Кабінет Міністрів спростив механізм проведення державної реєстрації лікарських засобів.
Це закріплено постановою КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» від 20.04.2016 № 312.
Відповідно до змін, термін прийняття рішення МОЗ щодо реєстрації лікарського засобу скорочено до 10 робочих днів.
Граничний строк проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який зареєстрований компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або ЄС як лікарський засіб, становить 20 робочих днів.
Якщо Державний експертний центр МОЗ не подав протягом зазначеного терміну висновків та рекомендацій, то експертиза вважається проведеною.
На думку Уряду, запровадження таких норм дозволить спростити для юридичних та фізичних осіб, що несуть відповідальність за якість, безпечність та ефективність лікарського засобу здійснення державної реєстрації (перереєстрації).
30 червня — Всесвітній день боротьби зі сколіозом. Ознайомтеся з принципами діагностики та лікування хворих на сколіоз і використовуйте інформацію в роботі
14 червня — Всесвітній день донора крові. Тримайте до цього дня алгоритми визначення групи крові. Докладні інструкції враховують необхідне обладнання, документацію та правила техніки безпеки
Які стоматологічні послуги входять до Програма медичних гарантій — 2025? Як НСЗУ оплачує медичні стоматологічні послуги законтрактованим ЗОЗ? Про це читайте у статті
Зібрали СОПи для медсестер, які можуть знадобитися в щоденній роботі. Зокрема визначили й ті, що актуальні під час воєнного стану
До Всесвітнього дня боротьби проти астми і алергії 30 травня скачайте шаблон анкети-опитувальника для пацієнта для виявлення медикаментозної алергії