Засоби індивідуального захисту: вимоги нормативних документів

Ознайомтеся з інформаційною довідкою МОЗ щодо Державних стандартів України, які регулюють вимоги до засобів індивідуального захисту

Антикризовий онлайн-марафон ➤ ВЗЯТИ УЧАСТЬ

Вимоги до ЗІЗСкачати інформаційну довідку МОЗ

Зважаючи на поширення коронавірусу в Україні, МОЗ надало узагальнену інформацію щодо нормативно-правових документів, які встановлюють вимоги до засобів індивідуального захисту.

Які вимоги до виготовлення медичних марлевих масок на місцях?

Вимоги до організації виготовлення медичних марлевих масок на місцях подані у наказі МОЗ «Про затвердження Примірної технологічної інструкції з виготовлення масок медичних марлевих та узгодження Типових технічних умов «Маски медичні марлеві» від 31.10.2009 № 790.

Як визначити специфікації та характеристики засобів індивідуального захисту?

Застосувати Перелік національних стандартів, добровільне застосування яких може сприйматись як доказ відповідності засобів захисту вимогам Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, затверджений наказом Мінекономрозвитку від 10.12.1013 № 1462.

Пандемія: як організувати роботу закладу

Який документ встановлює вимоги до хірургічних масок?

Показники якості масок хірургічних врегульовані Державним стандартом України ДСТУ EN 14683:2014 «Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування».

Державні стандарти України, які регулюють вимоги до ЗІЗ

Як забезпечити працівників засобами індивідуального захисту

Вимоги до засобів індивідуального захисту: витяги із держстандартів

№ з/п

Вид ЗІЗ

Вимоги

1

Водонепроникні лабораторні костюми

  • м'який та легкий комбінезон, з проклеєними швами, з трикотажними манжетами на рукавах або петлею для пальців, антистатичною обробкою, забезпечує поєднання з іншими типами ЗІЗ
  • водостійкий
  • в окремій упаковці
  • світлого кольору
  • з довгими рукавами
  • відповідає:
    • ДСТУ EN 14126:2008 Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування
    • ДСТУ EN 13034:2017 Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин
    • ДСТУ EN 14605:2017 Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з`єднаннями та до предметів одягу для захисту частин тіла

2

Респіратор N95/FFP2

  • призначений для захисту від дрібнодисперсних аерозолів
  • надає максимальний захист від твердих та рідких аерозолів при концентрації не нижче за 12 ПДК
  • клас захисту респіратора FFP2/FFP3 згідно з вимогами міжнародних стандартів
  • виготовлений з нетканого фільтрувального матеріалу
  • оснащений носовим зажимом (носовою кліпсою), носовим обтюратором. Внутрішня частина респіратора має бути виготовлена з м’якого гіпоалергенного нетканого матеріалу
  • відповідає вимогам:
    • ДСТУ EN 149:2017 «Засоби індивідуального захисту органів дихання. Фільтрувальні півмаски для захисту від аерозолів. Вимоги, випробування, маркування»
    • Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженого постановою КМУ від 27.08.2008 № 761. наявність сертифікатів системи управління якістю ISO 9001, ISO 13485 буде перевагою
  • розрахунок здійснено на упаковку 100 шт. За наявності іншого пакування необхідно здійснити відповідний перерахунок

3

Рукавички неопудрені з нітрилу

  • з рулонною манжетою, без тальку, нітрилові, еластичні, не містять латексу або натурального каучуку, для одноразового використання, універсальні
  • відповідають:
    • ДСТУ EN 455-1:2014 Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів
    • ДСТУ EN 16523-1:2018 Визначення стійкості матеріалу до проникання хімічних речовин. Частина 1. Проникання потенційно небезпечних рідких хімічних речовин в умовах безперервного контакту
  • розрахунок здійснено на упаковку 100 шт. У разі наявності іншого пакування необхідно здійснити відповідний перерахунок

Засоби індивідуального захисту: 7 порад керівнику

4

Халат ізоляційний медичний одноразовий

  • м'який та легкий, з проклеєними швами, з трикотажними манжетами на рукавах або петлею для пальців, антистатичною обробкою, забезпечує поєднання з іншими типами ЗІЗ
  • водостійкий
  • в окремій упаковці
  • світлого кольору
  • з довгими рукавами та довжиною до середини литок, з ремінцями, що фіксуються на талії та шиї
  • відповідає:
    • ДСТУ EN 14126:2008 Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів. Вимоги до експлуатаційних характеристик і методи випробування
    • ДСТУ EN 13034:2017 Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик захисного одягу для обмеженого захисту від рідких хімічних речовин
    • ДСТУ EN 14605:2017 Одяг захисний. Захист від рідких хімічних речовин. Вимоги до експлуатаційних характеристик одягу з непроникними до рідини (тип 3) або непроникними до спрею (тип 4) з`єднаннями та до предметів одягу для захисту частин тіла

5

Респіратор класу захисту не нижче FFP2

  • призначений для захисту від дрібнодисперсних аерозолів
  • максимально захищає від твердих та рідких аерозолів при концентрації не нижче за 12 ПДК
  • клас захисту респіратора FFP2/FFP3 згідно з вимогами міжнародних стандартів
  • виготовлений з нетканого фільтрувального матеріалу
  • оснащений носовим зажимом (носовою кліпсою), носовим обтюратором. Внутрішня частина респіратора має бути виготовлена з м’якого гіпоалергенного нетканого матеріалу.
  • відповідає вимогам:
    • ДСТУ EN 149:2017 «Засоби індивідуального захисту органів дихання. Фільтрувальні півмаски для захисту від аерозолів. Вимоги, випробування, маркування»
    • Технічного регламенту засобів індивідуального захисту (постанова КМУ від 27.08.2008 № 761)
  • наявність сертифікатів системи управління якістю ISO 9001, ISO 13485 буде перевагою

6

Рукавички медичні нестерильні неталькові нітрилові

  • з рулонною манжетою, без тальку, нітрилові, еластичні, не містять латексу або натурального каучуку, для одноразового використання, універсальні
  • відповідають вимогам:
    • ДСТУ EN 455-1:2014 Захисні засоби. Рукавички медичні одноразового використання. Частина 1. Вимоги та методи випробування щодо відсутності отворів
    • ДСТУ EN 16523-1:2018 Визначення стійкості матеріалу до проникання хімічних речовин. Частина 1. Проникання потенційно небезпечних рідких хімічних речовин в умовах безперервного контакту

Як правильно використовувати маски під час епідемії

7

Захисний щиток або захисні окуляри

Захисні окуляри

  • закриті, з непрямою вентиляцією
  • прозорі пластикові лінзи з покриттям від запотівання та захистом від подряпин
  • ремінці, що регулюються, повинні забезпечувати міцне закріплення, або з гнучкою рамкою з ПВХ, що легко пристосовується до всіх контурів обличчя та розміщується з рівномірним тиском
  • стійкі до очищення та дезінфекції
  • відповідають ДСТУ EN 166:2017 Засоби індивідуального захисту очей. Технічні умови

Захисний щиток

  • повністю закриває обличчя, зокрема з боків та по довжині
  • виготовлений з прозорого пластикового матеріалу з покриттям від запотівання та захистом від подряпин
  • ремінець, що регулюється, потрібен для щільного прилягання до голови та зручного носіння
  • стійкий до очищення та дезінфекції.
  • відповідає ДСТУ EN 166:2017 Засоби індивідуального захисту очей. Технічні умови

8

Маски медичні (хірургічні)

  • виготовлена з гіпоалергенного нетканного матеріалу без запаху
  • зовнішня та внутрішня поверхні повинні бути різного кольору, на резинках, з фіксатором на переніссі
  • не перешкоджає вільному диханню
  • відповідає ДСТУ EN 14683:2014 Маски хірургічні. Вимоги та методи випробування

Зміни у ліцензуванні медичної практики у 2024 році

Останні новини

Усі новини

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді