МОЗ розробило проєкт закону України «Про медичні вироби»

UA RU
Нині МОЗ подало розроблений законопроєкт на погодження до зацікавлених центральних органів виконавчої влади. Відтак погоджений документ направлять до КМУ

7 змін в обігу підконтрольних речовин

Проєкт закону розробили на виконання Указу Президента України № 369/2021 «Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 року «Про стан національної системи охорони здоров'я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою».

МОЗ розробило проєкт закону України «Про медичні вироби»

⚡ Зміни в ліцензуванні діяльності, пов’язаної з обігом підконтрольних речовин

Законопроєкт унормує деякі питання щодо обігу медичних виробів, зокрема:

  • створить важелі впливу на обіг фальсифікованих медичних виробів
  • сприятиме врегулюванню реклами медичних виробів
  • покращить імідж України у зв’язку із підтвердженням довіри до інституцій країн зі суворою регуляторною політикою, а саме: держав-членів Європейського Союзу, Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади
  • регламентує проведення клінічних досліджень медичних виробів

Коли законопроєкт ухвалять, виробники та імпортери медичних виробів зможуть проходити процедуру оцінки відповідності за допомогою проведення дистанційних аудитів. Крім того, виробники матимуть змогу подавати інструкції із застосування медичних виробів в електронному вигляді.

Розробляти законопроєкт допомагали представники Ради національної безпеки і оборони України, Американської торговельної палати в Україні, Європейської Бізнес Асоціації, Асоціації «Оператори ринку медичних виробів», Асоціації органів з оцінки відповідності.

Нагадаємо: раніше МОЗ змінило систему профілактики внутрішньолікарняних хвороб.

За інформацією МОЗ

Як створити наглядову раду ЗОЗ: алгоритм дій від розробників постанови

Статті за темою

Усі статті за темою

Ліцензія на медичну практику: як оформити, переоформити, зупинити й відновити

З'ясуйте, як отримати ліцензію на медичну практику, у які строки орган ліцензування прийматиме рішення про надання ліцензії й чи законно провадити медичну діяльність без ліцензії під час воєнного стану
56816

Акредитація закладів охорони здоров'я

З'ясуйте, що дає акредитація медичному закладу, які документи для неї потрібні. Також пригадайте особливості акредитації ЗОЗ під час війни
110906

Види термометрів та їх використання в ЗОЗ

Термометрія допомагає у диференційній діагностиці і встановленні правильного діагнозу. Тож у статті з’ясуємо, які є види термометрів та які з них найчастіше використовують у ЗОЗ
16975

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді