Міністерство охорони здоров’я України відповідає на численні запити від закладів охорони здоров’я щодо неможливості забезпечення визначених категорій громадян окремими лікарськими засобами, що відпускаються безоплатно або на пільговій основі у зв’язку з відсутністю інформації щодо задекларованих змін оптово-відпускних цін на них.
Нормативно-правова база щодо декларування змін оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення регулюється:
1. постановою Кабінету Міністрів України «Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів» від 02.07.2014 № 240 (далі – постанова КМУ № 240), якою:
- визначено перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, зміни оптово-відпускних цін на які підлягають декларуванню;
- затверджено:
- Порядок декларування зміни оптово-відпускних цін окремо на лікарські засоби та вироби медичного призначення;
- перелік документів, який подається заявником до МОЗ на декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення;
- терміни розгляду документів МОЗ та Державною інспекцією України з контролю за цінами;
2. спільним наказом Міністерства охорони здоров’я України та Міністерством економічного розвитку України «Про затвердження Порядку розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб» від 20.08.2014 № 584/1011, яким затверджено Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та застосовується заявником під час розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб, що заявляється для декларування, а також Державною інспекцією України з контролю за цінами для видачі висновку щодо економічної обгрунтованості розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб.