З'ясуйте, для чого потрібна акредитація медичному закладу, які документи підготувати для неї. Також пригадайте особливості акредитації ЗОЗ під час війни
Державна акредитація медичного закладу — це офіційне визнання статусу лікувального закладу, наявності у ньому умов для надання певного рівня медико-санітарної допомоги, підтвердження відповідності встановленим критеріям та гарантія високої якості професійної діяльності.
Перевірки ЗОЗ під час воєнного стану
Акредитація ЗОЗ вважається одним зі шляхів зовнішнього контролю якості надання медичної допомоги (п. 6 Порядку контролю якості медичної допомоги, затвердженого наказом МОЗ від 28.09.2012 № 752; далі — Порядок № 752). Під перевірку підпадає:
- структура, процес та результати медичної допомоги;
- організація надання медичної допомоги;
- контроль за реалізацією управлінських рішень;
- відповідність кваліфікаційним вимогам медичних працівників, у тому числі керівників ЗОЗ;
- вивчення думки пацієнтів щодо наданої медичної допомоги;
- забезпечення прав та безпеки пацієнтів під час надання медичної допомоги.
Акредитацію медичного закладу проводять для того, щоб:
- проаналізувати діяльність лікувальних закладів різного рівня, визначити оптимальний для них порядок та обсяг медичної діяльності за умов ефективного використання кадрового потенціалу, матеріально-технічної бази, впровадження сучасних медичних технологій
- забезпечити захист прав пацієнтів на отримання якісної медичної допомоги необхідного обсягу, контролювати обсяги діяльності медичних закладів
- підготувати підґрунтя для поступового переходу до роботи в умовах медичного страхування
- оптимізувати мережу медичних закладів відповідно до наявних матеріальних та кадрових ресурсів галузі шляхом припинення їх діяльності або реорганізації
Основними нормативними документами з акредитації ЗОЗ є:
Готуєтеся до акредитації? — Скористайтеся інструкцію, щоб зібрати, заповнити й подати документи без проблем
Акредитація медичних закладів добровільна
Ще наприкінці 2017 року Уряд вніс зміни до статті 16 Основ законодавства України про охорону здоров’я та визначив, що заклади охорони здоров’я можуть добровільно проходити акредитацію в порядку, визначеному КМУ. Цю зміну затвердили Законом України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення» від 19.10.2017 № 2168-VIII, що набрав чинності 30 січня 2018 року.
Для окремих видів діяльності акредитація обов’язкова. Ця норма збереглася в низці чинних наказів МОЗ. Докладніше — в Таблиці.
Сфера діяльності | Накази МОЗ | Норма про обов’язкову акредитацію |
Медогляди | «Про затвердження Порядку проведення медичних оглядів працівників певних категорій» від 21.05.2007 № 246 | Відповідно до пункту 2.1 цього Порядку, попередній (періодичні) медогляд працівників проводять ЗОЗ, що зараховані до другої, першої, вищої акредитаційної категорії за результатами державної акредитації |
Переривання небажаної вагітності | «Про затвердження Порядку надання комплексної медичної допомоги вагітній жінці під час небажаної вагітності, форм первинної облікової документації та інструкцій щодо їх заповнення» від 24.05.2013 № 423 | Згідно з пунктом 2.1 розділу ІІ цього Порядку, операцію (процедуру) штучного переривання небажаної вагітності проводять за місцем звернення вагітної жінки в акредитованих ЗОЗ ІІ та ІІІ рівнів із застосуванням безпечних методик відповідно до Клінічного протоколу |
Допоміжні репродуктивні технології | «Про затвердження Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні» від 09.09.2013 № 787 | Згідно з пунктом 1.4 цього Порядку, для ЗОЗ, які здійснюють діяльність із медичної практики понад два роки, необхідна наявність акредитаційного сертифіката |
Трансплантація | «Про затвердження нормативно-правових актів з питань трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів людини» від 04.05.2000 № 96 | Приміром, пункт 1 Порядку перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України та вивезення їх за межі України передбачає, що обмін анатомічними матеріалами здійснюється між державними та комунальними ЗОЗ і державними науковими установами, які акредитовані для застосування трансплантації |
Пройти акредитацію можна одразу після отримання ліцензії
Акредитація закладів охорони здоров’я не обов’язкова. Але якщо заклад все-таки бажає пройти акредитацію, це можна робити одразу після отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. Тобто чекати два роки, як раніше, не потрібно. Заяву можна подати хоч наступного дня після отримання ліцензії.
