(Відповідно до розділу 20 Стандартів акредитації закладів охорони здоров’я, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 14.03.2011 № 142)
Максимально можлива сума балів — 61.
20.1. Наявність та укомплектованість посади провізора (фармацевта).
Перевіряють:
- довідка про штатний розпис та укомплектованість посади провізора;
- диплом про освіту провізора (фармацевта);
- фахові посвідчення провізора (фармацевта).
20.2. Дотримання вимог щодо призначення відповідальної особи з питань забезпечення закладу лікарськими засобами.
- наказ щодо призначення відповідальної особи з питань забезпечення закладу лікарськими засобами, затвердженого головним лікарем закладу;
- інформація щодо виконання покладених обов’язків, зазначених в посадовій інструкції.
Читайте: "Етичний кодекс медсестри"
20.3. Наявність та доступність для ознайомлення лікарями інструкції про застосування лікарських засобів.
Перевіряють:
- наявність інструкції про застосування лікарських засобів;
- протоколи нарад, де до відома лікарів закладу доводяться інструкції про застосування ліків.
20.4. Наявність у провізора (фармацевта) або уповноваженої особи з питань забезпечення закладу лікарськими засобами нормативних документів щодо правил прийому, зберігання та відпуску лікарських засобів, переліків зареєстрованих лікарських засобів тощо.
Перевіряють:
- наявність копій нормативних документів щодо правил прийому, зберігання та відпуску лікарських засобів (наказ МОЗ України від 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах») та доступу до мережі інтернет.
20.5. Дотримання правил проведення провізором (фармацевтом) або уповноваженою особою з питань забезпечення закладу вхідного контролю якості лікарських засобів.
Перевіряють:
- журнал реєстрації лікарських засобів, які надходять у заклад;
- наказ про особу, яка відповідає за вхідний контроль якості лікарських засобів;
- реєстри, у яких обов’язково мають бути зазначені назва, дозування, лікарська форма, номер серії, кількість, назва виробника лікарського засобу.
20.6. Дотримання правил зберігання лікарських засобів.
Перевіряють:
- наказ по ЛПЗ («Про призначення уповноваженої особи, відповідальної за зберігання та контроль якості лікарських засобів у ЛПЗ»);
- акт перевірок умов зберігання лікарських засобів (наказ МОЗ України від 16.12.2003 № 584 «Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах» та інструкція «Про медичне застосування лікарського засобу»).
20.7. Наявність у закладі умов (приміщень, спеціальних меблів) для зберігання лікарських засобів відповідно до фармакологічних та токсикологічних груп.
Перевіряють:
- паспорт, де зазначено кількість приміщень, які застосовуються для зберігання лікарських засобів, наявність витяжної вентиляції, наявність стелажів, шаф, холодильників, піддонів, з дотриманням умов освітлення тощо;
- журнал реєстрації температурного режиму та відносної вологості приміщень для зберігання лікарських засобів.
Читайте: "Протокол усного заліку медсестер: як оформлювати"
20.8. Проведення контролю за температурою і вологістю повітря в приміщеннях для зберігання лікарських засобів.
Перевіряють:
- перелік обладнання для контролю за збереженням лікарських засобів;
- журнал реєстрації контролю за температурою холодильників та відносною вологістю повітря приміщень, в яких зберігаються лікарські засоби.
20.9. Проведення провізором (фармацевтом) або уповноваженою особою з питань забезпечення закладу контролю за умовами зберігання лікарських засобів у відділеннях закладу.
Перевіряють:
- функціональні обов’язки провізора або уповноваженої особи, яка здійснює постійний контроль за дотриманням правил зберігання лікарських засобів;
- журнал реєстрації контролю за дотриманням правил їх зберігання (температури і вологості);
- план-графік перевірок відділень закалу охорони здоровя з питань дотримання правил збереження лікарських засобів;
- акти перевірки за дотриманням правил зберігання лікарських засобів;
- журнал обліку та реєстрації повідомлень територіального органу Держлікслужби України;
- протоколи засідання, де розглядалися питання контролю за дотриманням правил зберігання лікарських засобів і заходи з усунення недоліків.
20.10. Дотримання правил виписки, розподілу і обліку лікарських засобів.
Перевіряють:
- наявність копій нормативних документів щодо правил виписування, розподілу і обліку лікарських засобів (наказ МОЗ України від 19.07.2005 № 360 «Про затвердження Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків»);
- заявки відділення на отримання ліків.
Читайте: "Контроль стерильності в медзакладі: моніторинг, валідація, загальні правила"
20.11. Дотримання правил використання лікарських засобів.
Перевіряють:
- заявки відділень на отримання ліків;
- наказ про створення комісії, що відповідає за контроль терміну придатності лікарських засобів та списання засобів з простроченим терміном зберігання;
- акт перевірки відділення уповноваженою особою, що здійснює вхідний контроль якості лікарських засобів у закладі охорони здоров’я.
20.12. Дотримання порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладі.
Перевіряють:
- наявність ліцензії на провадження діяльності із обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів;
- амбулаторні карти та історії хвороб з обгрунтованим призначенням наркотичних препаратів та особистим підписом хворого;
- листки призначень лікарями наркотичних і психотропних лікарських засобів та виконання цих призначень.
20.13. Дотримання правил виконання лікарських призначень щодо видачі ліків.
Перевіряють:
- амбулаторні карти та історії хвороб з обгрунтованим призначенням лікарських призначень;
- листки призначення.
20.14. Наявність, доступність та укомплектованість аптечок для надання невідкладної медичної допомоги.
Перевіряють:
- наявність копії наказу МОЗ України від 31.08.2004 № 437 «Про затвердження клінічних Протоколів надання медичної допомоги при невідкладних станах у дітей на шпитальному і дошпитальному етапах»;
- перелік лікарських засобів у аптечках згідно з протоколами надання невідкладної медичної допомоги;
- наявність посиндромних укладок аптечок для надання невідкладної медичної допомоги.
20.15. Наявність у закладі локального формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу.
Перевіряють:
- наявність локального формуляра закладу охорони здоров’я.
20.16. Доступність формуляра лікарських засобів для первинної допомоги/локального формуляра закладу для лікарів, що працюють у закладах.
Перевіряють:
- наявність локального формуляра закладу охорони здоров’я.
