Строк реєстрації ЛЗ сплив: чи можна використовувати його надалі?

486

Запитання

Як діяти, якщо: 1) заклад закупив лікарський засіб, який раніше був зареєстрований, але який не перереєстрували, тобто на час закупівлі реєстрація минула? 2) заклад закупив лікарський засіб, коли до кінця дії реєстрації залишалося два місяці, препарат не перереєстрували, а в закладі залишилися залишки. Такий препарат можна використовувати?

Відповідь

Після державної реєстрації лікарський засіб дозволено використовувати протягом 5 років в Україні. Якщо термін реєстрації лікарського засобу в Україні сплив, можна перерреєструвати ці ЛЗ, після чого строк застосування препаратів не обмежується.  

Якщо ж ЛЗ не перереєстровували, то ці препарати можна використовувати й після закінчення дії реєстраційного посвідчення до закінчення строку придатності, вказаного виробником на упаковці.

 

Невід’ємним елементом господарської діяльності приватного закладу охорони здоров’я є розроблення та правова експертиза договорів постачання медичного обладнання та медикаментів (лікарських засобів). Детальніше про це поговоримо далі.

Зміни у ліцензуванні медичної практики у 2024 році

Останні новини

Усі новини

Статті за темою

Усі статті за темою

Електронний рецепт: як виписувати

З 1 квітня 2023 року відпуск всіх рецептурних ліків в Україні має здійснюватися за електронним рецептом. Читайте, як виписати електронний рецепт та як пацієнту отримувати по ньому ліки в аптеці
89804

Програма реімбурсації «Доступні ліки — 2024»

З'ясуйте, що передбачатиме програма «Доступні ліки» в Україні у 2024 році, який буде повний перелік доступних ліків та як ЗОЗ долучитися до програми. Скачайте актуальні Реєстри лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації
1337

Зразок наказу про призначення уповноваженої особи, відповідальної за контроль якості лікарських засобів

Скачайте зразок наказу про призначення уповноваженої особи, відповідальної за контроль якості лікарських засобів, та дізнайтеся, як визначити основні обов’язки уповноваженої особи
6384