Увага! У нормативних документах немає вимоги, згідно з якою медзаклад зобов’язаний мати акредитаційний сертифікат, незалежно від акредитаційної категорії, щоб укласти договір із НСЗУ.
Акредитація медичних закладів: перелік документів
Які документи подавати на акредитацію, визначає постанова КМУ «Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» від 15.07.1997 № 765.
Перелік документів для акредитації
1. Заява на проведення державної акредитації.
Укажіть у заяві актуальні адресу електронної пошти і телефон. Саме через вказані засоби зв’язку з вами зв’яжеться акредитаційна комісія, яка оцінюватиме відповідність закладу стандартам акредитації.
Якщо ваш заклад має приватну форму власності, то в заяві його найменування має відповідати Переліку закладів охорони здоров’я, затвердженому наказом МОЗ від 28.10.2002 № 385. Тобто заяву має подавати, наприклад, медичний центр, амбулаторія чи лікувально-діагностичний центр, а не товариство з обмеженою відповідальністю чи приватне підприємство.
2. Копія положення (статуту) закладу, засвідчена в установленому законодавством порядку.
Заклади приватної форми власності, крім нотаріальної копії статуту, можуть подавати положення про заклад охорони здоров’я. Положення має бути затверджене керівником юридичної особи відповідно до пункту 12 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою КМУ від 02.03.2016 № 285.
3. Копії документів, що підтверджують:
- речові права на нерухоме майно, в якому розташований заклад, наприклад —
- свідоцтво на право власності на приміщення;
- договір оренди (суборенди) тощо;
- право користування обладнанням для надання медичної допомоги, наприклад —
- угоди на оренду обладнання;
- довідка за підписом керівника (відповідальної особи) про обладнання, що перебуває на балансі підприємства тощо.
Копії мають бути засвідчені в установленому законодавством порядку. Якщо подаєте договір на оренду (суборенду) приміщення, не забудьте додати акти приймання-передачі приміщення та додатки до них.
4. Затверджена структура закладу охорони здоров’я.
Структуру закладу можна зробити як схемою, так і текстом.
Зважте, структуру закладу ви показували в інших документах, наприклад, коли отримували ліцензію. Тож та, яку подаєте, щоб пройти акредитацію, повинна принаймні не суперечити даним, які подавали на ліцензію.
5. Звіт про медичні кадри.
Підготуйте документ за формою щорічного статистичного звіту № 17, затвердженою наказом МОЗ від 10.07.2007 № 378. Якщо ви ще жодного разу не здавали статистичний звіт (наприклад, працюєте менше року), для акредитації внесіть у цю форму поточні дані.
6. Результати аналізу діяльності закладу щодо якості медичної допомоги та/або фармацевтичної діяльності (далі — аналіз) та критерії її оцінювання.
В аналізі відобразіть систему контролю якості в закладі та критерії, за якими оцінюєте якість.
Для подання до акредитаційної комісії всі ці документи необхідно засвідчити в установленому законом порядку.
Олег Юдін адвокат, голова Ради захисту прав лікарів
Поради адвоката, що допоможуть зорієнтуватися в разі візиту перевіряльників, визначити їхні повноваження, причини заходу контролю й аргументи для захисту
Механізми засвідчення копій документів
Напис про засвідчення паперової копії документа в паперовій формі складається з:
- слів «Згідно з оригіналом»;
- найменування посади особи, яка засвідчує копію;
- особистого підпису;
- власного імені та прізвища;
- дати засвідчення копії.
Проставляють цей напис нижче реквізиту документа «Підпис» (п. 71 Типової інструкції з діловодства в міністерствах, інших центральних та місцевих органах виконавчої влади, затвердженої постановою КМУ від 17.01.2018 № 55; далі — Типова інструкція). Напис про засвідчення паперової копії скріплюють печаткою, на якій зазначене найменування відповідної установи.
Заява на акредитацію медичного закладу
Форма заяви наведена згідно з додатком 1 до постанови КМУ від 15.07.1997 № 765. Подайте заяву за встановленою формою для проходження акредитації. До заяви додайте документи згідно з переліком, наведеним у додатку 2 до тієї самої постанови.
