Зміни в ліцензуванні медичної практики з 15.07.2024
Уряд постановою від 10.05.2024 № 536 укотре вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики. Нові норми наберуть чинності 15.07.2024. Серед змін — обов’язок ЗОЗ і реабілітаційних закладів мати стандартні операційні процедури (далі — СОПи).
Чергові зміни до ліцензування медичної практики прямо передбачають обов’язок медзакладів мати затверджені в установленому законодавством порядку СОПи, зокрема щодо антимікробної терапії (пп. 1 п. 12 Ліцензійних умов у редакції Постанови № 536).
Навіщо впроваджувати стандартні операційні процедури? Що треба знати про СОПи?
СОПи давно стали невід’ємною частиною задокументованої інформації системи управління якістю. Утім раніше ЗОЗ упорядковували СОПи насамперед, щоб пройти акредитацію. Адже Стандарти акредитації від 14.03.2011 № 142 передбачають нарахування балів за наявність і користування цими документами.
Заново питання про СОПи актуалізували зміни в інфекційному контролі, зокрема наказ МОЗ «Про організацію профілактики інфекцій та інфекційного контролю в закладах охорони здоров’я та установах / закладах надання соціальних послуг / соціального захисту населення» від 03.08.2021 № 1614.
Від 15.07.2024 СОПи будуть обов’язковою умовою отримання та провадження діяльності з медичної практики для ЗОЗ і реабілітаційних закладів.
Нагадаємо, з 02.06.2024 чинна оновлена форма Відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня.
За матеріалом Експертус Медзаклад