З'ясуйте, як отримати ліцензію на медичну практику та на які зміни чекати з 8 січня 2026 року? Які документи варто підготувати для ліцензування медпрактики?
Ліцензія на медичну практику: чинні норми
Ліцензування медичної практики регулюють:
- Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII (далі — Закон про ліцензування)
- постанова КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов умов провадження господарської діяльності з медичної практики» від 02.03.2016 № 285 (далі —Ліцензійні умови, Постанова № 285).
Документи для ліцензування медичної практики
Щоб отримати ліцензію, подайте до МОЗ заяву про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
До заяви додайте:
- Відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня
- Опис документів, що додаються до заяви, у двох примірниках
Чинні бланки документів для ліцензування медпрактики:
Бланки для ліцензування медичної практики, що почнуть діяти з 08.01.2026:
Ліцензія на медичну практику: як подавати документи
Документи подавайте одним зі способів:
- поштою з описом вкладення
- нарочно з описом у двох примірниках через Центр адміністративних послуг МОЗ України «Єдине вікно»
- в електронній формі за допомогою порталу електронних сервісів юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань (порядок подання затверджений постановою КМУ від 24.05.2017 № 363)
Увага! Оформлюйте документи державною мовою. Також вони обов’язково повинні мати підпис здобувача ліцензії, ліцензіата, спадкоємця або іншої уповноваженої на це особи.
Якщо подаватимете документи нарочно, не забудьте взяти документ, що посвідчує особу. Документи подаватиме ваш представник? Нехай візьме оригінал (засвідчену копію) документа, у якому ви надали йому такі повноваження.
Якщо подаєте документи на паперовому носії, складайте їх за допомогою:
- друкувальних засобів — шрифт розміром 12 друкарських пунктів;
- АБО рукописним способом — друкованими буквами та цифрами.
Сторінки відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня нумеруйте.
Орган ліцензування відмовив у видачі ліцензії: що робити
Причина | Дії |
Здобувач не відповідає ліцензійним умовам, установленим для виду діяльності, вказаного в його заяві | Подайте до органу ліцензування нову заяву про отримання ліцензії після того, як усунете причини, що стали підставою для такого рішення |
У документах здобувача орган ліцензування виявив недостовірні дані Недостовірними в цьому разі вважають дані, зазначені в документах здобувача ліцензії, які не відповідають реальному стану цього суб’єкта господарювання. Наприклад, у державному реєстрі зазначені дані про директора, а документи здобувача підписала інша особа | Подайте до органу ліцензування нову заяву про отримання ліцензії не раніше ніж через три місяці з дати прийняття відповідного рішення про відмову |
Орган ліцензування отримав інформацію про рішення суду щодо здобувача ліцензії, що забороняє йому провадити окремий вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню | — |
А якщо вам відмовили двічі? Насамперед зверніть увагу на те, що за повторного розгляду документів орган ліцензування не має права відмовити в ліцензії з причин, про які раніше не зазначив у рішенні про відмову. Виняток: ви не усунули чи усунули не в повному обсязі причини першої відмови або ж змінили документи до заяви, які подавали першого разу.
Правова освіта медпрацівників
Як переоформити ліцензію на медичну практику
Право провадити вид господарської діяльності, на який суб’єкт господарювання має ліцензію, може переходити від ліцензіата, що був ФОПом, до іншої фізичної особи — спадкоємця.
Переоформити ліцензію ФОП-спадкоємець зобов’язаний упродовж місяця з дати, коли здобув таке право. Як це зробити? Подайте до органу ліцензування заяву про переоформлення ліцензії. У заяві маєте засвідчити, що відповідаєте Ліцензійним умовам та зобов’язуєтеся їх виконувати.
Із 15.07.2024 набуде чинності оновлена форма заяви про переоформлення ліцензії. За новими вимогами КМУ ліцензіати зазначатимуть у заяві ще й номер телефону та адресу електронної пошти керівника юридичної особи.
До заяви про переоформлення ліцензії додайте:
- засвідчені спадкоємцем копії (фотокопії) документів, що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії;
- документ, визначений абзацом першим пункту 6 Ліцензійних умов, з метою встановити відповідність спадкоємця вимогам Ліцензійних умов.
Переоформлення ліцензії — безплатне.
Якщо не переоформите ліцензію у встановлений строк, МОЗ її анулює.
Як діяти КНП після скасування Господарського кодексу
Як зупиняти й відновлювати ліцензію на медичну практику
Наразі діє такий порядок: щоб зупинити повністю дію ліцензії, але не довше ніж на шість місяців з дня прийняття рішення про зупинення її дії, подайте до органу ліцензування заяву про зупинення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. Її форму знайдете в Ліцензійних умовах, у якій треба зазначити ще й номер телефону керівника юридичної особи.
Якщо суб’єкт господарювання хоче відновити дію ліцензії, має подати до органу ліцензування відповідну заяву — про відновлення повністю дії ліцензії.
До заяви додайте:
- відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю їх дії,;
- інформацію про сплату штрафу, передбаченого Кодексом України про адміністративні правопорушення (якщо дію ліцензії зупинили через її анулювання чи скасування; п. 2 ч. 2 ст. 16 Закону про ліцензування).
Рішення про відновлення дії ліцензії орган ліцензування ухвалює протягом п’яти робочих днів із дня, коли отримав відповідну заяву ліцензіата.
Суб’єкт господарювання, дія ліцензії якого зупинена повністю, не має права провадити медичну практику до відновлення її дії.
Сім змін до ліцензійних умов провадження медичної практики з 08 січня 2026 року
КМУ ухвалив постанову від 02.07.2025 № 781, яка закладає фундамент для масштабних змін у сфері ліцензування медичної практики. Зміни набудуть чинності 8 січня 2026 року, але готуватись до них потрібно вже зараз.
Сім змін до ліцензійних умов провадження медичної практики
Отже, зміни до Ліцензійних умов наберуть чинності із 2026 року. Деякі норми потребують офіційних роз’яснень МОЗ. Утім у вас ще є час за потреби укласти договір про оброблення медичних відходів, переглянути режим роботи закладу, перевірити забезпеченість працівників ЗІЗ тощо.
