Інструкція до медичних виробів

1135

Запитання

Які дані повині бути в інструкції до медичного виробу, щоб інформацію можна було повідомити пацієнту для правильної експлуатації?

Відповідь

Інструкції із застосування медичних виробів мають містити відомості, що дають змогу медичному персоналу проінформувати споживача перед використанням медичного виробу про:

  • дату випуску або останнього перегляду інструкції із застосування;
  • запобіжні заходи, що слід вжити в разі зміни робочих характеристик медичного виробу;
  • запобіжні заходи, що слід вжити для усунення будь-яких спеціальних, незвичайних ризиків, пов’язаних з утилізацією медичних виробів;

Інструкція до медичних виробівЧитайте: "Наркологический осмотр: порядок и документация"

  • запобіжні заходи, що слід вжити у зв’язку з впливом магнітних полів, зовнішніх електричних впливів, електростатичних розрядів, у зв’язку з тиском або змінами тиску, прискоренням, джерелами теплового займання тощо;
  • лікарські засоби, для введення яких призначено відповідний медичний виріб;
  • лікарські засоби або похідні крові людини, які медичний виріб містить як невід’ємну частину;
  • ступінь точності, встановлений для медичних виробів з функцією вимірювання.

Зміни у ліцензуванні медичної практики у 2024 році

Останні новини

Усі новини

Статті за темою

Усі статті за темою

Програма реімбурсації «Доступні ліки — 2024»

З'ясуйте, що передбачатиме програма «Доступні ліки» в Україні у 2024 році, який буде повний перелік доступних ліків та як ЗОЗ долучитися до програми. Скачайте актуальні Реєстри лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації
1562

Порядок приймання, зберігання, відпуску, списання використаних лікарських засобів та медичних виробів: скачати зразок СОП

Розгляньте алгоритм дій медичних працівників щодо поводження з лікарськими засобами та медичними виробами. Завантажте зразок оформлення СОП «Порядок приймання, зберігання, відпуску, списання використаних лікарських засобів та медичних виробів» та адаптуйте його до умов свого закладу
6637