Підпишіться на Telegram-канал 7 змін в обігу підконтрольних речовин
Проект закона разработан во исполнение Указа Президента Украины № 369/2021 «Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року «Про стан національної системи охорони здоров'я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою».
✅✅✅ Как вести журнал учета лекарственных средств
Законопроект унормирует некоторые вопросы оборота медицинских изделий, в частности:
- создаст рычаги влияния на оборот фальсифицированных медицинских изделий
- будет способствовать урегулированию рекламы медицинских изделий
- улучшит имидж Украины в связи с подтверждением доверия к институтам стран с суровой регуляторной политики, а именно: государств-членов Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады
- регламентирует проведение клинических исследований медицинских изделий
Когда законопроект примут, производители и импортеры медицинских изделий смогут проходить процедуру оценки соответствия посредством проведения дистанционных аудитов. Кроме того, производители будут иметь возможность подавать инструкции по применению медицинских изделий в электронном виде.
Разрабатывать законопроект помогали представители Совета национальной безопасности и обороны Украины, Американской торговой палаты в Украине, Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Ассоциации органов по оценке соответствия.
Напомним: ранее Минздрав изменил систему профилактики внутрибольничных заболеваний.
По информации Минздрава
