Які нормативні акти встановлюють вимогу реєстрації медобладнання в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ)? Яке обладнання реєструвати та для чого це потрібно робити? Про все читайте у статті
Щоб підтвердити виконання всіх умов договорів за Програмою медичних гарантій (ПМГ), до 1 серпня 2025 року зареєструйте медичне обладнання ЕСОЗ. Реєстрація медичного обладнання стала обовʼязковою для всіх надавачів медичних послуг, які зареєстровані та працюють в ЕСОЗ. Вже з 1 вересня НСЗУ розпочне автоматичний моніторинг усього медичного обладнання.
Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів
Інформація про наявне у ЗОЗ обладнання буде використовуватися НСЗУ під час контрактування. Це дозволить підтверджувати відповідність закладу вимогам Програми медичних гарантій та обґрунтовано укладати договори на надання певних пакетів послуг.
Реєстрація медичного обладнання в ЕСОЗ: нормативна база
Керуйтеся нормативними актами:
- постановою КМУ «Про договори про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій» від 25.04.2018 № 410 ( зі змінами),
- постановою КМУ «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я» від 25.04.2018 № 411,
- наказом МОЗ «Про затвердження Порядку ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я» 18.10.2021 № 2243,
- наказом МОЗ «Деякі питання реєстрації медичного обладнання в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я» від 22.04.2025 № 697.
Крім того, ліцензіат зобов’язаний забезпечити наявність у ЕСОЗ інформації про медичне обладнання, що використовується в процесі надання медичних послуг (Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені постановою КМУ від 02.03.2016 № 285).
Яке медичне обладнання реєструвати в ЕСОЗ
Перелік медичного обладнання, що підлягає реєстрації та обліку в ЕСОЗ, МОЗ затвердило наказом від 22.04.2025 № 697 (далі — Перелік № 697).
Реєстрації в ЕСОЗ підлягає усе обладнання, незалежно від джерела оплати послуг, для яких воно застосовується, та зокрема яке:
- входить до Переліку № 697;
- фізично наявне у закладі;
- належить закладу або перебуває в оренді;
- доступне для використання або потребує ремонту.
Обладнання, що не підлягає відновленню, реєструвати не треба.
Нові звіти і штрафи НСЗУ
Перелік медичного обладнання, яке потрібно реєструвати в ЕСОЗ: скачати
СКАЧАТИ
Як зареєструвати медобладнання в ЕСОЗ
Медичне обладнання – це група виробів, що належать до медичних виробів, введених в обіг та/або експлуатацію в Україні, що належать до основних засобів та використовуються як окремо, так і в поєднанні між собою для надання послуг з медичного обслуговування населення, у тому числі під час діагностичних, терапевтичних та хірургічних процедур.
Щоб підготуватися до реєстрації медичного обладнання в ЕСОЗ, медичним закладам слід виконати такі кроки:
- Звернутися до представників медичних інформаційних систем (МІС) та дізнатися про готовність функціональності обліку медичного обладнання в системі. Уточнити дату появи нової функціональності в МІС.
- Зʼясувати дату проведення навчання для працівників щодо роботи з новим функціоналом обліку обладнання в ЕСОЗ. Ознайомитися з навчальними інструкціями ЕСОЗ та МІС.
- Призначити відповідальну особу. Визначити, хто саме в закладі буде відповідати за реєстрацію та облік медичного обладнання в ЕСОЗ (керівник закладу або інша уповноважена особа).
- Підготувати дані про медичне обладнання. Скласти перелік обладнання, яке буде зареєстроване в ЕСОЗ згідно з Переліком № 697. Зібрати інформацію про обладнання, яку потрібно внести в ЕСОЗ при реєстрації.
Створіть новий запис про обладнання. Для кожної одиниці медичного обладнання працівник ЗОЗ має внести інформацію щодо обладнання. Зокрема, про назву обладнання, його тип за довідником, інвентарний та серійний номер та інші дані (за наявності).
Для кожної одиниці медичного обладнання зареєструйте:
- назву та код типу відповідно до Переліку № 697 (обов’язково),
- виробника (за наявності),
- дату виробництва (за наявності),
- номер моделі (за наявності),
- серійний номер (за наявності),
- інвентарний номер (за наявності),
- опис (за необхідності),
- номер закупівлі (за наявності),
- термін експлуатації (за наявності),
- посилання на запис про медичне обладнання, частиною якого є медичне обладнання, що реєструється (за необхідності),
- додаткові властивості (за необхідності),
- відомості про місце надання медичних послуг, де знаходиться медичне обладнання (за необхідності),
- статус запису про медичне обладнання (обов’язково) –
- «активний» («active»)
- «неактивний» («inactive»)
- «внесено помилково» («entered in error»)
Вносити інформацію слід про кожну одиницю медичного обладнання, включно з технічними характеристиками, інвентарним та серійним номером, місцем розміщення, станом тощо. Змінювати статус обладнання (наприклад, якщо воно пошкоджене, втрачено або виведене з експлуатації).
Обовʼязковою до реєстрації є інформація про:
- назву та тип обладнання за довідником EMDN;
- статус доступності обладнання;
- статус запису про обладнання.
Решта параметрів вказується за наявності.
Зверніть увагу! Якщо обладнання переміщується до іншого місця надання послуг, існуючий запис необхідно деактивувати, а потім створити новий запис із вказанням нового місця розташування.
7 змін до ліцензування медичної практики
Строки реєстрації медобладнання в ЕСОЗ
НСЗУ просить зареєструвати обладнання до 1 серпня 2025 року.
Із 1 вересня 2025 року НСЗУ розпочне автоматичний моніторинг усього медичного обладнання, яке включене до Переліку № 697. Виняток — апарат для проведення гемодіалізу, аксесуари, витратні матеріали до нього. Про необхідність внести інформацію про такий апарат НСЗУ поінформує надавачів послуг додатково.
Отже, поспішайте зареєструвати наявне обладнання з Переліку № 697. Надалі важливо підтримувати актуальність інформації про наявне обладнання й за потреби оновлювати інформацію про його статуси та переміщення.
