З'ясуйте, чи має свою специфіку акредитація стоматологічної клініки, кабінету? Чи обов'язкова акредитація стоматологічного закладу, як її правильно провести?
Акредитація добровільна для всіх медичних установ системи охорони здоров’я незалежно від форми власності. Для тих, хто виявив бажання, орієнтуйтеся на вимоги постанови КМУ «Про затвердження Порядку акредитації закладу охорони здоров’я» від 15.07.1997 № 765. Зміни до нормативних актів з питань акредитації були внесені постановою КМУ «Деякі питання акредитації закладу охорони здоров’я» від 17.01.2025 № 42 (далі — Постанова № 42) та наказом МОЗ «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України» від 30.12.2024 № 2197 (далі — Наказ № 2197).
Ліцензійні порушення в стоматології: приклади судових справ
Акредитація стоматологічного закладу: документи
Зорієнтуємо, які документи подавати та як їх заповнювати.
1. Заява на проведення державної акредитації.
Укажіть у заяві актуальні адресу електронної пошти і телефон. Саме через вказані засоби зв’язку з вами зв’яжеться акредитаційна комісія, яка оцінюватиме відповідність стоматологічного закладу стандартам акредитації.
2. Копія положення (статуту) закладу, засвідчена в установленому законодавством порядку.
Заклади приватної форми власності, крім нотаріальної копії статуту, можуть подавати положення про заклад охорони здоров’я. Положення має бути затверджене керівником юридичної особи відповідно до пункту 12 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою КМУ від 02.03.2016 № 285.
3. Копія затвердженої структури ЗОЗ, засвідчена керівником закладу.
Структуру закладу можна зробити як схемою, так і текстом.
Зважте, структуру закладу ви показували в інших документах, наприклад, коли отримували ліцензію. Тож та, яку подаєте, щоб пройти акредитацію, повинна принаймні не суперечити даним, які подавали на ліцензію.
Нагадаємо, що раніше до переліку обов’язкових документів входили також:
- копії документів, що підтверджують речові права на нерухоме майно, в якому розташований ЗОЗ, та копії документів, що підтверджують право користування обладнанням, необхідним для надання медичної допомоги, засвідчені в установленому законодавством порядку;
- звіт про медичні кадри (за формою, затвердженою МОЗ);
- результати аналізу діяльності закладу щодо якості медичної допомоги та/або фармацевтичної діяльності та критерії її оцінки.
Акредитаційна комісія у двомісячний строк розглядає документи та формує експертні групи. Ці групи оцінюють відповідність закладу стандартам акредитації (далі — експертна оцінка).
Результати експертної оцінки вносять до експертного висновку про відповідність закладу стандартам акредитації. У такому висновку зазначають пропозиції щодо акредитації закладу та присвоєння останньому відповідної акредитаційної категорії (друга, перша, вища) або відмови в акредитації. Критерії для присвоєння акредитаційних категорій затверджує МОЗ.
Стандарти акредитації закладів охорони здоров’я (далі — Стандарти) — вимоги до процесу, умов та результатів медико-санітарної допомоги в закладі охорони здоров’я. МОЗ затвердив Стандарти наказом від 14.03.2011 № 142 (далі — Наказ № 142). На основі Стандартів проводять експертизу відповідності ЗОЗ будь-якої форми власності встановленим критеріям. Для цього оцінюють досягнення стандартів по кожному пункту/підпункту за бальним принципом.
Оцінюванню підлягають стандарти, що відповідають профілю закладу та виду лікувально-профілактичної допомоги, яку надає заклад.
Наказом «Про організацію профілактики інфекцій та інфекційного контролю в закладах охорони здоров’я та установах/закладах надання соціальних послуг/соціального захисту населення» від 03.08.2021 № 1614 (далі — Наказ № 1614) МОЗ унесло зміни до Стандартів акредитації закладів охорони здоров’я, затверджених Наказом № 142. Наказ № 1614 набрав чинності 29.10.2021.
Як обліковувати стоматологічні ліки та медвироби
Оцінювання стоматологічного закладу під час акредитації
Ситуація. Стоматологічний медичний центр медичного університету проходить акредитацію. Які розділи та пункти стандартів акредитації ввійдуть до експертного висновку?
Щоб проаналізувати й оцінити роботу стоматологічного медичного центру медичного університету під час акредитації, в експертному висновку враховують норми розділу II «Основні положення» Стандартів, наведені в Таблиці. Скачайте та використовуйте в роботі.
Отже, у Стандартах немає особливостей для закладів стоматологічного типу. Окрім того, огляд вимог Стандартів свідчить про застарілість окремих норм. Наприклад, все ще діє норма про наявність локальних клінічних протоколів, хоча їх подальшу розробку МОЗ скасував наказом від 29.12.2016 № 1422.
Нині стандарти недосконалі: їх не актуалізовують відповідно до законодавчих змін та не розмежовують вимоги для ЗОЗ різних форм власності. Тому, якщо виникають питання щодо вимог Стандартів через специфіку закладу, зверніться до МОЗ, щоб спільно розібратися у вашій ситуації.
