МОЗ визначило, як призначати й застосовувати ліки з медичного канабісу, виготовлені в умовах аптеки. А ще — затвердило перелік хвороб і станів, за яких такі ліки призначати. Підстава — наказ «Про затвердження Переліку форм лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу, Переліку захворювань та станів, за наявності яких призначаються лікарські засоби, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу, Особливостей призначення та медичного застосування лікарських засобів, які можуть виготовлятися в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу» від 13.09.2024 № 1586.
Нові вимоги до організації та проведення вакцинації
Ліки на основі медичного канабісу пацієнти зможуть отримати виключно за електронним рецептом лікаря первинки або лікаря, що надає спеціалізовану медичну допомогу. Дані про таке призначення вносьте до електронної системи охорони здоров’я (ЕСОЗ).
МОЗ також визначило, за яких діагнозів призначати пацієнтам ліки з медичного канабісу. Перелік — далі. У дужках — коди згідно з Міжнародним статистичним класифікатором хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я Десятого перегляду.
Діагнози, за яких слід призначати пацієнтам ліки з медканабісу:
- Хронічний або нейропатичний біль (R52.2) та/або спастичність (R25.2), спричинені такими захворюваннями —
- злоякісні новоутворення (C00 — C97);
- діабетична нейропатія (E10.4, E11.4, E12.4, E13.4, E14.4);
- розсіяний склероз (G35);
- ураження трійчастого (G50) та лицевого нерва (G51);
- невралгії внаслідок оперізувального лишаю (G53.0);
- ураження нервових корінців та сплетінь (G54);
- компресія нервових корінців та сплетінь при хворобах (G55);
- мононевропатії верхньої кінцівки (G56);
- мононевропатії нижньої кінцівки (G57);
- поліневропатії та інші ураження периферичної нервової системи (G60 — G64);
- церебральний параліч та інші паралітичні синдроми (G80 — G83);
- травми спинного мозку (S14.0, S14.1, S14.7, S24.0, S24.1, S24.7, S34.0, S34.1, S34.3, S34.7, T09.3, T91.3);
- внутрішньочерепні травми (S06);
- Нудота та блювання (R11) внаслідок хімієтерапії (Z51.1) під час лікування новоутворень (C00 — C97);
- Хвороба Паркінсона (G20), синдром де ля Туретта (F95.2);
- Рефрактерна (фармрезистентна) епілепсія (G40 — G41);
- Захворювання, що спричиняють судомні напади у дитячому віці: синдром Леннокса-Гасто (G40.4), синдром Драве (G40.4), туберозний склероз (Q85.1);
- Втрата ваги, пов’язана з анорексією (R63.0) у пацієнтів з хворобами, зумовленими вірусом імунодефіциту людини (B20—B24);
- Інші захворювання (A00 — T98) — виключно за наявності висновку лікарсько-консультативної комісії.
Загалом ідеться про випадки, коли за допомогою інших ліків не вдається досягнути очікуваного терапевтичного ефекту або коли виникають побічні реакції, які пацієнт погано переносить.
Дозування й режим приймання лікарського засобу на основі канабісу визначатиме лікар. Він враховуватиме вік, вагу, стан здоровʼя, супутні захворювання пацієнта й інші чинники.
Призначати такі ліки можна й дітям, проте виключно за умови, що співвідношення канабідіолу до тетрагідроканабінолу в них становить більше 20:1, а максимальна добова доза не перевищує 25 мг/кг ваги тіла.
Водночас ліки на основі медичного канабісу не призначайте:
- вагітним і жінкам, які годують груддю — якщо застосовуєте лікарські засоби з тетрагідроканабінолом;
- пацієнтам із відомою чи підозрюваною особистою або сімейною історією шизофренії чи іншого психотичного розладу;
- пацієнтам, які мають тяжкі розлади особистості.
Виняток для останньої категорії — депресія, пов’язана з основним захворюванням.
Серед протипоказань — підвищена чутливість до канабіноїдів або будь-якої іншої допоміжної речовини лікарського засобу.
Пацієнтам, що мають помірні або тяжкі порушення функції печінки, призначати лікарські засоби канабісу не рекомендується або ж призначайте їх за умови, що зменшите дозування. Пацієнт має припинити приймати лікарський засіб на основі канабісу, якщо протягом 4—12 тижнів немає бажаного терапевтичного ефекту або є серйозні побічні реакції, зокрема й пов’язані з психічним станом.
Раніше набрали чинності нові переліки ліків і медичних виробів за програмою реімбурсації «Доступні ліки».
За матеріалами МОЗ та Експертус Медзаклад