батьки приносять вакцину в сумці без належних умов транспортування?
Відповідь
Працівники закладу охорони здоров’я мають право провести щеплення, лише якщо пацієнт або його законний представник приніс придатну для цього вакцину. Пояснюємо, як це перевірити і хто за що відповідає.
Шість змін в управлінні вакцинами із 27.05.2025
Продавати вакцину й анатоксини правомірно, якщо в особи, що її купує, є термоконтейнер з холодовими елементами. Термоконтейнер можна взяти під заставу в аптеці чи придбати самостійно (п. 2 розд. IV Порядок відпуску громадянам вакцин та анатоксинів через аптечну мережу, затвердженого наказом МОЗ від 16.09.2011 № 595; далі — Порядок відпуску вакцин; Наказ № 595).
Продаж вакцин й анатоксинів в аптечних закладах здійснюється за рецептом лікаря (п. 1 розд. IV Порядок відпуску вакцин).
Працівник аптеки видає покупцю дози вакцини та анатоксинів в упаковці у кількості відповідно до рецепта. Також він має надати інструкцію до застосування препарату українською мовою та чек із датою та годиною продажу. Попросіть пацієнта обов’язково зберегти чек і взяти його до пункту щеплень.
Далі пацієнт чи його законний представник передає вакцину разом із чеком до пункту щеплень, де медсестра перевіряє час придбання вакцини. Щоб увести вакцину, закладу охорони здоров’я потрібна копія сертифіката якості на препарат. Такий сертифікат покупець може взяти в аптеці під час придбання.
Усі рекомендації щодо віку пацієнтів, правил застосування і складу вакцини тощо є в інструкції виробника. Номер серії і строк придатності зазначені на пакуванні.
Відповідальний за продаж вакцин й анатоксинів працівник аптеки пояснює покупцю умови зберігання вакцини і необхідність вакцинуватися в лікувально-профілактичному закладі.
Важливо правильно транспортувати вакцину з аптеки до пункту щеплень.
Вакцину необхідно доставити до маніпуляційного кабінету протягом двох годин після купівлі. Найліпше — щоб пацієнт чи його законний представник попередньо проконсультувався зі своїм сімейним лікарем, терапевтом чи педіатром. Перед щепленням лікар обов’язково проводить медичний огляд (п. 8 Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень, затвердженого Наказом № 595).
Пацієнт передає сумку-холодильник у пункт щеплень лікарю або медичній сестрі. Навчений медичний персонал приймає вакцину і, якщо вона не заморожена й упакована правильно, вакцинує пацієнта.
Деякі аптеки пропонують послугу із доставки вакцин у потрібне місце. Тоді саме вони відповідають за збереження холодового ланцюга під час транспортування (п. 135 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929).
Заборонено застосовувати:
- неякісні ліки (якість яких не відповідає вимогам нормативних документів або які зазнали механічного, хімічного, фізичного, біологічного чи іншого впливу, що унеможливлює їх подальше застосування);
- ліки, термін придатності яких минув;
- ліки, обіг яких заборонено в Україні;
- ліки, що не зареєстровані в Україні;
- ліки без сертифіката якості виробника;
- імпортні ліки, що не пройшли державний контроль при ввезенні в Україну;
- імунобіологічні препарати, що не пройшли державний контроль;
- фальсифіковані ліки (ліки, що навмисно неправильно промарковані щодо ідентичності та назви виробника);
- медичні імунобіологічні препарати, що не мають висновків про їхню відповідність стандартам.
Підстава — пункт 5 розділу I Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ від 16.12.2003 № 584. Дія цих правил поширюються на всі заклади охорони здоров’я незалежно від їх форм власності та підпорядкування.