Ознайомтеся зі змінами у медичному законодавстві за листопад 2024 року
Де знайти кошти на передплату періодики для ЗОЗ
Експертус Медзаклад групує найважливіші оновлення за темами й оформлюємо їх у зручну таблицю, аби вам не довелося штудіювати гори нормативки.
Дата набрання чинності документа | Суть змін | Підстава |
Бюджет та оподатування | ||
01.01.2025 | Президент підписав закон про держбюджет на 2025 рік Загальний обсяг видатків на сферу охорони здоров’я становить понад 217 млрд грн. Важливо, що ЗОЗ, які працюють за програмою медичних гарантій, не переводитимуть на казначейські рахунки. Докладніше про пріоритети держбюджету у сфері охорони здоров’я >> | Закон України «Про Державний бюджет на 2025 рік» від 19.11.2024 № № 4059-IX |
01.12.2024 | Набрав чинності закон про підвищення податків Ставка військового збору зросла з 1,5% до 5% для найманих працівників. Для військовослужбовців ставка залишається на рівні 1,5%. | |
Співпраця з НСЗУ | ||
05.11.2024 | КМУ вніс зміни до порядку укладення договору з НСЗУ Відтепер суб’єкт господарювання, який бажає укласти договір з НСЗУ на визначених в оголошенні умовах, до подання пропозиції повинен забезпечити внесення до системи актуальної інформації, зокрема, про медичне обладнання, перелік якого затверджує МОЗ за поданням НСЗУ. Раніше порядок передбачав подання інформації про медичне обладнання, зазначене в оголошенні | Постанова КМУ «Про внесення зміни до пункту 11 Порядку укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій» від 01.11.2024 № 1242 |
01.01.2025 | КМУ внормував участь держустанов у програмі медгарантій — 2025 КМУ затвердив перелік державних установ, які працюватимуть за договорами з НСЗУ у 2025 році до перетворення на державні некомерційні підприємства. Надалі всі держзаклади мають реорганізуватися і співпрацювати з НСЗУ за загальними правилами. | |
Державний нагляд | ||
28.11.2024 | МОЗ затвердило план перевірок на 2025 рік До переліку суб’єктів господарювання, які МОЗ планує перевірити, увійшло 78 комунальних і приватних ЗОЗ | |
01.01.2025 | Держлікслужба поновлює планові перевірки операторів фармацевтичного ринку Із нового року Держлікслужба проводитиме планові перевірки дотримання вимог законодавства щодо якості лікарських засобів та ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення/вивезення на/з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Доцільність поновити позапланові перевірки на вітчизняному фармацевтичному ринку зумовлена насамперед ситуацією, яка склалась у галузі після запровадження в Україні воєнного стану | Постанова КМУ «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303» від 05.11.2024 № 1264 |
Реформа МСЕК | ||
12.11.2024 | КМУ оновив Положення про медико-соціальну експертизу Зміни приводять положення у відповідність до оновленого положення про центральну МСЕК. Утім 01.01.2025 року постанова про медико-соціальну експертизу (МСЕ) повністю втратить чинність | Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 3 грудня 2009 р. № 1317» від 08.11.2024 № 1276 |
13.11.2024 | МОЗ затвердило нову редакцію положення про Центральну МСЕК Голову Центральної МСЕК і її заступника визначає МОЗ. Окрім того, розробники документа уточнили повноваження Центральної МСЕК щодо перевірки обґрунтованості рішень обласних, центральних міських, міських, міжрайонних, районних комісій, а також направлень ЛКК на огляд до МСЕК для встановлення інвалідності | Наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 жовтня 2024 року № 1809» від 13.11.2024 № 1900 |
20.11.2024 | МОЗ затвердило перелік рекомендованих інструментів оцінювання функціонування, обмежень життєдіяльності та здоров’я особи Перелік враховує модель Міжнародної класифікації функціонування, обмеження життєдіяльності та здоров’я та національного класифікатора НК 030:2022 «Класифікатор функціонування, обмеження життєдіяльності та здоров’я» затвердженого наказом МОЗ від 09.04.2022 № 810-22. МОЗ постановило керівникам регіональних структурних підрозділів з питань охорони здоров’я рекомендувати використовувати ці інструменти закладам охорони здоров’я, які надають послуги з реабілітації | |
Частково 26.11.2024, частково 01.01.2025 | КМУ врегулював проведення оцінювання повсякденного функціонування особи Маємо затверджені:
Переліки ЗОЗ, у яких проводять ОПФО, затверджують керівники обласних, Київської міської державних адміністрацій (військових адміністрацій). У такому переліку має бути інформація про те, в який саме ЗОЗ передає документи кожна МСЕК, адреси зазначених ЗОЗ і контактні дані осіб, відповідальних за приймання документів. Керівники ЗОЗ, у яких проводять ОПФО, до 03.12.2024 повинні визначити і затвердити наказом:
Повноваження, права і обов’язки регіональних і Центральної МСЕК припиняються 31.12.2024. | |
20.11.2024 | Набрали чинності зміни до медико-соціальної експертизи щодо осіб з обмеженнями повсякденного функціонування та осіб з інвалідністю ВРУ затвердила зміни до Законів України:
Документи особи з обмеженнями повсякденного функціонування направляють для проходження МСЕ з метою підтвердження стійкого обмеження життєдіяльності та встановлення статусу «особа з інвалідністю» або «дитина з інвалідністю», якщо мультидисциплінарна реабілітаційна команда виявила ознаки стійкого обмеження життєдіяльності і зазначила про це індивідуальному реабілітаційному плані. МСЕ проводять медико-соціальні експертні комісії першого, другого та інших рівнів відповідно до розподілу, визначеного КМУ. Максимальні строки прийняття рішення МСЕК визначає КМУ. Готове рішення з мотивувальною частиною (обґрунтуванням) МСЕК надає особі. Підстави, за яких МСЕК проводять засідання в дистанційному форматі, організовують виїзні засідання або риймають рішення заочно, теж визначає КМУ | |
Спроможна мережа ЗОЗ | ||
19.11.2024 | КМУ визначив вимоги і строки затвердження маршрутів транспортування пацієнтів у межах госпітальних округів Маршрути транспортування пацієнтів бригадами екстреної (швидкої) медичної допомоги (далі — бригади ЕМД) в межах госпітального округу щороку до 15 січя затверджують МОЗ АР Крим, структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій (далі — регіональні департаменти охорони здоров’я). Маршрути транспортування пацієнтів з підозрою на гострий коронарний синдром, гострий мозковий інсульт і політравмою попередньо погоджують із МОЗ. До маршрутів транспортування пацієнтів бригадами ЕМД для м. Києва та Київської області додатково включають державні ЗОЗ за переліком, визначеним МОЗ. За потреби протягом року затверджені маршрути транспортування пацієнтів можуть переглядати регіональні департаменти охорони здоров’я. Також маршрути підлягають обов’язковому перегляду за вимогою МОЗ. У плані розвитку госпітального округу має бути розділ із переліком надавачів медичних послуг, включених до спроможної мережі, з описом маршрутів транспортування пацієнтів у межах цього округу. Слід обов’язково визначити маршрути транспортування пацієнтів, зокрема, з підозрою на гострий коронарний синдром, гострий мозковий інсульт, невідкладною хірургічною патологією та політравмою, під час надання перинатальної, реабілітаційної допомоги | |
19.11.2024 | КМУ визначив особливості функціонування спроможної мережі госпітального округу в м. Києві До спроможної мережі столиці входять:
Надкластерними ЗОЗ у Києві визначають:
Кластерними ЗОЗ у Києві визначають багатопрофільні лікарняні заклади для дорослих із розрахунку один такий заклад на 400 тис. осіб | |
Медична допомога | ||
06.11.2024 | МОЗ затвердило новий стандарт меддопомоги при опіках Згідно зі стандартом, комбустіологічна допомога спрямована забезпечити вчасну і якісну медичну та реабілітаційну допомогу постраждалим внаслідок дії термічного, електротермічного, хімічного чинників. Її здійснюють у ЗОЗ відповідного рівня, Перегляньте:
| Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Опіки» від 06.11.2024 № 1869 |
14.11.2024 | МОЗ затвердило план заходів щодо організації надання медичної допомоги при гострому мозковому інсульті Зокрема, МОЗ планує протягом 2025 року розробити і затвердити:
| |
Реабілітаційна допомога | ||
30.10.2024 | КМУ затвердив зміни до порядку забезпечення допоміжними засобами реабілітації (ДЗР) осіб з інвалідністю Наведемо кілька нових норм. Відтепер порядок визначає механізм безоплатного забезпечення ДЗР, зокрема, військовослужбовців незалежно від звільнення їх з військової або іншої служби чи припинення членства в добровольчому формуванні територіальної громади протягом періоду лікування, реабілітації та забезпечення допоміжними засобами реабілітації. Показання для забезпечення ДЗР для дітей з інвалідністю та дітей з порушеннями опорно-рухового апарату визначаються:
або
Показання для забезпечення ДЗР осіб начальницького і рядового складу, військовослужбовців ДСНС визначаються висновком, який формують лікарсько-експертні комісії ДСНС або мультидисциплінарні реабілітаційні команди ЗОЗ | Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 5 квітня 2012 р. № 321» від 29.10.2024 № 1232 |
Медогляди | ||
01.01.2025 | Із 2025 року зміняться вимоги до ЗОЗ, які проводять психіатричні огляди Із нового року попередній, періодичний та позачерговий психіатричні огляди, у тому числі на предмет вживання психоактивних речовин, зможуть проводити лише ті надавачі медичних послуг, які відповідають двом вимогам:
Також психіатричні огляди зможуть проводити ЗОЗ Державного управління справами, Міноборони, МВС, СБУ, СЗРУ, Держспецзв’язку, які отримали ліцензію на медпрактику за спеціальністю «Психіатрія», забезпечують надання медичної допомоги та користуються електронною системою охорони здоров’я (ЕСОЗ). Обстежувати пацієнтів у межах психіатричного огляду матиме право лікар-психіатр, який працевлаштований у визначеному закладі, зареєстрований в ЕСОЗ і пройшов тематичне навчання за відповідною програмою згідно із законодавством. Інформацію про проходження тематичного навчання з посиланням на відповідний документ потрібно буде розмістити на офіційному сайті та/або у загальнодоступному місці закладу. Нагадаємо, що особі, яка пройшла психіатричний огляд, лікар видає довідку за формою № 100-2/о. Працівник або кандидат на зайняття посади повинен надати цей документ роботодавцю під час працевлаштування, а також у передбачені строки проведення періодичних психіатричних оглядів під час трудової діяльності. Довідка діє 12 місяців із дати проведення огляду. Водночас закінчення цього строку не є підставою, щоб відсторонити працівника від виконання робіт і провести повторний огляд. Періодичність проведення психіатричних оглядів, а також перелік категорій осіб, які мають їх проходити, МОЗ визначило наказом від 26.01.2024 № 139. | |
Лікувальне харчування | ||
19.11.2024 | КМУ затвердив механізм забезпечення покращеного харчування військовослужбовців під час лікування і примірний договір компенсації витрат Граничний розмір компенсації витрат на харчування становить 202,63 грн за один ліжко-день. Куди звертатися ЗОЗ, щоб укласти договір про покращене харчування військовослужбовців під час лікування, роз’яснив Департамент охорони здоров’я Міноборони | |
Ліки та медвироби | ||
13.11.2024 | КМУ затвердив нову редакцію порядку провадження діяльності, пов’язаної з Порядок, затверджений постановою КМУ від 03.06.2009 № 589, тепер називається «Порядок провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом». Зміни, пов’язані з урегулюванням обігу медичного канабісу | |
13.11.2024 | КМУ визначив строки подання заяв щодо квот на обіг медичного канабісу До 20.11.2024 суб’єкти господарювання, які провадять діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, мають подати до місцевих державних адміністрацій розрахунок річної потреби в рослинах медичного канабісу, наркотичних засобах та психотропних речовинах на 2025 рік (додаток 1 до Порядку № 589). До 01.12.2024 потрібно подати до Держлікслужби заяву на визначення квоти на виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення та вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин, рослин коноплі, садивного матеріалу конопель на 2025 рік (додаток 2 до Порядку № 589). До 15.12.2024 потрібно подати до Держлікслужби заяву на визначення квоти на культивування медичного канабісу на 2025 рік | |
12.11.2024 | КМУ розширив можливості використання бюджетних коштів для медичних закупівель КМУ оновив умови використання коштів, передбачених МОЗ у держбюджеті для виконання програм і централізованих заходів з охорони здоров’я. Бюджетні кошти можна буде використовувати для закупівлі не лише товарів, а й робіт і послуг в межах реалізації проєкту щодо створення лабораторій синтезу радіофармацевтичних лікарських засобів. Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затверджений постановою КМУ від 17.03.2011 № 298, доповнили новими строками і товарами, щодо яких у межах цих строків може передбачатися попередня оплата: не більше 6 місяців — робіт з проєктування лабораторій синтезу радіофармацевтичних лікарських засобів; не більше 12 місяців — лікарських засобів, медичних виробів та пов’язаних послуг; не більше 18 місяців:
не більше 24 місяців — товарів в рамках реалізації проєкту щодо створення лабораторій синтезу радіофармацевтичних лікарських засобів. У постанові КМУ «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» від 07.03.2022 № 216 назву розділу «Закупівля обладнання для закладів охорони здоров’я, зокрема для кластерних та надкластерних, закладів охорони здоров’я МОЗ та Державного управління справами, а також для оснащення лабораторій Держлікслужби» доповнили словами: «закупівля товарів в рамках реалізації проєкту щодо створення лабораторій синтезу радіофармацевтичних лікарських засобів». Окрім того, розділ доповнили підрозділом з переліком обладнання, яке закуповуватимуть за бюджетні кошти в рамках реалізації проєкту щодо створення лабораторій синтезу радіофармацевтичних лікарських засобів | Постанова КМУ «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 і від 7 березня 2022 р. № 216» від 08.11.2024 № 1270 |
12.11.2024 | КМУ оптимізував механізми закупівель і регулювання цін на ліки Прийняті рішення стосуються оптимізації державної оцінки медичних технологій (ОМТ) та укладання договорів керованого доступу (ДКД), а також створення лабораторій для синтезу радіофармацевтичних препаратів в Україні. Це дасть змогу розвивати інноваційні методи діагностики та лікування пацієнтів з онкологічними захворюваннями, забезпечуючи українців своєчасним доступом до необхідних ліків та послуг. Відтепер переговори щодо укладання ДКД вестимуть групи, сформовані ДП «Медичні закупівлі України». Так вдасться чітко розподілити повноваження між МОЗ та уповноваженим органом. Під час переговорів використовуватимуть інформацію та рекомендації з висновків уповноваженого органу ОМТ, а також додаткові дані, надані МОЗ. Це посилить об’єктивність і прозорість процесу. Розширення списку лікарських засобів, які закуповують за договорами керованого доступу, допоможе значно знизити витрати на лікування. Ідеться зокрема зокрема про новий препарат «Еміцизумаб» (дози 30, 60, 105 та 150 мг). Створення лабораторій синтезу радіофармацевтичних засобів в Україні дасть змогу розширити можливості діагностики радіоізотопною візуалізацією | |
16.11.2024 | КМУ розширив Нацперелік основних лікарських засобів У переліку лікарських засобів, що впливають на коагуляцію, з’явився Ривароксабан (Rivaroxaban; таблетки: 15 мг; 20 мг). У додаткововому переліку препаратів на основі (похідних) плазми крові — Фібриноген людини (Fibrinogen, human; порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій (1 г фібриногену людини)). До антиастматичних засобів і лікарських засобів для лікування хронічної обструктивної хвороби додали Формотерол + Беклометазон (Formoterol and Beclometasone; аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/6 мкг/дозу). Окрім того, тепер у Нацпереліку є розділ XXX-1 «Лікарські засоби для лікування захворювань нирок», до якого увійшов Дапагліфлозин (Dapagliflozin; таблетки по 10 мг) | |
Втрачають чинність | ||
01.01.2025 | Постанова КМУ «Питання медико-соціальної експертизи» від 03.12.2009 № 1317 |
За матеріалом Експертус Медзаклад