КМУ постановою від 22.10.2025 № 1351 ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів (далі — Порядок). МОЗ наголосило, що це рішення спрямоване на забезпечення швидкої доступності генеричних ліків на фармацевтичному ринку та розширення можливості для закупівлі нових ліків, зокрема — за кошти Державного бюджету.
Як запровадити сервісні маршрути пацієнтів
Зміни до Порядку передбачають застосування спрощеної процедури державної реєстрації ліків для централізованих закупівель за кошти Держбюджету. Йдеться про ліки, які:
- вже пройшли перевірку компетентним органом Великої Британії;
- включені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватись у рамках Надзвичайного плану Президента США для надання допомоги в боротьбі проти ВІЛ/СНІД (The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief);
- мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США;
- включені до переліків прекваліфікованих ВООЗ лікарських засобів чи вакцин.
МОЗ підкреслило: це означає, що препарати, ефективність і безпека яких підтверджені міжнародними регуляторами, зможуть швидше потрапляти до українських аптек і лікарень.
Нагадаємо, 31 жовтня наберуть чинності зміни до переліку лікарських засобів за програмою реімбурсації «Доступні ліки».
