КМУ постановою від 04.04.2025 № 439 затвердив три порядки щодо:
- реферування цін на лікарські засоби;
- декларування цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін;
- створення та управління Національним каталогом цін.
Як діяти КНП після скасування Господарського кодексу
Запровадження обов’язкового декларування цін на всі лікарські засоби й створення Національного каталогу цін передбачають зміни до Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР, які ухвалив парламент у лютому цього року.
Передбачається, що виробники й імпортери декларуватимуть граничні оптово-відпускні ціни на ліки в Національному каталозі цін. Цей каталог стане основним джерелом інформації щодо ціноутворення, допоможе уникнути необґрунтованого завищення цін і забезпечить прозорість закупівель ліків.
Паралельно запускається система реферування цін — розрахунок граничних цін на ліки, що базується на цінах аналогічних препаратів у референтних країнах Європи (Польща, Чехія, Угорщина, Румунія тощо).
Декларуванню підлягатимуть ціни на рецептурні препарати, ліки з Національного переліку основних лікарських засобів та інші рецептурні / безрецептурні препарати, які не входять до Національного переліку. Формувати каталог розпочнуть уже у квітні поточного року й надалі регулярно його оновлюватимуть. Новий підхід дасть можливість урегулювати оптово-відпускні ціни на ліки як вітчизняного, так й іноземного виробництва.
Процес декларування розпочнеться з того, що МОЗ спільно з Державним експертним центром переліку оприлюднить оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, а також оголосить про відповідний прийом заяв від операторів фармацевтичного ринку на декларування цін в Національному каталозі цін.
Першочергово формуватимуть каталог для оригінальних (інноваційних) препаратів та інших лікарських засобів, що входять до Національного переліку. Другим етапом — для всіх інших рецептурних препаратів, що не входять до Національного переліку. І завершальним етапом — для безрецептурних препаратів, які не увійшли до Національного переліку.
Виробники та імпортери мають подати заяви першочергового декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби:
- 10 днів — для ліків з Національного переліку;
- 20 днів — для препаратів поза переліком.
Раніше стало відомо, що Уряд розширює програму реімбурсації «Доступні ліки».