Скачати
Критерії державної акредитації медичних закладів
Ці Критерії встановлюють показники досягнення закладом стандартів державної акредитації при проведенні експертизи відповідності закладу зазначеним стандартам з метою подальшого визначення акредитаційної категорії або відмови в державній акредитації закладу.
Критерієм є показник, який становить відсоткове співвідношення набраної медичним закладом суми балів до максимально можливої суми. На основі цього відсоткового критерія акредитаційна комісія вирішує, до якої категорії віднести заклад, або відмовити йому в акредитації.
За допомогою Критеріїв акредитації закладів охорони здоров’я, затверджених Наказом № 142, акредитаційна комісія ухвалює рішення:
- присвоїти закладу певну категорію;
- відмовити в акредитації.
- провести у місячний строк повторну експертну оцінку.
Так, закладам, що надають первинну медичну допомогу, присвоюють:
Категорія | Співвідношення набраної закладом суми балів до максимально можливої, % |
вища | 90–100 |
перша | 80–89 |
друга | 70–79 |
Закладам, що надають вторинну (спеціалізовану) та третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу, присвоюють:
Категорія | Співвідношення набраної закладом суми балів до максимально можливої, % |
вища* | 90–100 |
перша | 85–89 |
друга | 70–84 |
* Закладам, які надають вторинну (спеціалізовану) та третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу, вищу категорію присвоюють за умови наявності сертифіката ДСТУ ISO серії 9000, який видають уповноважені на те органи.
Закладу можуть відмовити в акредитації, якщо він не досягнув рівня індексу безпеки (мінімального рівня критерію акредитації), який становить 69% максимальної суми балів включно.
Штрафи за неправильну калькуляцію платних послуг у ЗОЗ
Стандарти державної акредитації медичних закладів
Це вимоги до процесу, умов та результатів медико-санітарної допомоги у закладах.
На основі Стандартів проводиться експертиза відповідності медичних закладів усіх форм власності встановленим критеріям шляхом оцінювання досягнення стандартів по кожному пункту/підпункту (у балах).
По суті, Стандарти акредитації закладів охорони здоров’я відображають перелік питань на акредитацію медичного закладу.
Результати експертизи фіксують у експертному висновку про відповідність закладу охорони здоров’я стандартам державної акредитації.
Якщо медичний заклад не має ліцензії на медичну практику та свідоцтва про атестацію лабораторії (у разі її наявності), експертизу проводити не можна.
Акредитаційні комісії
Документи подайте до акредитаційної комісії залежно від форми власності закладу та виду медичної допомоги, яку він надає. Акредитацію проводять або головна акредитаційна комісія, або акредитаційні комісії, які утворюють при МОЗ АР Крим, структурних підрозділах охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій.
Головна акредитаційна комісія при МОЗ |
Ця комісія акредитує заклади: - приватної, змішаної, державної форми власності, які надають спеціалізовану медичну та паліативну допомогу;
- комунальної форми власності, які перебувають в управлінні виконавчих органів Київської та Севастопольської міських, міських (міст обласного значення) рад і надають екстрену, спеціалізовану медичну та паліативну допомогу;
- комунальної форми власності, засновниками яких є обласні ради і які надають екстрену, спеціалізовану медичну та паліативну допомогу.
|
Акредитаційні комісії |
Такі комісії проводять акредитацію закладів: - комунальної форми власності, які перебувають в управлінні виконавчих органів міських (крім міст обласного значення) селищних та сільських рад і надають первинну, спеціалізовану медичну та паліативну допомогу;
- комунальної форми власності, засновниками яких є районні ради і які надають первинну, спеціалізовану медичну та паліативну допомогу;
- приватної форми власності, які надають первинну медичну допомогу.
|
Як подати документи на акредитацію ЗОЗ
Для того щоб подати документи до головної акредитаційної комісії, маєте два способи:
- «Єдине вікно» МОЗ із понеділка по п’ятницю з 9:30 до 15:00 за адресою м. Київ, вул. Сім’ї Бродських, 10, телефон для довідок 044 202 17 09;
- поштою.
Зверніть увагу! Якщо документи надіслали поштою — не отримаєте відмітку (штамп) про те, що документи прийняли, а матимете лише опис поштового відправлення та квитанцію про його оплату. Адреси акредитаційних комісій, що утворюють при структурних підрозділах охорони здоров’я обласних, міських держадміністрацій та способи, як подати документи, уточніть безпосередньо у вашому регіоні.
Де знайти кошти на передплату періодики для ЗОЗ
Які рішення ухвалює акредитаційна комісія
Позитивне рішення
Протягом 10 робочих днів заклад інформують про прийняте рішення. Якщо комісія ухвалила рішення присвоїти певну акредитаційну категорію, ЗОЗ безплатно видають акредитаційний сертифікат.
Строк дії акредитаційного сертифіката — не більше трьох років. Його визначає відповідна акредитаційна комісія. Документ зберігають у закладі.
Акредитовані заклади вносять у відповідний реєстр, який веде МОЗ.
Негативне рішення
Якщо комісія відмовила закладу в акредитації, то вона повідомляє про це відповідному органу ліцензування. Заклад зможе подати заяву про проведення акредитації не раніше ніж через один рік після прийняття акредитаційною комісією рішення про відмову.
Якщо ЗОЗ не згодний з експертним висновком, керівник ЗОЗ протягом 10 робочих днів з дати ознайомлення з експертним висновком може подати апеляцію до МОЗ або оскаржити експертний висновок у судовому порядку. Апеляція має містити вимогу провести повторне експертне оцінювання експертною групою у новому складі.
Якщо керівник закладу не погоджується і з експертним висновком за результатами повторного експертного оцінювання, він може оскаржити його у судовому порядку.
Продовження дії акредитаційного сертифікатаУ 2014 році КМУ постановив, що строк дії акредитаційних сертифікатів, виданих ЗОЗ, що провадять діяльність у населених пунктах, на території яких органи державної влади тимчасово не здійснюють свої повноваження або які розташовані на лінії зіткнення, згідно з переліками, затвердженими розпорядженням КМУ від 07.11.2014 № 1085, продовжується на період проведення операції об’єднаних сил. У 2022 році після повномасштабного вторгнення росії, КМУ спочатку ухвалив рішення про продовження дії акредитаційних сертифікатів до завершення воєнного стану. Проте у 2023 році КМУ прийняв постанову, що дає змогу МОЗ відновити актедитацію. Зміни набрали чинності 28 квітня 2023 року (постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765» від 21.04.2023 № 362). Нова редакція Постанови № 765 передбачає, що акредитації не підлягають лише ті медзаклади, які розташовані в зоні бойових дій або на тимчасово окупованих територіях. Акредитаційний сертифікат медзакладів, строк дії якого закінчився у період воєнного стану або за три місяці до його введення, продовжує діяти 12 місяців з визначеної дати припинення бойових дій на відповідних територіях. Перелік територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затверджений наказом Мінреінтеграції від 22.12.2022 № 309 і регулярно оновлюється. |
✅✅✅ Підвищення кваліфікації медиків у Вищій школі безперервного професійного розвитку
Отже, якщо територію, на якій розташований ваш заклад, Мінреінтеграції виключило з Переліку № 309, наприклад, 17 лютого 2023 року, акредитаційний сертифікат діятиме до 17 лютого 2024 року. Відповідно, за цей час і слід акредитуватися.
У яких випадках переоформлювати бланк акредитаційного сертифіката
Коли потрібно переоформити бланк акредитаційного сертифіката чи отримати дублікат
Бланк акредитаційного сертифіката переоформлюють у разі:
- зміни назви закладу, в тому числі, якщо зміна назви пов’язана з реорганізацією закладу;
- зміни найменування суб’єкта господарювання, структурним підрозділом якого є заклад;
- зміни адреси закладу, якщо така зміна пов’язана з перейменуванням населеного пункту, вулиці або зміною нумерації будинку.
Для цього заклад подає акредитаційній комісії заяву про переоформлення акредитаційного сертифіката, форму якої затверджено Постановою № 765, копію сертифіката, який підлягає переоформленню, та відповідні документи або їх нотаріально засвідчені копії, які підтверджують зазначені зміни.
Якщо бланк акредитаційного сертифіката загубили чи зіпсували, закладу на підставі відповідної заяви видають дублікат документа та анулюють втрачений або пошкоджений сертифікат.
