Інструкція до медичних виробів

Відповідь

Інструкції із застосування медичних виробів мають містити відомості, що дають змогу медичному персоналу проінформувати споживача перед використанням медичного виробу про:

• дату випуску або останнього перегляду інструкції із застосування;

• запобіжні заходи, що слід вжити в разі зміни робочих характеристик медичного виробу;

• запобіжні заходи, що слід вжити для усунення будь-яких спеціальних, незвичайних ризиків, пов’язаних з утилізацією медичних виробів;

Читайте: "Наркологический осмотр: порядок и документация"

• запобіжні заходи, що слід вжити у зв’язку з впливом магнітних полів, зовнішніх електричних впливів, електростатичних розрядів, у зв’язку з тиском або змінами тиску, прискоренням, джерелами теплового займання тощо;

• лікарські засоби, для введення яких призначено відповідний медичний виріб;

• лікарські засоби або похідні крові людини, які медичний виріб містить як невід’ємну частину;

• ступінь точності, встановлений для медичних виробів з функцією вимірювання.