Строк реєстрації ЛЗ сплив: чи можна використовувати його надалі?
Запитання
Як діяти, якщо: 1) заклад закупив лікарський засіб, який раніше був зареєстрований, але який не перереєстрували, тобто на час закупівлі реєстрація минула? 2) заклад закупив лікарський засіб, коли до кінця дії реєстрації залишалося два місяці, препарат не перереєстрували, а в закладі залишилися залишки. Такий препарат можна використовувати?
Відповідь
Після державної реєстрації лікарський засіб дозволено використовувати протягом 5 років в Україні. Якщо термін реєстрації лікарського засобу в Україні сплив, можна перерреєструвати ці ЛЗ, після чого строк застосування препаратів не обмежується.
Якщо ж ЛЗ не перереєстровували, то ці препарати можна використовувати й після закінчення дії реєстраційного посвідчення до закінчення строку придатності, вказаного виробником на упаковці.
Невід’ємним елементом господарської діяльності приватного закладу охорони здоров’я є розроблення та правова експертиза договорів постачання медичного обладнання та медикаментів (лікарських засобів). Детальніше про це поговоримо далі.