Уряд ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тут про зміни без води і стресу

Відтепер буде застосовуватися спрощена процедура державної реєстрації ліків для централізованих закупівель за кошти держбюджету

Уряд ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів

КМУ постановою від 22.10.2025 № 1351 ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (далі — Порядок). МОЗ наголосило, що це рішення спрямоване на забезпечення швидкої доступності генеричних ліків на фармацевтичному ринку та розширення можливості для закупівлі нових ліків, зокрема — за кошти Державного бюджету

Як запровадити сервісні маршрути пацієнтів

Зміни до Порядку передбачають застосування спрощеної процедури державної реєстрації ліків для централізованих закупівель за кошти Держбюджету. Йдеться про ліки, які:

  • вже пройшли перевірку компетентним органом Великої Британії;
  • включені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватись у рамках Надзвичайного плану Президента США для надання допомоги в боротьбі проти ВІЛ/СНІД (The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief);
  • мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США;
  • включені до переліків прекваліфікованих ВООЗ лікарських засобів чи вакцин.

МОЗ підкреслило: це означає, що препарати, ефективність і безпека яких підтверджені міжнародними регуляторами, зможуть швидше потрапляти до українських аптек і лікарень.

Нагадаємо, 31 жовтня наберуть чинності зміни до переліку лікарських засобів за програмою реімбурсації «Доступні ліки».

додаток

Додаткові джерела доходів для медзакладу: як заробляти більше

Статті за темою

Усі статті за темою

Програма реімбурсації «Доступні ліки»: актуальні переліки, законодавство

У статті розглянемо нормативну базу з питань реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, актуальні переліки, затверджені МОЗ, та умови отримання препаратів за урядовою програмою
501405

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді