До 31 січня року 2026 року подайте за правильною формою звіт до Держлікслужби. З'ясуйте зі статті, про що саме треба звітувати та як заповнювати звіт про обіг наркотичних лікарських засобів без помилок
Звіт до Держлікслужби: законодавство
Звіт про реалізацію та використання наркотичних засобів, психотропних речовин (далі — Звіт до Держлікслужби) вчасно подайте до Держлікслужби, не чекайте на запит. Вимоги щодо подання звітності передбачають:
- Закон України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» від 15.02.1995 № 60/95-ВР;
- Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з культивування рослин (крім конопель для промислових цілей, визначених Законом України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»), включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджені постановою КМУ від 06.04.2016 № 282 (далі — Ліцензійні умови);
- Порядок придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я, затверджений постановою КМУ від 13.05.2013 № 333;
- Порядок провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контроль за їх обігом, затверджений постановою КМУ від 03.06.2009 № 589, у редакції постанови КМУ від 05.11.2024 № 1267 (далі — Порядок № 589; Постанова № 589; Постанова № 1267).
Як подати звіт до Держлікслужби
Звіт до Держлікслужби: коли подавати, про що звітувати
Подайте звіт до Держлікслужби за 2025 рік до 31 січня року 2026 року. Звіти, які подали не вчасно (пізніше 31 січня року, що настає за звітним), не вносять до бази даних.
Юридичні особи, які здійснюють діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зобов’язані звітувати про кількість:
- наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що використовують;
- запасів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів станом на 31 грудня звітного року (за формою згідно з додатком 9 Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою КМУ від 03.06.2009 № 589; далі — Порядок № 589).
Увага! Заклади, які не звітують щороку або подають недостовірні дані у звітах, порушують вимоги Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори» від 15.02.1995 № 60/95-ВР та деяких постанов КМУ. Якщо ви без поважних причин не подасте вчасно звітність, до вашого закладу можуть прийти із позаплановою перевіркою.
Як підготуватися до моніторингових візитів щодо АМП
Форма звіту до Держлікслужби
Звіт складають за формою, поданою в додатку 9 до постанови КМУ від 03.06.2009 № 589 у редакції Постанови № 1267. Повна назва звіту — Звіт про реалізацію та використання наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. № 770, рослинної субстанції канабісу, препаратів (лікарських засобів), які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори в кількості, що перевищує гранично допустиму, стандартних зразків наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку, а також про кількість їх запасів станом на 31 грудня звітного року. Видаляти або додавати графи, змінювати форму тощо заборонено.
Скачати
Обов’язково чітко зазначайте повну назву закладу і поштову адресу в графі «найменування суб’єкта господарювання, його місцезнаходження». У графі «види господарської діяльності» вкажіть види діяльності, на які заклад отримав ліцензію.
Багато запитань у суб’єктів господарювання виникає щодо серії, номера та дати видачі ліцензії. Власникам «сучасної» ліцензії достатньо подати таку інформацію: «ліцензія б/н від 01.01.2020». У цьому випадку 01.01.2020 — дата рішення про видачу ліцензії, яку оприлюднюють на сайті Держлікслужби.
Заповніть в паспортній частині форми звіту графи:
- «код згідно з ЄДРПОУ»;
- «адреса місця провадження діяльності»;
- «адреса електронної пошти»
⭐ Обіг ліків і підконтрольних речовин
Як заповнювати звіт до Держлікслужби
Заповнюючи звіт, скористайтеся такими порадами:
У графі «види господарської діяльності» зазначайте діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, на яку ЗОЗ отримав ліцензію Держлікслужби, а не медичну практику, на яку отримали ліцензію МОЗ.
У графі «номер телефону» вказуйте актуальний контакт, а не номер, який не обслуговується. Крім того, рекомендуємо вказувати номер телефону особи, відповідальної за складання звіту. Також не забувайте вказати адресу електронної пошти.У графі 2 таблиці звіту потрібно зазначити докладну інформацію про форму випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка/маса/кількість/партія/серія). Раніше ця графа називалась «Лікарська форма та форма випуску».
Держлікслужба на офіційному сайті надала роз’яснення, як заповнювати графу 2: у формах звітності у відповідних стовпцях поняття «упаковка/маса/кількість/партія/серія» зазначте для об’єктів обліку медичного канабісу. Для лікарських засобів зазначте форму випуску (лікарська форма, сила дії (дозування)).
ЗОЗ, як і раніше, у графі 2 зазначають, наприклад:
Міжнародна непатентована назва наркотичного засобу або психотропної речовини /назва лікарського засобу, субстанції | Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка/маса/ кількість/партія/
серія | Одиниця вимі-рювання | Використано за звітний період | Реалізовано за звітний період | Знищено (видалено) за звітний період | Складські запаси станом на 31 грудня 20__ р. |
в межах України | за межами України |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Фенобаобітал IC
| таблетки по 100 мг | упаковка № 50 | 20 | - | - | - | 5 |
Морфіну гідрохлорид | розчин для ін’єкцій 1%
по 1 мл в ампулі | упаковка № 10 | 12 | - | - | 0,5 | 20 |
Морфіну гідрохлорид | розчин для ін’єкцій 1%
по 1 мл в ампулі | ампула | 120 | - | - | 5 | 200 |
У графі 7 «Знищено (видалено) за звітній період» зазначайте кількість фактично знищених лікарських засобів за звітний період. Ідеться як про лікарські засоби, які знищили за погодженням із Держлікслужбою, так і про знищені невикористані залишки у відкритих ампулах.
Не обліковуйте у графі 7 кількості препаратів, які набули статусу відходів і переміщені в «Карантин». Відходи обліковуйте у графі 8 «Складські запаси станом на 31 грудня 20__ р.» — до моменту їх знищення
У графі «використано за звітній період» враховуйте виключно кількість наркотичних засобів та психотропних речовин, які фактично використані за призначенням лікарів загалом по закладу. Не включайте в цю графу дані про кількість виданих підконтрольних речовин з основного місця зберігання або переданих іншому ЛПЗ
У графі «складські запаси станом на 31 грудня» враховуйте залишки в цілому по закладу (сума залишку в місці основного зберігання + у відділеннях, кабінетах, на постах, в укладках бригад).
Ретельно перевірте звіт, перед тим як подати його на підпис керівнику ЗОЗ. Звіт має підписати керівник суб’єкта господарювання або уповноважена особа.
Медичні відходи — 2025: відеороз'яснення
Подайте окремий звіт про прекурсори
ЗОЗ, які провадять діяльність, пов’язану з обігом прекурсорів, включених до списку № 2 таблиці IV Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою КМУ від 06.05.200 № 770, подають Держлікслужбі звіт згідно з додатком 17 до Порядку № 589. Це можна зробити так само в паперовому або електронному вигляді (за технічної можливості).
У додатку 17 до Порядку 589 наведена нова форма звіту по прекурсорах (сірчана та соляна кислоти, ацетон, толуол, перманганат калію, ефір, метилетилкетон). Радимо звернути увагу на неї ЗОЗ, які мають у своєму складі лабораторії.
Держлікслужба може не врахувати звіт, поданий з порушеннями вимог Ліцензійних умов та/або Порядку № 589. У такому разі звіт вважатиметься не поданим. Тож будьте уважні і відповідальні під час складання та оформлення документа.
CКАЧАТИ
