Мета наказу — забезпечити безперервний доступ пацієнтів до лікарських засобів, зокрема, недопущення переривання схем лікування, оперативного та своєчасного забезпечення громадян України лікарськими засобами. Документ розроблено на виконання Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на митну територію України лікарських засобів» від 20.10.2014 № 1707-VII.
Проект змін пропонує викласти в новій редакції положення Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, який постановляє:
- після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується;
- лікарські засоби, випущені в обіг під час строку, протягом якого лікарські засоби було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватись, використовуватись та реалізовуватись в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці;
- визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» від 12.12.2001 № 497.
Наказ набирає чинності зо дня офіційного публікування.
