Минздрав разработал проект закона Украины «Про медичні вироби»

RU UA

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

Сейчас Минздрав подал разработан законопроект на согласование в заинтересованные центральные органы исполнительной власти. Потом согласованный документ направят в Кабмин

7 змін в обігу підконтрольних речовин

Проект закона разработан во исполнение Указа Президента Украины № 369/2021 «Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року «Про стан національної системи охорони здоров'я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою».

✅✅✅ Как вести журнал учета лекарственных средств

Минздрав разработал проект закона Украины «Про медичні вироби»

Законопроект унормирует некоторые вопросы оборота медицинских изделий, в частности:

  • создаст рычаги влияния на оборот фальсифицированных медицинских изделий
  • будет способствовать урегулированию рекламы медицинских изделий
  • улучшит имидж Украины в связи с подтверждением доверия к институтам стран с суровой регуляторной политики, а именно: государств-членов Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады
  • регламентирует проведение клинических исследований медицинских изделий

Когда законопроект примут, производители и импортеры медицинских изделий смогут проходить процедуру оценки соответствия посредством проведения дистанционных аудитов. Кроме того, производители будут иметь возможность подавать инструкции по применению медицинских изделий в электронном виде.

Разрабатывать законопроект помогали представители Совета национальной безопасности и обороны Украины, Американской торговой палаты в Украине, Европейской Бизнес Ассоциации, Ассоциации «Операторы рынка медицинских изделий», Ассоциации органов по оценке соответствия.

Напомним: ранее Минздрав изменил систему профилактики внутрибольничных заболеваний.

По информации Минздрава

додаток

Як набирати бали БПР за новими критеріями

Статті за темою

Усі статті за темою

Реєстрація медичного обладнання в електронній системі охорони здоров’я

Які нормативні акти встановлюють вимогу реєстрації медобладнання в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ)? Яке обладнання реєструвати та для чого це потрібно робити? Про все читайте у статті
293

Що таке оцінювання повсякденного функціонування особи та як його проводити

У 2025 році в Україні запрацювала нова система оцінювання повсякденного функціонування особи (ОПФО). З'ясуйте, чим ОПФО відрізняється від медико-соціальної експертизи та як його проводити
800

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді