Покупка медичного виробу для медзакладу: на що звертати увагу?
Запитання
На що потрібно звернути увагу у сертифікаті на медвиріб при його покупці для медзакладу? Там має бути зазначена інформація про реєстрацію чи про оцінку відповідності? Які написи мають стурбувати керівника лікарні?
Відповідь
Виробам, які пройшли процедуру державної реєстрації у встановленому порядку, відповідно до Порядку зберігання Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16.07.2012 № 533, надається також підтвердження про державну реєстрацію. Таке підтвердження може бути надане безкоштовно юридичним чи фізичним особам.
Читайте: "Накладання гірчичників: алгоритм для медсестер"
У сертифікаті відповідності медичних засобів вказується та інформація, на яку варто звернути увагу при укладенні договору:
- орган, що видав сертифікат;
- висновки експертизи, в деяких випадках зазначається опис медичного виробу;
- найменування та місце розташування виробника;
- висновки за результатами проведених перевірок і дані, необхідні для ідентифікації затвердженого типового зразка.