Ознайомтеся зі змінами у медичному законодавстві за липень 2024 року

Автор
головний редактор експертно-правової системи «Експертус Медзаклад»
Що змінилося в медичному законодавстві за липень 2024 року? Як ці зміни позначаться на вашій діяльності з медичної практики? Читайте далі

Зміни в ліцензуванні медичної практики

Уродовж місяця Експертус Медзаклад групує найважливіші оновлення за темами й оформлюємо їх у зручну таблицю, аби вам не довелося штудіювати гори нормативки.

Дата набрання чинності документа

Суть змін

Підстава

Ліцензування

15.07.2024

Набрали чинності нові вимоги до ліцензіатів і здобувачів ліцензії

Зокрема, із 15 липня користуйтеся оновленими формами заяв про отримання, зупинення, відновлення і переоформлення ліцензій. Зверніть увагу на обов’язок ЗОЗ і реабілітаційних закладів мати затверджені в установленому законодавством порядку СОПи. Призначте особу, відповідальну за координацію заходів стосовно осіб, постраждалих від домашнього насильства і насильства за ознакою статі тощо.

Усі зміни >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285 і від 27 лютого 2024 р. № 213» від 10.05.2024 № 536

04.07.2024

КМУ уточнив вимоги до ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом підконтрольних речовин під час воєнного стану

КМУ уточнив, що господарська діяльність із культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 06.05.2000 № 770, здійнюється на основі ліцензії та інших дозвільних документів. Так само діяльність із розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення/вивезення в/із України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку.

Виняток становить діяльність, яку провадять військові частини (військові заклади, установи), військовослужбовці яких здійснюють бойові (спеціальні) завдання, беруть безпосередню участь у бойових діях або здійсненні заходів, необхідних для забезпечення оборони України, захисту безпеки населення та інтересів держави у зв’язку з військовою агресією рф проти України, перебуваючи на територіях, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих рф, включених до Переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих рф, затвердженого Мінреінтеграції

Постанова КМУ «Про внесення змін у додатки до постанови Кабінету Міністрів України від 18 березня 2022 р. № 314» від 02.07.2024 № 770

Розвиток ЕСОЗ

04.07.2024

В ЕСОЗ запрацюють особисті кабінети пацієнтів

Через особистий кабінет пацієнтi зможе самостійно зареєструватися в цетральній базі даних ЕСОЗ, за необхідності змінювати там свої персональні дані, укладати, переглядати та розривати декларацію з лікарем первинної ланки.

МОЗ поступово розширюватиме функціонал кабінетів пацієнтів. Це допоможе знизити навантаження на медичних працівників.

Докладніше про зміни >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров’я» від 28.06.2024 № 756

Платні послуги

01.01.2025

КМУ визначив випадки надання платних послуг у ЗОЗ із 2025 року

Юр- і фізособи повністю оплачуватимуть надані послуги з медичного обслуговування у чотирьох випадках:

  • послуги надають без направлення лікаря (крім випадків, коли направлення не потрібне);
  • послуги надають за договорами з юрособами;
  • послуги надають у ЗОЗ, що належать до сфери управління Державного управління справами та державних органів, які входять до сектору безпеки і оборони, пацієнтам, які не належать до прикріпленого контингенту;
  • послуги не покриваються за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення.

Додаткові послуги юр-і фізособи оплачуватимуть у трьох випадках:

  • надання послуг із медичного обслуговування населення за місцем проживання/перебування пацієнта за його самостійним вибором у разі відсутності показань;
  • самостійний вибір лікуючого лікаря під час надання спеціалізованої медичної допомоги у плановому порядку в стаціонарних умовах;
  • перебування в палаті з підвищеним рівнем комфорту і сервісу за самостійним вибором пацієнта.

Інформацію, яку ЗОЗ надають платно, потрібно вносити в ЕСОЗ.

Окрім того, державні та комунальні ЗОЗ повинні розмістити на своїх сайтах та інформаційних стендах повні переліки послуг, які вони надають за договорами з НСЗУ і платно, із зазначенням їх вартості

Постанова КМУ «Деякі питання надання послуг з медичного обслуговування населення за плату від юридичних і фізичних осіб» від 05.07.2024 № 781

Охорона праці

05.07.2024

МОЗ уточнило, як ЦКПХ подаватимуть інформацію про профзахворювання

Нагадаємо, що регіональні центри контролю та профілактики хвороб (ЦКПХ) ведуть облік гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь), визначених переліком професійних захворювань, затвердженим постановою КМУ від 08.11.2000 № 1662, спричинених впливом небезпечних та шкідливих речовин і виробничих факторів, в тому числі азбесту. Роблять вони це на основі інформації з карток обліку професійного захворювання (отруєння) за формою П-5, внесеної до електронної інтегрованої системи спостережень за захворюваннями (ЕЛІССЗ) територіальними органами Держпраці.

Своєю чергою, територіальні органи Держпраці вносять до ЕЛІССЗ інформацію по мірі складання карток за формою П-5, але не пізніше п’яти робочих днів після їх складання

Наказ МОЗ «Про затвердження змін до Порядку збирання та передачі інформації про випадки гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь) для автоматизованої системи обліку та аналізу гострих та хронічних професійних захворювань (отруєнь)» від 23.05.2024 № 866 у редакції наказу МОЗ від 12.06.2024 № 1017

Ліки та медвироби

03.07.2024

КМУ змінив порядок видачі дозволів на ввезення, вивезення і транзит підконтрольних речовин

Зокрема, щоб отримати дозвіл на імпортно-експортні операції та ввезення гуманітарної допомоги у вигляді наркотичних засобів, психотропних речовин чи прекурсорів, підприємствам більше не потрібні нотаріально засвідчена копія статуту і реєстраційні посвідчення на ліки, які ввозять в Україну або вивозять з неї. Засвідчити документи заявника зможе керівник суб’єкта господарювання.

Як і раніше, Держлікслужба має 30 днів на розгляд документів на імпорт, експорт або транзит. Дозволи на здійснення імпортно-експортних операцій субʼєкти господарювання отримують на підставі позитивного експертного висновку уповноваженої установи. Проте такий висновок більше не потрібен для ввезення зразків для державних спеціалізованих установ, які є субʼєктами судово-експертної діяльності, МОЗ і державних органів, підрозділи яких можуть здійснювати оперативно-розшукову діяльність.

Окрім того, дозвіл Держлікслужби містить строк, протягом якого потрібно здійснити ввезення чи вивезення підконтрольних речовин. Строк дії дозволу можна одноразово продовжити не більше ніж до 31 грудня поточного року, якщо заявлений вантаж із поважних причин у зазначений період не перетнув митного кордону України.

Для реєстрації ввезення зразків підконтрольних речовин у МОЗ більше не потрібен лист-клопотання від міністерства про необхідну кількість. 

Докладніше про зміни >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» від 02.07.2024 № 768

03.07.2024

КМУ внормував, яку інформацію надавачі медичних послуг мають вносити до системи «MedData» протягом воєнного стану і шести місяців після його завершення

Заклади, підприємства, установи та організації, що належать до сфери управління МОЗ, ЗОЗ незалежно від форми власності, ФОП, які одержали ліцензію на медпрактику, що уклали договори з НСЗУ за програмою медгарантій, забезпечують наповнення інформаційно-аналітичної системи інформацією:

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку функціонування інформаційно-аналітичної системи «MedData» від 28.06.2024 № 755

Медична допомога

01.07.2024

МОЗ затвердило клінічний протокол лікування розсіяного склерозу в дорослих

Документ містить рекомендації з діагностики, терапії рецидивів та імунотераії розсіяного склерозу, а також хворобомодифікуючої терапії, дій в особливих ситуаціях (як-от вагітність) і симптоматичного лікування

Наказ МОЗ «Про затвердження Нового клінічного протоколу медичної допомоги «Розсіяний склероз у дорослих» від 01.07.2024 № 1142

10.07.2024

МОЗ затвердило клінічний протокол надання меддопомоги при ігровій залежності

Документ містить рекомендації щодо практики, пацієнтів і політичних рішень щодо скринінгу, оцінювання та лікування проблеми з азартними іграми

Наказ МОЗ «Про затвердження Нового клінічного протоколу медичної допомоги «Ігрова залежність (лудоманія)» від 10.07.2024 № 1201

Боротьба з туберкульозом

Не набрав чинності

МОЗ затвердило положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу ІІІ рівня

Функції такої лабораторії виконуватиме референс-лабораторія діагностики туберкульозу (ТБ), бактеріальних, паразитарних та особливо небезпечних патогенів державної установи «Центр громадського здоров’я Міністерства охорони здоров’я України».

Мікробіологічна лабораторія з діагностики ТБ ІІІ рівня:

  • здійснює методичне керівництво діяльністю мікробіологічних лабораторій з діагностики ТБ другого та першого рівнів;
  • визначає стратегію і тактику діагностики ТБ в Україні;
  • координує та підтримує систему управління якістю в мікробіологічних лабораторіях другого рівня;
  • проводить моніторинг спектра лікарської стійкості мікобактерій ТБ.

Нагадаємо, що мікробіологічні лабораторії з діагностики ТБ I рівня функціонують у загальних ЗОЗi і здійснюють молекулярно-генетичні дослідження з виявлення ТБ за допомогою Xpert MTB/Rif Ultra як первинного діагностичного тесту. Мікробіологічні лабораторії з діагностики ТБ II рівня функціонують у структурі регіональних фтизіопульмонологічних центрів і здійснюють дослідження для підтвердження діагнозу «туберкульоз» і контролю за лікуванням, використовують весь спектр методів діагностики ТБ, зокрема, генотипове і фенотипове тестування медикаментозної чутливості мікобактерії ТБ до протитуберкульозних препаратів.

Типові положення про мікробіологічні лабораторії з діагностики ТБ I і ІІ рівня затверджені наказом МОЗ від 12.03.2024 № 422 і набрали чинності 22 травня 2024 року

Наказ МОЗ «Про затвердження Положення про мікробіологічну лабораторію з діагностики туберкульозу третього рівня» від 04.07.2024 № 1160

12.07.2024

КМУ затвердив Порядок надання медичної допомоги хворим на ТБ, які перебувають під вартою або в установах виконання покарань

Порядок обов’язкових профілактичних оглядів на ТБ, направлення на взяття біологічного матеріалу, перевезення хворих і надання допомоги залежить від місця утримання особи та тяжкості її стану. Правила визначають Мін’юст і МОЗ.

Наприклад, обов’язкові профілактичні медичні огляди на виявлення ТБ в осіб, узятих під варту, яких тримають у слідчих ізоляторах, чи осіб, яких тримають в установах виконання покарань, проводять в установах виконання покарань і слідчих ізоляторах. А огляди засуджених до обмеження чи позбавлення волі, які відбувають покарання у виправних центрах і виправних колоніях мінімального рівня безпеки з полегшеними умовами тримання, забезпечують регіональні фтизіопульмонологічні центри

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку надання медичної допомоги людям, які хворіють на туберкульоз, з числа осіб, взятих під варту, чи які тримаються в установах виконання покарань» від 09.07.2024 № 802

Втрачають чинність

01.01.2025

Постанова КМУ «Про затвердження переліку платних послуг, які надаються в державних і комунальних закладах охорони здоров’я та вищих медичних навчальних закладах» від 17.09.1996 № 1138

Постанова КМУ «Деякі питання надання послуг з медичного обслуговування населення за плату від юридичних і фізичних осіб» від 05.07.2024 № 781

Зареєстрований у Мін’юсті 21.06.2024

Наказ МОЗ «Про затвердження Порядку виплати щомісячної державної допомоги ВІЛ-інфікованим дітям і дітям, які страждають на хворобу, зумовлену ВІЛ» від 26.11.2012 № 946

Наказ МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 листопада 2012 року № 946» від 07.06.2024 № 995

12.07.2024

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку надання медичної допомоги хворим на туберкульоз особам, взятим під варту, чи які тримаються в установах виконання покарань» від 25.06.2014 № 205

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку надання медичної допомоги людям, які хворіють на туберкульоз, з числа осіб, взятих під варту, чи які тримаються в установах виконання покарань» від 09.07.2024 № 802

За матеріалом Експертус Медзаклад

Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

Гемофілія: симптоми, класифікація, лікування

Клінічні прояви, класифікація, діагностика та лікування: до Всесвітнього дня гемофілії 17 квітня читайте та скачуйте протокол медичної допомоги при цьому захворюванні
6092

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді