Ознайомтеся зі змінами у медичному законодавстві за серпень 2024 року

Автор
головний редактор експертно-правової системи «Експертус Медзаклад»
Що вже змінилося в медичному законодавстві за серпень 2024 року? Як ці зміни позначаться на вашій діяльності з медичної практики? Читайте далі

Платні послуги у ЗОЗ: аналіз постанови № 781

Експертус Медзаклад групує найважливіші оновлення за темами й оформлюємо їх у зручну таблицю, аби вам не довелося штудіювати гори нормативки.

Дата набрання чинності документа

Суть змін

Підстава

Воєнний стан

12.08.2024

ВРУ продовжила дію воєнного стану та мобілізації ще на 90 днів — до 10 листопада 2024 року

Закони України:

Співпраця з НСЗУ

17.08.2024

КМУ уточнив умови співпраці за програмою медгарантій із ЗОЗ, що реорганізовуються

Минулого року КМУ визначив, що в разі реорганізації ЗОЗ через приєднання до завершення зазначеної процедури НСЗУ оплачує надані медичні послуги за відповідними пакетами ЗОЗ, якому передано в оперативне управління майно та до якого переведено медичних працівників закладу чи закладів, які припиняються. Заклади мають звернутися до НСЗУ в установленому порядку, щоб внести відповідні зміни до договору.

9 серпня 2024 року КМУ уточнив порядок визначення запланованої вартості медичних послуг за договором із ЗОЗ, якому передано в оперативне управління майно та до якого переведено медпрацівників закладу чи закладів, які припиняються, із дня, наступного після такої передачі і переведення. Як і раніше, НСЗУ розраховує заплановану вартість як суму запланованих вартостей медичних послуг пропорційно часу до закінчення строку дії договорів, укладених з кожною юрособою, яка припиняється, та юрособою, до якої здійснюється приєднання. Але при цьому НСЗУ не застосовує коефіцієнти за відповідність додатковим умовам, визначеним в умовах закупівлі медпослуг за відповідним пакетом. Натомість під час розрахунку запланованої вартості НСЗУ використовує визначений за результатами реорганізації коефіцієнт за відповідність додатковим умовам, визначеним в умовах закупівлі медпослуг за відповідним пакетом

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році» від 09.08.2024 № 914

КМУ уточнив умови оплати за пакетом психіатричної допомоги в стаціонарних умовах

Фактична вартість медпослуг за місяць дорівнює глобальній ставці на місяць.

Для надавачів медпослуг, які включені до переліку спеціальних закладів з надання психіатричної допомоги, затвердженого МОЗ, фактична вартість медпослуг за договором розраховується як сума глобальної ставки на місяць та добутку ставки у розмірі 13151 грн і кількості пацієнтів, яким надавач медпослуг здійснював примусові заходи медичного характеру згідно з даними ЕСОЗ протягом звітного місяця.

У разі невідповідності додатковим умовам, визначеним в умовах закупівлі щодо надання зазначених медпослуг, фактичну вартість медпослуг за період невідповідності НСЗУ визначає з урахуванням коригувального коефіцієнта за готовність надавати послуги без інтенсивної терапії

29.07.2024

МОЗ затвердило методику розрахунку капітаційної ставки на послуги первинної медичної допомоги

Капітаційна ставка, визначена за затвердженою методикою, враховуватиме витрати надавачів, які виникають під час забезпечення повного обсягу послуг ПМД за програмою медгарантій.

НСЗУ використає методику під час планування бюджету ПМД за програмою медгарантій на 2025 рік.

Докладніше про методику >>

Наказ МОЗ «Про затвердження Методичних рекомендацій щодо розрахунку прогнозного обсягу видатків за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення на оплату послуг первинної медичної допомоги» від 29.07.2024 № 1327 

03.09.2024

КМУ підвищив оплату за послуги з лікування безпліддя в межах програми медгарантій

Раніше ставка на медичну послугу з виконання запліднення іn vitro (повний цикл), дорівнювала 60324 грн. Тепер це 84826,1 грн

Постанова КМУ «Про внесення зміни до пункту 162 Порядку реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення у 2024 році» від 30.08.2024 № 999

Медичні кадри

29.08.2024

Стартує експериментальний проєкт із підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоровʼя за дуальною формою навчання

Проєкт триватиме два роки, а за його підсумками буде ухвалене рішення про масштабуванняв межах всієї країни. У проєкті візьмуть участь чотири заклади вищої освіти (ЗВО), що здійснюють підготовку фахівців за спеціальністю 227 «Терапія та реабілітація» (227 «Фізична терапія, ерготерапія»). Окрім того, учасниками проєкту будуть ЗОЗ, які відповідають визначеним критеріям, та студенти.

Долучитися до проєкту можуть ЗОЗ, які:

  • входять до спроможної мережі (окрім ЗОЗ м. Київ);
  • уклали договори із НСЗУ за пакетом з реабілітаційної допомоги дорослим і дітям у стаціонарних умовах;
  • не допускають перевищення реабілітаційної спроможності під час надання послуг за договором (договорами) про медичні послуги;
  • уклали угоди з іншими учасниками проєкту: ЗВО та студентом (-ами).

Докладніше про участь у проєкті >>

Постанова КМУ «Про реалізацію експериментального проекту щодо запровадження дуальної форми здобуття вищої освіти для підготовки фахівців з реабілітації у сфері охорони здоров’я» від 27.08.2024 № 981

Гарантії медпрацівникам

09.08.2024

Діє оновлений перелік виробництв, робіт, професій, посад і показників на роботах із шкідливими і важкими умовами праці, зайнятість в яких повний робочий день дає право на пенсію за віком на пільгових умовах (Список № 2)

КМУ оновив розділ XXIV «Охорона здоров’я та соціальна допомога» Списку № 2. У ньому з’явилися чоловічі назви професій середнього та молодшого медперсоналу:

  • молодші медичні брати;
  • молодші медичні брати з догляду за хворими;
  • працівники з господарської діяльності закладу охорони здоров’я;
  • санітари-прибиральники

Постанова КМУ «Про внесення змін до Списку № 2 виробництв, робіт, професій, посад і показників на роботах із шкідливими і важкими умовами праці, зайнятість в яких повний робочий день дає право на пенсію за віком на пільгових умовах» від 06.08.2024 № 886

Профілактичні щеплення

22.08.2024

У Календарі щеплень з’явився перелік професій, які передбачають обов’язкову вакцинацію працівників

Ідеться про щеплення проти правця і дифтерії, без яких працівників не допускатимуть до роботи. 

Перелік виробництв, професій, організацій, до роботи в яких не можуть бути допущені особи, яким не зроблено щеплення проти визначених інфекційних хвороб, набере чинності 1 жовтня 2024 року

Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 року № 595» від 18.07.2024 № 1254 у редакції наказу МОЗ від 31.07.2024 № 1351

МОЗ оновило вимоги до організації проведення щеплень

Частина змін пов’язана з доволом проводити щеплення в медичних кабінетах аптечних закладів.

Водночас МОЗ уточнило, яких працівників залучати до організації та проведення щеплень у ЗОЗ, ФОП і аптечних закладах, і доручило провайдерам БПР забезпечити організацію проведення заходів БПР лікарів, фармацевтів і фахівців з фаховою передвищою, початковим рівнем (короткий цикл) та першим (бакалаврським) рівнем вищої медичної освіти та магістрів з медсестринства щодо організації проведення та здійснення вакцинації у формі циклів тематичного удосконалення.

Окрім того, змінилися строки узгодження обсягів профілактичних щеплень, які здійснюють ЗОЗ, із МОЗ АР Крим, структурними підрозділами з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій. Тепер це потрібно буде робити щороку в листопаді-грудні.

Докладніше про зміни >>

05.08.2024

МОЗ затвердило оновлені рекомендації з вакцинації проти COVID-19

Для більшості людей достатньо зробити одне щеплення проти СОVID-19. Для людей, які входять до групи ризику тяжкого перебігу COVID-19, передбачена ревакцинація через 6—12 місяців. 

Докладніше про зміни >>

Оновлені схеми вакцинації >>

Наказ МОЗ «Про введення в дію підпункту 1.1 пункту 1 Рішення оперативного штабу Міністерства охорони здоров’я України з реагування на ситуації з поширення інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом вакцинації від 22 липня 2024 року» від 05.08.2024 № 1380

Протиепідемічний режим

16.08.2024

КМУ затвердив порядок створення та функціонування тимчасових спеціалізованих ЗОЗ з особливим протиепідемічним режимом

Такі ЗОЗ утворюватимуть за потреби відповідно до
рішення про встановлення карантину. Це будуть:

  • спеціалізовані лікарні/спеціалізовані шпиталі, призначені для здійснення цілодобового догляду та додаткового забезпечення надання медичної допомоги пацієнтам;
  • ізолятори — для забезпечення додаткової спеціалізованої медичної допомоги населенню в стаціонарних умовах;
  • обсерватори — для перебування осіб, які
    підлягають обсервації, їх обстеження та медичного нагляду за ними.

Спеціалізовані лікарні/спеціалізовані шпиталі, ізолятори та обсерватори не матимуть статусу юридичної особи. Їх розгортатимуть у приміщеннях закладів охорони здоров’я, закладів оздоровлення та відпочинку, закладів освіти та інших закладів із залученням працівників таких закладів відповідно до порядку, затвердженого постановою КМУ від 26.04.2024 № 464

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку створення та функціонування тимчасових спеціалізованих закладів охорони здоров’я з особливим протиепідемічним режимом» від 13.08.2024 № 916 

Медична документація

22.08.2024

Заповнюйте нові форми первинної облікової документації та звітності з туберкульозу

МОЗ затвердило Інструкцію щодо класифікації випадків туберкульозу, результатів його лікування, а також 12 форм первинної облікової документації і 9 форм звітності з туберкульозу й інструкції щодо їх заповнення.

Серед нових форм:

  • № 060-1/о «Журнал реєстрації випадків туберкульозу ТБ 02»;
  • № 060-2/о «Реєстраційний журнал лікування пацієнтів з туберкульозом препаратами II ряду ТБ 02-1»;
  • № 081-1/о «Медична карта лікування пацієнта з туберкульозом ТБ 01»;
  • № 081-2/о «Групи ризику розвитку туберкульозу ТБ 01-1»;
  • № 081-3/о «Медична карта лікування пацієнта з туберкульозом ТБ 01-МЛС-ТБ»;
  • № 200-1/о «Направлення на молекулярно-генетичне дослідження ТБ 03»;
  • № 200-2/о «Направлення на мікробіологічне дослідження ТБ 03-1»;
  • № 200-3/о «Направлення на молекулярно-генетичне дослідження ТБ 03 Xpert MTB-XDR»;
  • № 027-4/о «Виписка з медичної карти амбулаторного (стаціонарного) пацієнта з туберкульозом ТБ 09»;
  • № 240-1/о «Опис зразків біологічного матеріалу, що направляються в лабораторію ТБ 05»;
  • № 252-1/о «Лабораторний реєстраційний журнал ТБ 04»;
  • № 252-2/о «Лабораторний реєстраційний журнал ТБ 04-1».

Переглянути повний перелік нових форм >>

Наказ МОЗ «Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення та Інструкції щодо класифікації випадків туберкульозу, результатів його лікування» від 15.07.2024 № 1226 у редакції наказу МОЗ від 01.08.2024 № 1356

Ліки та медвироби

16.08.2024

Запрацював Закон про медичний канабіс

Відтепер в Україні дозволений обіг канабісу в медичних цілях.

МОЗ спільно з Мінагрополітики, Держлікслужбою, МВС, Нацполіцією та іншими органами виконавчої влади розробили підзаконні акти, які детально врегульовують усі процеси й дозволятимуть пацієнту отримати ліки з медичного канабісу.

Незабаром КМУ розгляне ліцензійні умови, що внормують вирощування медичного канабісу в Україні. Також восени запрацює електронна система, що забезпечуватиме прозорість і контроль обігу ліків з медичного канабісу.

Ліки з медичного канабісу виготовлятимуть в умовах аптеки та призначатимуть за рецептом пацієнтам, для яких звичайні лікарські засоби не мають терапевтичного ефекту або викликають побічні реакції, які людина погано переносить.  Придбати такі ліки можна буде лише за е-рецептом.

Нагадуємо, що окремої ліцензії на обіг мединого канабісу для ЗОЗ, які вже мають ліцензію на обіг підконтрольних речовин, не треба

Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування» від 21.12.2023 № 3528-IX

17.08.2024

КМУ врегулював видачу дозволів на перевезення медичного канабісу

Дозволи на ввезення, вивезення, транзит медичного канабісу видаватимуть передусім за наявності в суб’єкта господарювання відповідних ліцензій на здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів або ліцензії на виробництво, гуртову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами для препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.

КМУ наводить вичерпний перелік документів, які суб’єкт господарювання має подати до Держлікслужби, щоб одержати дозвіл на ввезення, вивезення, транзит рослин медичного канабісу, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів» від 16.08.2024 № 927

17.08.2024

МОЗ затвердило методичні рекомендації планування та розрахунку потреби в ендопротезах для протезування кульшового та колінного суглобів

Методрекомендації допоможуть визначити кількість протезів, які закуповуватиме держава.

Під час роботи над документом розробники використовували інформацію з ЕСОЗ щодо кількості проведених ендопротезувань колінного та кульшового суглобів за попередній рік.

Так, врахування потреби ЗОЗ в ендопротезах для кульшових суглобів рекомендоване, якщо ЗОЗ в разі здійснення закладом у попередньому році не менше 50 ендопротезувань кульшових суглобів та замовлені не менше 25 ендопротезів кульшових суглобів. Врахування потреби ЗОЗ в ендопротезах для колінних суглобів — у разі здійснення не менше 30 ендопротезувань колінних суглобів та замовлені не менше 20 ендопротезів колінних суглобів. Врахування потреби ЗОЗ у ревізійних ендопротезах — у разі здійснення не менше 30 ревізійних ендопротезувань суглобів та замовлені не менше 25 ревізійних ендопротезів кульшового та колінного суглобів

Наказ МОЗ «Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 грудня 2019 року № 2498» від 17.08.2024 № 1446

19.08.2024

МОЗ затвердило довідники категорій, рецептур, інгредієнтів і наноматеріалів косметичної продукції

Завдяки цьому з’явилася можливість у Системі електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію під час такої нотифікації вибирати категорію косметичного продукту, рамку рецептури та вносити власні рецептури, які базуватимуться на довіднику інгредієнтів.

Нагадуємо також, 3 серпня 2024 року набув чинності Технічний регламент на косметичну продукцію, затверджений постановою КМУ від 20.01.2021 № 65. Він передбачає, що до введення в обіг косметичної продукції інформація про неї має бути нотифікована (надана) електронними засобами. Водночас до 3 серпня 2026 року дозволено надавати на ринку косметичну продукцію, яка була введена в обіг і не відповідає вимогам цього регламенту

Наказ МОЗ «Про деякі питання функціонування Системи електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію» від 19.08.2024 № 1454

09.08.2024

МОЗ затвердило нове положення про метрологічну службу

Попереднє положення про метрологічну службу МОЗ втратило чинність.

Тепер керівники підприємств, установ, організацій і ЗОЗ, які належать до сфери управління МОЗ, а також міністру охорони здоров’я АР Крим і керівники структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських держадміністрацій мають затвердити власні положення про метрологічну службу

Наказ МОЗ «Про затвердження Положення про метрологічну службу Міністерства охорони здоров’я України» від 09.08.2024 № 1405

Забір, зберігання та використання біоматеріалу

Не набрав чинності

КМУ внормував діяльність біобанків

Прийнятий порядок визначає механізм збору, зберігання та використання біологічних зразків людини та пов’язаних із ними даних з дослідницькою метою, яка передбачає проведення наукових досліджень та використання їх результатів для забезпечення розвитку сфери охорони здоров’я.

Дія порядку не поширюється:

  • на надання медичної допомоги, в тому числі трансплантацію анатомічних матеріалів людини, донорство крові та її компонентів і діяльність, пов’язану з їх використанням;
  • функціонування банків стовбурових клітин пуповинної крові;
  • імплантацію, виготовлення біоімплантатів та ксеноімплантатів;
  • проведення клінічних випробувань лікарських засобів, застосування допоміжних репродуктивних технологій.

Прийнятий порядок убезпечить біобанки від різних ризиків, пов’язаних зі зберіганням біологічного матеріалу.

Зокрема, встановлено вимоги щодо підвищення якості біозразків, дотримання етичних стандартів та захисту прав донорів. Обов’язкове отримання інформованої згоди пацієнта під час збору його біозразків  і пов’язаних із ними даних, що забезпечить прозорість процесів.

Створювати біобанки або співпрацювати з ними на договірних засадах зможуть організації, які займаються дослідницькою діяльністю: університети, лікарні, діагностичні лабораторії, державні та приватні фармацевтичні компанії тощо. Але будь-який зі згаданих закладів матиме право використовувати біологічні зразки тільки для біомедичних досліджень і використання їх результатів для сфери охорони здоров’я

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою» від 30.08.2023 № 999

Медична допомога

01.01.2025

МОЗ затвердило порядки раннього виявлення раку молочної залози, раку шийки матки і колоректального раку

А саме, МОЗ визначило порядки скринінгу і ранньої діагностики перерахованих захворювання і моніторингу стану здоров’я пацієнтів з груп ризику.

У додатках до порядків наведені маршури пацієнтів у надавача первинної медичної допомоги або лікаря-акушера-гінеколога

Наказ МОЗ «Про забезпечення скринінгу і ранньої діагностики окремих видів раку та моніторингу стану здоров’я пацієнтів з груп ризику» від 05.08.2024 № 1368 у редакції наказу МОЗ від 23.08.2024 № 1480

Протидія насильству

29.07.2024

МОЗ затвердило методрекомендації з реагування на насильство стосовно дітей

Документ рекомендовано використовувати:

  • керівнику надавача медичних послуг / закладу охорони здоров’я, який не уклав договір про медичне обслуговування населення з НСЗУ, або визначеній ним особі з числа заступників щодо організації процесу проведення медичного обстеження дітей у разі підозри на насильницькі дії стосовно них;
  • медпрацівникам під час надання медичної допомоги дітям у разі підозри на насильницькі дії стосовно них.

Рекомендації стосуються комунікації з дитиною та її представниками в разі підозри на насильство, організації та надання медичної допомоги, ведення  документації, скерування для отримання психіатричної допомоги і соціальних послуг

Наказ МОЗ «Про затвердження Методичних рекомендацій для медичних працівників щодо механізму реагування на фізичне та/або психологічне насильство, у разі підозри на насильницькі дії стосовно дітей» від 29.07.2024 № 1339

Втрачають чинність

09.08.2024

Наказ МОЗ «Про затвердження Положення про метрологічну службу Міністерства охорони здоров’я України»  від 02.02.2007 № 52

Наказ МОЗ «Про затвердження Положення про метрологічну службу Міністерства охорони здоров’я України» від 09.08.2024 № 1405

22.08.2024

Накази МОЗ:

  • «Про затвердження форми звітності № 8 «Звіт про захворювання на активний туберкульоз» та Інструкції щодо її заповнення» від 09.06.2005 № 261;
  •  »Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення» від 02.02009 № 657;
  • «Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з хіміорезистентного туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення» від 07.03.2013 № 188

Наказ МОЗ «Про затвердження форм первинної облікової документації і форм звітності з туберкульозу та інструкцій щодо їх заповнення та Інструкції щодо класифікації випадків туберкульозу, результатів його лікування» від 15.07.2024 № 12

За матеріалом Експертус Медзаклад

Карпати-weekend для ТОПменеджерів медзакладів (ІІ група)

Статті за темою

Усі статті за темою

Гемофілія: симптоми, класифікація, лікування

Клінічні прояви, класифікація, діагностика та лікування: до Всесвітнього дня гемофілії 17 квітня читайте та скачуйте протокол медичної допомоги при цьому захворюванні
5850

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді