Як визначити предмет закупівлі для лікарських засобів та лабораторних реактивів? Чи можна класифікувати усі медикаменти за четвертою цифрою і не проводити тендер, якщо очікувана вартість предмета закупівлі менша ніж 200 тис. грн?

Question

Accepted Answer

Справді, ієрархічна структура коду «33600000-6 Фармацевтична продукція» в основному словнику Єдиного закупівельного словника згрупована так, що до нього включені як лікарські засоби, так і товари, що не є лікарськими засобами в розумінні Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96 (далі — Закон № 123/96).

Зразки планів на 2020-й: скачайте

Лікарський засіб — це будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей. А також — будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини через фармакологічну, імунологічну чи метаболічну дію або для встановлення медичного діагнозу (абз. 2 ч. 1 ст. 2 Закону № 123/96).

Читайте: "Сертификация ISO 9001 в Украине: как разработать стандарт для медучреждения"

До лікарських засобів належать:

АФІ, продукція in bulk;

готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти);

гомеопатичні засоби;

засоби, за допомогою яких виявляють збудників хвороб, а також борються із збудниками хвороб або паразитами;

лікарські косметичні засоби;

лікарські домішки до харчових продуктів.

6 змін у закупівлях лікзасобів

А ось лабораторні реактиви (реагенти) у цьому переліку не згадані. Вони є не лікарськими засобами, а медичними виробами. Тому для них предмет закупівлі замовник визначає згідно з абзацом другим пункту 2 розділу ІІ Порядку № 454. Тобто:

за пунктами 17 і 32 частини 1 статті 1 Закону № 922 та показником четвертої цифри основного словника Єдиного закупівельного словника;

прописавши у дужках конкретну назву товару чи послуги.

Читайте: "Реимбурсация в Украине"

Посилання на реактиви знаходимо в групі основного словника з таким цифровим визначенням:

Код CPV	Опис
33690000-3	Лікарські засоби різні	Various medicinal products
33696000-5	Реактиви та контрастні речовини	Reagents and contrast media
33696100-6	Реактиви для визначання групи крові	Blood-grouping reagents
33696200-7	Реактиви для аналізів крові	Blood-testing reagents
33696300-8	Хімічні реактиви	Chemical reagents
33696500-0	Лабораторні реактиви	Laboratory reagents

Отже, для лабораторних реактивів предмет закупівлі матиме такий цифровий код: «33690000-3 Лікарські засоби різні».

Читайте: "Врачебная ошибка: виды, причины, наступление и освобождение врача от ответственности"

Закупівля лікарських засобів

Як бачимо, лікарські засоби та лабораторні реактиви (реагенти) — два різні предмети закупівлі.

Замовник, аби зрозуміти, чи потрібно застосовувати Закон № 922 та проводити процедуру закупівлі за такими предметами закупівель, бере до уваги очікувану вартість кожного з цих двох предметів закупівель. Скажімо, якщо очікувана вартість предмета закупівлі лабораторних реактивів менша ніж 200 тис. грн, то замовник проводить допорогову закупівлю — або через ProZorro, або укладає прямий договір.