МОЗ затвердило новий Порядок здійснення фармаконагляду

МОЗ наказом від 03.06.2026 № 740 затвердило Порядок здійснення фармаконагляду (далі — Порядок). Порядок набере чинності 01.01.2027 одночасно із введенням в дію Закону України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-IX.

Порядок встановлює порядок дій керівників і працівників ЗОЗ щодо здійснення фармаконагляду. Так, керівники:

• призначають на посаду відповідального за питання фармаконагляду у ЗОЗ (професіонала з фармаконагляду) та здійснюють контроль за його діяльністю;
• забезпечують своєчасне подання працівниками з медичною чи фармацевтичною освітою повідомлень про випадки небажаних реакцій, несприятливих подій після імунізації (НППІ), відсутності ефективності відповідно до пункту 9 розділу IV Порядку;
• забезпечують надання копій документів первинної медичної документації ЗОЗ та надання додаткової інформації про випадки небажаних реакцій лікарських засобів, НППІ, відсутності ефективності та їх наслідків на запит органу державного контролю, включаючи висновок клініко-експертної комісії МОЗ АР Крим, структурних підрозділів з питань охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій;
• складають та подають до відповідного центру контролю та профілактики хвороб зведені дані відповідно до інформації про всі зареєстровані випадки небажаних реакцій після застосування вакцин та туберкулінодіагностики, що внесені до первинної медичної документації, щомісяця до 05 числа наступного за звітним місяця за формою, наведеною у додатку 5 до Порядку. У разі якщо цей строк припадає на вихідний або святковий день, зведені дані надаються у перший після нього робочий день.

Як організувати фармаконагляд у ЗОЗ

Відповідальним за питання фармаконагляду призначають особу, яка:

• має вищу освіту другого (магістерського) рівня за спеціальністю «Медицина», «Педіатрія», «Стоматологія», «Медична психологія» або «Фармація» (освітня програма за дипломом «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів») галузі знань «Охорона здоров'я та соціальне забезпечення» та
• закінчила інтернатуру за однією з лікарських або фармацевтичних спеціальностей.

Протягом року з дня призначення на посаду така особа має пройти підготовку на циклі спеціалізації за спеціальністю «Фармаконагляд» та отримати кваліфікацію «Професіонал з фармаконагляду» (за відсутності такої) і здійснювати подальший безперервний професійний розвиток відповідно до вимог законодавства.

Урахуйте, що МОЗ зняло обмеження щодо кількості балів БПР за цикли тематичного удосконалення.