Щоб запобігти інфекціям, пов’язаним із наданням медичної допомоги, ЗОЗ зобов’язані дотримувати правил стерилізації та дезінфекції інструментів і медичних виробів. Процес дезінфекції, передстерилізаційного очищення й стерилізації медвиробів регулюють Державні санітарні норми та правила «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров’я», затверджені наказом МОЗ від 11.08.2014 № 552 (далі — Наказ № 552).
Проте нормативні вимоги щодо репроцесингу медвиробів в Україні та рекомендації ВООЗ мають суперечності. Тож наразі МОЗ оновлює Наказ № 552. Як же тоді діяти ЗОЗ, допоки МОЗ уносить зміни до Наказу № 552?
Рішення є: керуйтесяміжнародними настановами. Таке право забезпечує наказ МОЗ «Про створення та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги в системі Міністерства охорони здоров’я України» від 28.09.2012 № 751 (далі — Наказ № 751).
З’ясуймо, з чого розпочати репроцесинг медвиробів та яких етапів дотримувати.
Як вести облік лікарських засобів і медичних виробів
Етапи репроцесингу: розбіжності в підходах МОЗ та ВООЗ
Згідно з Наказом № 552 перший етап обробки медичних виробів — дезінфекція. Проте це суперечить рекомендаціям виробників медвиробів та міжнародним рекомендаціям.
Дезінфекція до передстерилізаційного очищення може призвести до:
пошкодження або корозії інструментів
мікробного забруднення й утворення біоплівки, якщо дезінфектант інактивований кров’ю і біологічними рідинами;
травмування персоналу, якщо станеться пошкодження під час перевезення забруднених медичних виробів, просочених хімічними дезінфекційними засобами
розвитку резистентності до дезінфекційних засобів
Найновіші зміни у сфері стерилізації та деконтамінації медичних виробів МОЗ уніс наказом «Про затвердження Державних санітарних норм і правил «Санітарно-протиепідемічні вимоги до новозбудованих, реставрованих і реконструйованих закладів охорони здоров’я» від 21.02.2023 № 354 (далі — Наказ № 354). Зокрема цим наказом МОЗ визначив і етапи репроцесингу медвиробів відповідно до рекомендацій ВООЗ.
Репроцесинг медичних виробів — це циклічний процес фізичного та/або хімічного оброблення медичних виробів для подальшого використання (абз. 10 п. 2 розд. I Державних санітарних норм і правил «Санітарно-протиепідемічні вимоги до новозбудованих, реставрованих і реконструйованих закладів охорони здоров’я», затверджених наказом № 354).
використання та контроль якості оброблення медичних виробів
Водночас МОЗ зазначає, що не обовʼязково дотримувати всіх етапів.
Такий підхід збігається з рекомендаціями ВООЗ, проте Наказ № 354 не містить оновлених вимог до процесів репроцесингу. А Наказ № 552 встановлює вимоги, що не відповідають міжнародним стандартам. То за яким же порядком організовувати репроцесинг?
Яких етапів репроцесингу рекомендує дотримувати ВООЗ у навчальному курсі «Основи репроцесингу медичних виробів та структура центрального стерилізаційного відділення», дізнайтеся зі Схеми.
Отже, основна відмінність між рекомендаціями ВООЗ та Наказом № 552 полягає в тому, що в Україні перший етап обробки медичних виробів — це дезінфекція. ВООЗ натомість рекомендує спочатку проводити попереднє очищення, очищення з механічним тертям, ополіскування, а вже потім — потім дезінфекцію.
Далі з’ясуймо, з чого розпочати процедуру згідно з міжнародними рекомендаціями та як провести перший етап репроцесингу — підготовку.
Підготовка медвиробів до стерилізації та деконтамінації: покрокова інструкція
Щоби звести до мінімуму ризик інфікування персоналу й безпечно транспортувати медвироби до структурного підрозділу з репроцесингу медичних виробів (далі — СПР), підготуйте їх до стерилізації та деконтамінації безпосередньо на місці використання. До того ж засохла кров і сольовий розчин можуть спричинити корозію нержавіючої сталі, через що медичні вироби буде важче очистити. Тож підготовка на місці використання продовжує термін придатності хірургічних інструментів.
Крок 1. Підготуйте засоби індивідуального захисту:
довгі міцні рукавички, які відповідають ДСТУ EN ISO 374-1:2017. ЗІЗ рук. Спеціальні рукавички для захисту від хімічних речовин і мікроорганізмів
водонепроникний халат, який відповідає ДСТУ EN 14126:2008. Одяг захисний. Захист від інфекційних агентів
маску на все обличчя або візор і окуляри
козирок
закрите взуття
Крок 2. Відокремте гострі предмети, які можуть травмувати працівників та операторів СПР. Помістіть їх у коробку для безпечного зберігання.
Крок 3. Розберіть медичні вироби. Завдяки цьому очищення буде ефективним. За потреби спорожніть їх.
Крок 4. Проведіть попереднє очищення — протріть забруднення чистою сухою або вологою серветкою та замочіть медичні вироби в мийному розчині.
Пам’ятайте, щопопереднє очищення — це підготовка перед транспортуванням у СПР, але не заміна передстерилізаційного очищення.
Дотримуйте правил використання мийних засобів, а також правил підготовки медичних виробів, вказаних у пам'ятці.
⚡ Структура та функції відділу з інфекційного контролю ⚡ Організовуємо епіднагляд ⚡ Повідомляємо про пацієнтів з інфекційним захворюванням ⚡ Профілактика внутрішньолікарняних інфекцій
Використовуйте мийні засоби для очищення медичних виробів. Мийні засоби для прибирання або прання не підходять для очищення медвиробів
Завжди дотримуйте інструкції виробника. Більш концентровані розчини не обовʼязково будуть ефективнішими
Памʼятайте, що жоден мийний засіб не здатний видалити всі забруднення
Зверніть увагу, що ферментні мийні засоби — не дезінфекційні. Вони лише видаляють білок із поверхонь
Основне забруднення спочатку видаліть із мийним засобом і водою. Якщо кров або виділення засохли чи затверділи, замочіть їх у теплому розчині ферментного мийного засобу
Під час роботи з ферментними розчинами використовуйте гумові або нітрилові рукавички. Латексні рукавички ферментні мийні засоби пошкоджують
Застосовуйтехімічні агенти, щоб знизити поверхневий натяг і розщепити жири й органічні речовини
Зверніть увагу, що хімічні залишки можуть спричинити подразнення тканин
Пам’ятайте, що найліпший вибір для ручного та ультразвукового очищення — це м’який лужний мийний засіб
Враховуйте, що лужні мийні засоби з діапазоном рН 8,0—10,8 ефективніше очищують медичні вироби, ніж мийні засоби з нейтральним рН або на основі поверхнево-активних речовин
Дотримуйте рекомендацій виробника щодо використання мийного засобу залежно від жорсткості води
Крок 5. Обприскайте медвироби ензимним спреєм і накрийте вологим рушником із водою або піною, спреєм або гелем. Не сушіть медичні вироби після попереднього очищення.
Крок 6. Транспортуйте у вологому стані до брудної зони СПР.
Отже, як рекомендує ВООЗ, не замочуйте медичні вироби в дезінфекційному засобі на етапі підготовки. А вже у брудній зоні СПР проведіть передстерилізаційне очищення медичних виробів.
