Дослідження на коронавірус методом ПЛР

Як організувати протиепідемічний режим в умовах пандемії COVID-19

ПЛР-тестування — це один з найефективніших методів діагностики COVID-19. Тестування методом ПЛР дає змогу виявити наявність чи відсутність в організмі людини геному вірусу.

✅✅✅ Кому видавати направлення на безплатне тестування на COVID-19: вказівки від МОЗ

Що таке полімеразна ланцюгова реакція

ПЛР, тобто полімеразна ланцюгова реакція — це метод лабораторної діагностики вірусних інфекцій.

Віруси мають генетичний апарат (геном) у вигляді ДНК або РНК. Раніше вірусний геном виявляли за допомогою високоспецифічного методу гібридизації нуклеїнових кислот. Нині найчастіше використовують спосіб виділення геному вірусу за допомогою полімеразної ланцюгової реакції — багаторазового повторення циклів синтезу специфічної для вірусу послідовності ДНК.

Метод ПЛР дозволяє виявити у досліджуваному матеріалі навіть кілька копій ДНК вірусу.

ПЛР застосовують не тільки для лабораторної діагностики вірусних інфекцій, а й для виявлення збудника захворювання.

✎ SARS-CoV-2 — назва нового коронавірусу, запроваджена ВООЗ 11 лютого 2020 року. До цього вірус називали «2019-nCoV».

COVID-19 — скорочена назва хвороби, яку спричинює коронавірус SARS-CoV-2.

ПЛР-дослідження на COVID-19: відбір зразків матеріалів, їх транспортування, підтвердження діагнозу

Щоб зробити ПЛР-тестування, людина має звернутися до сімейного лікаря. За його рішенням до пацієнта відправлять мобільну бригаду для взяття аналізів на COVID-19.

Медичний працівник бере зразки як з нижніх, так і з верхніх відділів дихальних шляхів — з носоглотки, ротоглотки, та передає їх в лабораторний центр разом із направленням.

NB! Медпрацівники, які перебувають в зоні пацієнта або контактують зі слизом з дихальних шляхів — мокротинням, БАЛ, матеріалом, відібраним зі слизових носа, мають обов’язково користуватися ЗІЗ (додаток 6 до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)»).

Для визначення результатів тестування на коронавірус лабораторії потрібно приблизно 5—7 годин. Точність ПЛР-тестів на коронавірус становить в середньому 30—60%.

✅✅✅ Відбір зразків матеріалів для тестування на COVID-19: інструкція

Що таке тест-система

Тест-система — це комплект реагентів, призначений для діагностування коронавірусу методом ПЛР.

Комплект містить набір реагентів, кожен із яких — в окремій ємності визначеного об’єму.

Тест-системи знаходяться в лабораторіях обласних/Київського міського лабораторних центрів МОЗ або в референс-лабораторії, куди направляють зразки матеріалів для дослідження.

Тест-система розрахована приблизно на 30 досліджень.

NB! Купити тест-систему і самостійно використовувати метод ПЛР не вийде.

У лабораторії підтверджують діагноз COVID-19, якщо за допомогою методу ПЛР в досліджуваних зразках виявлено РНК SARS-CoV-2.

Результати тестування повідомляє пацієнту його сімейний лікар. Залежно від клінічних симптомів він призначає пацієнту амбулаторне лікування або направляє на стаціонарне лікування. Щоб госпіталізувати пацієнта, необхідно викликати бригаду швидкої медичної допомоги, яка доправить хворого в найближчий з визначених МОЗ закладів охорони здоров’я.

Метод ПЛР та ІФА, а також інші види тестів

ПЛР-тестування — це єдиний вид дослідження, який підтверджує діагноз «COVID-19». На основі результатів інших видів тестів не можна встановлювати цей діагноз!

Метод діагностики ПЛР: кому роблять

Обов’язково лабораторне обстеження на COVID-19 за допомогою методу ПЛР проводять:

• пацієнтам, які відповідають визначенню підозрілого, ймовірного випадку захворювання на COVID-19, з ознаками ГРВІ, вірусної пневмонії та/або ТГРС, яким не проводився скринінговий швидкий тест на визначення антигену SARS-CoV-2 (додаток 2 до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)»)
• пацієнтам з позагоспітальною пневмонією
• контактним особам за появи симптомів, які не виключають COVID-19 (додаток 5 до Стандартів медичної допомоги «Коронавірусна хвороба (COVID-19)»)
• особам, у яких при проведенні дослідження методом ІФА або ІХЛА виявлено Ig A, IgМ, IgG та/або сумарні IgМ, IgG

NB! Повторне тестування методом ПЛР задля визначення наявності чи відсутності вірусу в організмі може проводитися не раніше ніж через 10 днів від дати появи симптомів або отримання першого позитивного результату на COVID-19 методом ПЛР.

Моніторинг контактних осіб хворого на COVID-19

☀ Знайдіть рішення 4 поширених ситуацій, що виникають під час моніторингу контактних осіб ►►►

Коли роблять тести на рівень антитіл

Якщо тестування виявить у людини антитіла до інфекції, то це стане додатковою підставою для ПЛР-дослідження.

Тестування на антитіла до коронавірусу використовують в таких випадках:

• додатковий метод діагностики гострої інфекційної хвороби (з урахуванням серонегативного періоду) за наявності клінічних симптомів та негативного результату дослідження методом ПЛР
• тестування медпрацівників, які надають медичну допомогу пацієнтам або проводять догляд за пацієнтами з COVID-19, працівників лабораторій, які працюють зі зразками з дихальних шляхів, отримані від хворих на COVID-19, працівників патологоанатомічних, судово-медичних бюро, відділень, які приймають участь у розтині тіла, в тому числі взятті зразків, інші медичні та фармацевтичні працівники (у цьому випадку можуть використовуватись і швидкі тести на визначення антигену SARS-CoV-2)
• тестування працівників Нацполіції, Служби безпеки Президента України, Управління державної охорони та інших осіб, які мають безпосередній контакт із президентом, працівників Нацгвардії, Держприкордонслужби, Держпродспоживслужби, призовників, військовослужбовців, працівників закладів закритого типу, соціальних працівників (у цьому випадку можуть використовуватись і швидкі тести на визначення антигену SARS-CoV-2)
• встановлення факту перенесеної раніше хвороби при проведенні масового дослідження населення для оцінки рівня популяційного імунітету
• відбір потенційних донорів імунокомпетентної плазми
• планова госпіталізація пацієнтів без ознак ТГРС та/або інших ГРВІ (у цьому випадку можуть використовуватись і швидкі тести на визначення антигену SARS-CoV-2)

✅✅✅ Як транспортувати зразки матеріалів для тестування на коронавірус: пам'ятка

Коли роблять тести на визначення антигену

Попереднє скринінгове обстеження на визначення антигену SARS-CoV-2 з використанням швидких тестів проводять особам:

• з підозрою на COVID-19
• з ознаками ТГРС
• з ознаками інших ГРВІ
• з ознаками пневмонії
• що були у тісному контакті з особою з підтвердженим випадком на COVID-19
• що повертаються з регіонів зі значним розповсюдженням COVID-19
• що підлягають плановій госпіталізації

Позитивний результат швидкого тесту повинен бути підтверджений за допомогою ПЛР. Виняток — позитивний результат швидкого тесту у пацієнтів, які відповідають визначенню підозрілого, ймовірного випадку захворювання на COVID-19.

У разі отримання негативного результату швидкого тесту особа повинна пройти дослідження методом ПЛР, якщо має симптоми підозрілого або ймовірного випадку на COVID-19.

ПЛР, ІФА та експрес-тести: порівняння

Скачати

Підготовка до ПЛР-тесту

Підготовка до здачі ПЛР-тесту не потребує особливих зусиль. Її забезпечує лікар відповідно до рекомендацій МОЗ, ВООЗ щодо ведення пацієнтів з підозрою на коронавірусну інфекцію.

УВАГА! Найліпше проводити забір зразків для ПЛР-тестування вранці, одразу після сну.

Обов’язково поінформуйте пацієнта про протипоказання для здачі ПЛР-тесту. Не можна:

Зміни в обігу підконтрольних речовин: що КМУ додав у Ліцензійні умови

• Як надавати допомогу хворим на COVID-19 з вересня 2021-го
• Чи надавати інформацію про нещасний випадок, який трапився з пацієнтом
• Порядок надання медичної допомоги у приймальному відділенні дитячої клінічної лікарні