Як працює програма реімбурсації «Доступні ліки»

Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів

Програму реімбурсації лікарських засобів «Доступні ліки» почали впроваджувати в 2017 році, щоб запобігти неправильному та нераціональному застосуванню ліків, а також підвищити доступність якісних, ефективних та безпечних лікарських засобів.

Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів

Про програму Доступні ліки

Реімбурсація ліків — це повне або часткове відшкодування суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, вартості лікарських засобів або медичних виробів, що були відпущені пацієнту на підставі рецепта, за рахунок коштів Державного бюджету України.

Реімбурсація ліків — це механізм відшкодування державою вартості лікарських засобів. Реімбурсація в Україні реалізована у формі програми «Доступні ліки».

«Доступні ліки» — це урядова програма, що забезпечує повну або часткову оплату вартості деяких лікарських засобів з бюджетних коштів. Вона поширюється на лікування захворювань, які добре лікуються амбулаторно, проте часто призводять до інвалідності й смерті пацієнтів. З 2023 року вперше в програмі реімбурсації в Україні з'явилися медичні вироби.

Увага! За умовами програми безплатно чи з доплатою можна отримати лише монопрепарати — ліки, що містять одну діючу речовину.

Моніторинги НСЗУ: досвід КНП, яке пройшло перевірку

• Як розпочалася перевірка
• Що перевіряли
• Яких вимог дотримувати

Доступні ліки: законодавство

Основні нормативні документи, що регулюють роботу програми «Доступні ліки»:

• Закон України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» від 19.10.2017 № 2168-VIII

 Постанови КМУ:

• «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів» від 27.02.2019 № 135;
• «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію» від 27.02.2019 № 136;
• «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань» від 27.02.2019 № 141;
• «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» від 28.07.2021 № 854.

Наказом МОЗ від 04.09.2024 № 1537 затверджений новий Перелік лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 23 серпня 2024 року.

• «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і медичні вироби» від 17.10.2008 № 955;
• «Про державне регулювання цін на лікарські засоби» від 09.11.2016 № 862.

Увага! Пункт 12 Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, зазначає, що реалізація лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації та закуплені до дати затвердження МОЗ оновлених переліку лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, та переліку медичних виробів, які підлягають реімбурсації, здійснюється за цінами та у порядку, що застосовувалися до дати затвердження МОЗ зазначених переліків, протягом 30 календарних днів з дати початку їх дії.

Реєстр лікарських засобів, що підлягають реімбурсації, затверджує МОЗ.

Стандарти і протоколи, які МОЗ затвердило у 2021—2024 роках

Доступні ліки: оновлений список ліків і медвиробів

Перелік ліків по програмі Доступні ліки

Реєстр лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, складається з переліків:

1) лікарських засобів, що застосовуються при:

• серцево-судинних захворюваннях та цереброваскулярних захворюваннях;
• цукровому діабеті;
• нецукровому діабеті;
• хронічних хворобах нижніх дихальних шляхів;
• розладах психіки та поведінки, епілепсії;
• хвороби Паркінсона;
• посттрансплантаційному періоді;
• лікуванні болю та наданні паліативної допомоги.

Кількість таких препаратів сягає 472, що на 60 позицій більше, ніж у попередньому переліку. Деякі препарати аптечні заклади відпускають повністю бекоштовно, а деякі позиції з доплатою.

Представлені препрати виробництва Іспанії, Швеції, Німеччини, Ірландії, Угорщини, Індії, Італії, Румінії, Великої Британії, Фінляндії, Словенії та України.

2) Препаратів інсуліну — 63 позиції, 39 позицій пацієнти зможуть отримати повністю безоплатно. Препарати представлені у різному дозуванні, формі випуску та представлений досить широким спектром виробників. Це Україна, Індія, Данія, Франція, Німеччина, Польща, Бразилія та Китайська Народна Республіка.

3) Комбінованих лікарських засобів, що застосовуються при хронічних хворобах нижніх дихальних шляхів. Як і в попередньому переліку, їх кількість налічує 9 позицій, з яких 8 відшкодовуються повністю. Виробники безкоштовних інгаляторів Франція, Швеція та Фінляндія.

Перелік медвиробів по програмі Доступні ліки

Перелік медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 23 серпня 2024 року налічує 45 позицій (тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові), з яких 3 відшкодовуються повністю.

Серед виробників тест-смужок Тайвань, Німеччина, Швейцарія, Корея, Австрія, Китайська Народна Республіка, Великобританія.

Реєстри містять інформацію про:

• міжнародну непатентовану назву (МНН);
• торгівельну назву;
• форму випуску;
• дозування;
• кількість одиниць у споживчій упаковці;
• код АТХ;
• найменування виробника, країни;
• номер реєстраційного посвідчення;
• дату закінчення строку дії реєстраційного посвідчення;
• оптово-відпускну ціну за упаковку;
• роздрібну ціну за упаковку;
• добову дозу, рекомендовану ВООЗ;
• розмір реімбурсації добової дози;
• розмір реімбурсації за упаковку;
• суму доплати за упаковку.

Уряд ухвалив постанову «Деякі питання доступності лікарських засобів, що підлягають реімбурсації у 2025 році» від 03.12.2024 № 1380. У 2025 році програму реімбурсації «Доступні ліки» розширять у два етапа: в першій половині року і з липня. До оновленої програми увійдуть комбіновані лікарські засоби для лікування серцево-судинних захворювань та препарати для лікування:

• болю (паліативна допомога);
• хвороб ендокринної системи;
• метаболічних, аутоімунних та запальних захворювань;
• глаукоми;
• мігрені;
• деяких захворювань у дітей.

Як навчити адміністраторів ЗОЗ продавати послуги

Доступні ліки: діючі речовини

І. Лікарські засоби, крім препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів 

1. Аміодарон
2. Амітриптилін
3. Амлодипін
4. Арипіпразол
5. Атенолол
6. Беклометазон
7. Біпериден
8. Бісопролол
9. Будесонід
10. Валганцикловір
11. Вальпроєва кислота
12. Варфарин
13. Верапаміл
14. Галоперидод
15. Гідрохлортіазид
16. Глібенкламід
17. Гліклазид
18. Десмопресин
19. Дигоксин
20. Діазепам
21. Еверолімус
22. Есциталопрам
23. Еналаприл
24. Іпратропію бромід
25. Карбамазепін
26. Карведілол
27. Кветіапін
28. Кислота ацетилсаліцилова
29. Клозапін
30. Клопідогрель
31. Ламотриджин
32. Леветирацетам
33. Леводопа + Карбідопа
34. Лозартан
35. Метопролол
36. Метформін
37. Мікофенолова кислота та її солі
38. Морфін
39. Нітрогліцерин
40. Ніфедипін
41. Пароксетин
42. Рисперидон
43. Сальбутамол
44. Сертралін
45. Симвастатин
46. Спіронолактон
47. Такролімус
48. Тіотропію бромід
49. Фенітоїн 
50. Фенобарбітал
51. Фентаніл
52. Флуоксетин
53. Фуросемід
54. Циклоспорин

ІІ. Препарати інсуліну

1. Інсулін людини
2. Інсулін аспарт
3. Інсулін глюлізин
4. Інсулін деглюдек та інсулін аспарт
5. Інсулін деглюдек
6. Інсулін гларгін
7. Інсулін детемір
8. Інсулін гларгін та ліксисенатид
9. Інсулін деглюдек та ліраглутид

ІІІ. Комбіновані лікарські засоби

1. Сальметерол + Флютиказон 
2. Будесонід + Формотерол

Відмова від лікування: як убезпечитися медику

Олег Юдін адвокат, голова Ради захисту прав лікарів

Ви впевнені, що відмова від лікування, яку написав пацієнт, убезпечить від відповідальності за її наслідки? Застосуйте поради юриста й без помилок зафіксуєте відмову

Читайте консультацію

Як відбувається реімбурсація ліків в Україні

З 1 квітня 2019 року реалізацією програми займається НСЗУ. За оновленими умовами Служба тепер укладає договори і з медичними закладами первинної ланки, і з аптеками. Відшкодування вартості ліків відбувається за принципом «гроші йдуть за пацієнтом в аптеку».

Так звана реімбурсація 2.0 — це оновлення програми «Доступні ліки». Тепер вона працює швидше та ефективніше завдяки чітким правилам укладання договорів з НСЗУ та використанню електронних інструментів. По-перше, усі аптеки, що відповідають визначеним вимогам, мають можливість укласти договір про реімбурсацію з НСЗУ. По-друге, укладання договорів про реімбурсацію та відпуск ліків за електронними рецептами відбуваються в ЕСОЗ.

Лікарські засоби, які підлягають реімбурсації, з 1 квітня 2019 року виписують лише через електронну систему охорони здоров’я у формі електронного рецепта.

Так, пацієнт отримує у свого лікаря електронний рецепт, а далі йде в аптеку-учасницю програми та отримує ліки по програмі «Доступні ліки» незалежно від місця проживання чи реєстрації.

З 1 січня 2022 року суб’єкти господарювання укладають з НСЗУ один договір про реімбурсацію, яким визначається група/групи станів (нозологій), для лікування яких відповідно до програми державних гарантій медичного обслуговування населення Національною службою здоров’я відшкодовується вартість лікарських засобів за таким договором.

Рецепт пацієнту на «Доступні ліки» та інсулін можуть виписувати:

• у разі серцево-судинних захворювань, цукрового діабету II типу, бронхіальної астми — лікарі, які надають первинну медичну допомогу, тобто сімейний лікар, терапевт або педіатр;
• на препарати інсуліну та препарати для лікування нецукрового діабету — лікарі за спеціальностями «Ендокринологія», «Дитяча ендокринологія» і  лікарі, які надають первинну медичну допомогу (тільки на основі призначення лікаря-ендокринолога);
• на лікарські засоби для лікування розладів психіки та поведінки — лікарі за спеціальностями «Психіатрія», «Дитяча психіатрія»;
• для лікування епілепсії — лікарі за спеціальностями «Психіатрія», «Дитяча психіатрія», «Неврологія», «Дитяча неврологія».

Під час дії воєнного стану громадяни, які переїхали до безпечних місць та не мають зв’язку зі своїм сімейним лікарем, терапевтом або педіатром, можуть отримати рецепт в найближчому центрі надання первинної медичної допомоги. Укладати нову декларацію, як зазначалося вище, не потрібно.

Заради простішого доступу пацієнтів до життєвонеобхідних ліків у порядок реалізації програми внесені наступні зміни.

На період дії воєнного стану поряд з електронними рецептами на «Доступні ліки» та інсулін дозволено використовувати паперові рецепти. Лікар може виписувати рецепт на «Доступні ліки» на місяць.

Аптеки, які відпускають «Доступні ліки» за договором з НСЗУ, зобов'язані приймати як паперові, так і електронні рецепти та видавати призначені ліки у разі їх наявності. Національна служба здоров’я стабільно оплачує аптечним закладам кошти за відпущені за паперовими та електронними рецептами ліки.

Нові вимоги до організації та проведення вакцинації

Вимоги до укладення договорів з аптеками 

Щоб укласти договір про реімбурсацію з НСЗУ, аптечний заклад має відповідати таким  вимогам:

• отримати ліцензію на право провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
• мати комп'ютери та підключитися до інтернету;
• долучитися до аптечної інформаційної системи (АІС), яка дозволяє обмінюватися інформацією з центральною базою даних ЕСОЗ;
• створити кваліфіковані електронні підписи всіх працівників, які відпускатимуть лікарські засоби за електронними рецептами.

Пройти навчання за програмою: «Національна сертифікація керівників з медсестринства — 2025»

⚡ Обов’язки та організація роботи ⚡ Організація інфекційного контролю ⚡ Обіг лікарських засобів та медичних виробів ⚡ Співпраця з лабораторією ⚡ Юридичні аспекти роботи ⚡ Поліпшення клієнтського сервісу ⚡ Розвиток цифрових навичок

ДІЗНАТИСЯ ПОДРОБИЦІ

Як долучитися до програми та укласти договір 

Щоб укласти договір з НСЗУ, перш за все перевірте, чи відповідає ваш заклад та працівники усім вимогам програми. Після цього подайте електронну заяву через автоматизоване робоче місце в ЕСОЗ, у якій ви зареєстровані.

Під час заповнення заяви необхідно зазначити таку інформацію:

• прізвище, ім'я та по батькові підписанта договору зі сторони заявника та документ, на підставі якого діє такий підписант;
• строк дії договору;
• банківські реквізити (за стандартизованим міжнародним форматом номера рахунку IBAN);
• групи станів (нозологій), згідно з якими аптечний заклад буде здійснювати відпуск лікарських засобів (на вибір):
  
  • серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання, цукровий діабет 2 типу та хронічні хвороби нижніх дихальних шляхів;
  • нецукровий діабет;
  • інсуліни людські (картриджі та шприцручки з доплатою);
  • інсуліни аналоги (з доплатою);
  • інсуліни людські (флакони безоплатно); 
  • інсуліни людські (картриджі та шприцручки безоплатно);
  • інсуліни аналоги (безоплатно);
  • розлади психіки та поведінки;
  • епілепсія.

Увага! Після підписання договору аптечному закладу необхідно відмітити в системі аптеки та аптечні пункти, у яких буде здійснюватися відпуск лікарських засобів за договором відповідно до груп станів (нозологій).

Щоб отримати консультацію фахівців НСЗУ, телефонуйте за телефоном 16-77 чи пишіть на електронну пошту [email protected].

Як отримати лікарські засоби за програмою реімбурсації

Процес отримання доступних ліків максимально спрощений і складається з 9 кроків: