GMP-сертифікація: бути чи не бути?

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на YouTube-канал Експертус Медзаклад — експертна підтримка для керівників ЗОЗ та керівників із медсестринства 

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) пропонує скасувати GMP-сертифікацію для вакцин, а лікарі вважають, що тільки така сертифікація гарантує якість вакцини.

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) пропонує скасувати GMP-сертифікацію для вакцин. Відповідний проект постанови Уряду був розміщений на офіційному сайті відомства.

Наразі при реєстрації імунобіологічних препаратів обов’язковим є підтвердження відповідності умов виробництва медичних імунобіологічних препаратів вимогам належної виробничої практики (GMP), яке надається Державною службою України з лікарських засобів (Держлікслуюбою). На думку фахівців МОЗ це заважає потраплянню на ринок деяких імунобіологічних препаратів російського виробництва.

Проте, лікарі впевнені — GMP-сертифікація гарантує безпеку на якість вакцин. Саме GMP-сертифікат означає, що продукція вироблена в суворій відповідності з необхідним хімічним складом в умовах, що не допускають попадання сторонніх речовин, а також належним чином упакована, що гарантує збереження всіх властивостей протягом терміну придатності.

На думку експертів будь-які вакцини російського або індійського походження потребують належних перевірок, а отже проведення сертифікації таких препаратів є обов’язковою.

додаток

XI Конгрес MedSprava: цифрова медицина та інновації

Статті за темою

Усі статті за темою

Епілепсія у дітей: протокол лікування

До Всесвітнього дня обізнаності про епілепсію читайте про загальні відомості про цю хворобу у дітей. Скачайте протокол медичної допомоги при епілепсії у дітей
10226

Епілепсія у дорослих: протокол лікування

26 березня — Всесвітній день обізнаності про епілепсію. Яка класифікація епілепсії та які етапи надання допомоги дорослим пацієнтам з епілепсією? Читайте у статті та скачуйте протокол медичної допомоги
20989

Реабілітація пацієнтів з ампутацією кінцівки: сучасні підходи та етапи відновлення

Реабілітація пацієнтів з ампутацією кінцівки — складний, поетапний та тривалий процес, який потребує індивідуального підходу та злагодженої роботи мультидисциплінарної команди
464

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді