Диагностика COVID-19 методом ПЦР позволяет выявить наличие или отсутствие в организме человека генома вируса. На сегодняшний день это самый эффективный метод диагностирования болезни.
Что такое ПЦР
Полимеразная цепная реакция (ПЦР) — это метод лабораторной диагностики вирусных инфекций.
Вирусы имеют генетический аппарат (геном) в виде ДНК или РНК. Ранее вирусный геном выявляли с помощью высокоспецифического метода гибридизации нуклеиновых кислот. Сейчас чаще всего используют способ выделения генома вируса с помощью полимеразной цепной реакции — многократного повторения циклов синтеза специфической для вируса последовательности ДНК.
Тестирование методом ПЦР позволяет выявить в исследуемом материале даже несколько копий ДНК вируса.
ПЦР применяют не только для лабораторной диагностики вирусных инфекций, но и для выявления возбудителя заболевания.
✎ SARS-CoV-2 — название нового коронавируса, введенное ВОЗ 11 февраля 2020 года.До этого вирус называли «2019-nCoV».
COVID-19 — сокращенное название болезни, которую вызывает коронавирус SARS-CoV-2.
Далее рассмотрим, как происходит ПЦР-исследование на COVID-19: отбор образцов материалов, их транспортировка, получение результата ПЦР-исследования.
✅✅✅ Регистрация заболевших коронавирусом: новые требования
ПЦР-диагностика на COVID-19
Для взятия анализов на COVID-19 пациент должен обратиться в учреждение первичной медицинской помощи. Учреждение ПМП должно обеспечить:
- отбор образцов материалов для тестирования на SARS-CoV-2 по месту оказания ПМП или по месту жительства (пребывания) пациента. Медработник берет образцы с нижних и с верхних отделов дыхательных путей — из носоглотки, ротоглотки
- соблюдение инфекционного контроля и выезд к пациенту по мере необходимости
- транспортировку образцов в лабораторный центр Минздава по административно-территориальной принадлежности вместе с направлением
Для определения результатов тестирования на коронавирус лаборатории требуется примерно 5—7 часов. Точность ПЦР-тестов на коронавирус составляет в среднем 30—60%.
Что такое тест-система
Тест-система — это комплект реагентов, предназначенный для диагностики коронавируса методом ПЦР.
Комплект содержит набор реагентов, каждый из которых в отдельной емкости определенного объема.
Тест-системы находятся в лабораториях областных/Киевского городского лабораторных центров Минздрава Украины или в референс-лаборатории, куда направляют образцы материалов для исследования.
Тест-система рассчитана примерно на 30 исследований.
NB! Купить тест-систему и самостоятельно использовать метод ПЦР не получится.
Лаборатории подтверждают диагноз COVID-19, если с помощью метода ПЦР в исследуемых образцах обнаружено РНК SARS-CoV-2.
Результаты тестирования сообщает пациенту его семейный врач. В зависимости от клинических симптомов он назначает пациенту амбулаторное лечение или направляет на стационарное лечение. Чтобы госпитализировать пациента, необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи, которая доставит больного в ближайшее из определенных Минздравом учреждений здравоохранения.
Тесты на коронавирус: виды
Рассмотрим, кому назначают ПЦР-тест, а кому другие виды тестов на коронавирус согласно Стандарту лечения коронавирусной болезни.NB! ПЦР-тестирование — единственный вид исследования, который подтверждает диагноз «COVID-19». На основе результатов других видов тестов нельзя устанавливать этот диагноз!
Кому делают ПЦР-тест на коронавирус
Обязательно лабораторное обследование на COVID-19 с помощью метода ПЦР проводят:
- пациентам, которые соответствуют определению подозрительного, вероятного случая заболевания COVID-19, с признаками ОРВИ, вирусной пневмонии или тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), которым не проводился скрининговый тест на определение антигена SARS-CoV-2 (приложение 2 к Стандартам медицинской помощи «Коронавирусная болезнь (COVID-19)»)
- пациентам с внегоспитальной пневмонией
- контактным лицам при появлении симптомов, которые не исключают COVID-19 (приложение 5 к Стандартов медицинской помощи «Коронавирусная болезнь (COVID-19)»)
- лицам, у которых при проведении исследования методом ИФА или ЭХЛ обнаружено Ig A, IgМ, IgG и/или суммарные IgМ, IgG
NB! Повторное тестирование методом ПЦР для определения наличия или отсутствия вируса в организме может проводиться не ранее чем через 10 дней с даты появления симптомов или получения первого положительного результата на COVID-19 методом ПЦР.
Тест на антитела к коронавирусу: кому назначать
Если тестирование выявит у человека антитела к инфекции, то это станет дополнительным основанием для ПЦР-исследования.
Тестирование на антитела к коронавирусу используют в следующих случаях:
- дополнительный метод диагностики острой инфекционной болезни (с учетом серонегативного периода) при наличии клинических симптомов и отрицательного результата исследования методом ПЦР
- тестирование медработников, которые оказывают медицинскую помощь пациентам или проводят уход за пациентами с COVID-19, работников лабораторий, работающих с образцами из дыхательных путей, полученных от больных COVID-19, работников патологоанатомических, судебно-медицинских бюро, отделений, принимающих участие в разрезе тела, в том числе взятии образцов, других медицинских и фармацевтических работников (в этом случае могут использоваться и быстрые тесты на определение антигена SARS-CoV-2)
- тестирование работников Нацполиции, Службы безопасности Президента Украины, Управления государственной охраны и других лиц, имеющих непосредственный контакт с президентом, работников Нацгвардии, Госпогранслужбы, Госпродпотребслужбы, призывников, военнослужащих, работников учреждений закрытого типа, социальных работников (в этом случае могут использоваться и быстрые тесты на определение антигена SARS-CoV-2)
- установления факта перенесенной ранее болезни при проведении массового исследования населения для оценки уровня популяционного иммунитета
- отбор потенциальных доноров иммунокомпетентной плазмы
- плановая госпитализация пациентов без признаков ТОРС и/или других ОРВИ (в этом случае могут использоваться и быстрые тесты на определение антигена SARS-CoV-2)
Экспресс-тест на определение антигена SARS-CoV-2
Предварительное скрининговое обследование на определение антигена SARS-CoV-2 с использованием быстрых тестов проводят лицам:
- с подозрением на COVID-19
- с признаками ТОРС
- с признаками других ОРВИ
- с признаками пневмонии
- которые были в тесном контакте с лицом с подтвержденным случаем COVID-19
- возвращающиеся из регионов со значительным распространением COVID-19
- подлежащих плановой госпитализации
Положительный результат быстрого теста должен быть подтвержден с помощью ПЦР. Исключение — положительный результат быстрого теста у пациентов, которые отвечают определению подозрительного, вероятного случая заболевания COVID-19.
В случае получения отрицательного результата быстрого теста лицо должно пройти исследование методом ПЦР, если имеет симптомы подозрительного или вероятного случая COVID-19.
ПЦР, ИФА и экспресс-тесты: сравнение
Тест | Характеристика |
ПЦР |
|
ИФА |
|
Экспресс (быстрые) 1 |
|
Экспресс (быстрые) 1 |
|
Подготовка к сдаче ПЦР-теста на коронавирус
Подготовку пациента к ПЦР-диагностике обеспечивает врач в соответствии с рекомендациями Минздрава, ВОЗ по ведению пациентов с подозрением на коронавирусную инфекцию.
Лучше проводить забор образцов для ПЦР-тестирование утром, сразу после сна.
Обязательно информируйте пациента о противопоказаниях для сдачи ПЦР-теста. Нельзя:
за 6 часов |
|
за 3—4 часа |
|
