Правила утилизации и обращения с лекарственными средствами, которые нельзя использовать, утверждены Приказом МОЗ "Про затвердження Правил утилізації та знищення лікарських засобів" от 24.04.2015 № 242.
Выполнять их обязаны все учреждения, имеющие дело с лекарственными средствами: их оборотом и уничтожением. Следовательно, если в заведении обнаружены лекарственные средства, которые не подлежат использованию, то такие ЛС должны быть изъяты. Данные о количестве препаратов, дату изъятия вносят в соответствующий Акт.
Читайте: "Техника кровопускания: алгоритм"
Информация, указываемая в Акте об уничтожении лекарственных средств:
- Название ЛС
- Лекарственная форма
- Производитель
- Страна производства
- Номер серии
- Количество
- Причина уничтожения
Лекарства, у которых закончился срок годности, должны быть изъяты в первую очередь. И при этом принятие каких-либо мер для продолжения срока их годности является недопустимым. Так же, если препараты были признаны некачественными, их сразу же изымают с оборота без изменения и попыток привести в соответствие методам контроля качества. Хотя, если требованиям не соответствует упаковка лекарственного средства или способ маркировки, то препараты просто переупаковывают или наносят правильную маркировку.
Некачественные лекарственные средства считаются отходами, а поэтому необходимо:
- Передать некачественные ЛС учреждениям, которые имеют лицензию на уничтожение или обезвреживание опасных отходов
- Передать через поставщика, если об этом идет речь в соответствующем договоре
После того, как лекарственные средства переданы для уничтожения, заведение должно сообщить об этом в органы государственного контроля. Для этого заполняется электронная или бумажная Форма предоставления информации о лекарственных средствах, не подлежащих дальнейшему использованию, переданных для обезвреживания.
Читайте: "Знищення наркотичних (психотропних) лікарських засобів"
В свою очередь, учреждения, утилизирующие, уничтожающие или обезвреживающие ЛС, должны каждые три месяца отправлять отчет об объемах и методах обезвреживания или уничтожения лекарственных средств в государственный орган, лицензировавший деятельность этого учреждения. Этот отчет также можно предоставлять и на бумажных бланках, и в электронном виде.
Наличие в обороте лекарств, которые не подлежат дальнейшему использованию, устанавливают органы государственного контроля и/или уполномоченные сотрудники субъектов хозяйствования в области оборота лекарственных средств. Такие лекарственные средства изымают из оборота, а факт их наличия фиксируют актом.
Скачайте бланк акта о наличии лекарственных средств, которые не подлежат дальнейшему использованию
Кликните на изображение
Образец заполнения Акта о наличии лекарственных средств, которые подлежат утилизации
Субъекты хозяйствования, которым были переданы для утилизации либо обезвреживания лекарственные средства, которые не подлежат дальнейшему использованию, ежеквартально отправляют информацию в бумажном и электронном виде об объемах ЛС, полученных для утилизации либо обезвреживания, и операции с этими отходами. Данные отправляют в государственный орган, который выдал лицензию на осуществление государственной деятельности в области обращения с медицинскими отходами.
Скачайте бланк формы для передачи информации о наличии лекарственных средств, которые подлежат утилизации
Кликните на изображение
Скачайте бланк отчета про утилизацию лекарственных средств
Кликните на изображение
Как быть, если ЛС, которые нельзя использовать, предоставлены в качестве гуманитарной помощи?
Порядок действий установлен «Порядком вивезення за межі України або знищення неякісних та непридатних до споживання товарів (предметів) гуманітарної допомоги)», утвержденным Постановлением Кабинета Министров Украины от 28 апреля 2000 года № 728.
