З'ясуйте, як отримати ліцензію на медичну практику та на які зміни чекати з 1 вересня 2026 року? Які документи варто підготувати для ліцензування медпрактики?
Ліцензія на медичну практику: чинні норми
Ліцензування медичної практики регулюють:
- Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII (далі — Закон про ліцензування)
- постанова КМУ «Про затвердження Ліцензійних умов умов провадження господарської діяльності з медичної практики» від 02.03.2016 № 285 (далі —Ліцензійні умови, Постанова № 285).
Зміни в ліцензуванні медичної практики з 01.09.2026
Документи для ліцензування медичної практики
Щоб отримати ліцензію, подайте до МОЗ заяву про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
До заяви додайте:
- Відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня
- Опис документів, що додаються до заяви, у двох примірниках
Ліцензія на медичну практику: як подавати документи
Документи подавайте одним зі способів:
- поштою з описом вкладення
- нарочно з описом у двох примірниках через Центр адміністративних послуг МОЗ України «Єдине вікно»
- в електронній формі за допомогою порталу електронних сервісів юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань (порядок подання затверджений постановою КМУ від 24.05.2017 № 363)
Увага! Оформлюйте документи державною мовою. Також вони обов’язково повинні мати підпис здобувача ліцензії, ліцензіата, спадкоємця або іншої уповноваженої на це особи.
Якщо подаватимете документи нарочно, не забудьте взяти документ, що посвідчує особу. Документи подаватиме ваш представник? Нехай візьме оригінал (засвідчену копію) документа, у якому ви надали йому такі повноваження.
Якщо подаєте документи на паперовому носії, складайте їх за допомогою:
- друкувальних засобів — шрифт розміром 12 друкарських пунктів;
- АБО рукописним способом — друкованими буквами та цифрами.
Сторінки відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня нумеруйте.
Орган ліцензування відмовив у видачі ліцензії: що робити
Причина | Дії |
Здобувач не відповідає ліцензійним умовам, установленим для виду діяльності, вказаного в його заяві | Подайте до органу ліцензування нову заяву про отримання ліцензії після того, як усунете причини, що стали підставою для такого рішення |
У документах здобувача орган ліцензування виявив недостовірні дані Недостовірними в цьому разі вважають дані, зазначені в документах здобувача ліцензії, які не відповідають реальному стану цього суб’єкта господарювання. Наприклад, у державному реєстрі зазначені дані про директора, а документи здобувача підписала інша особа | Подайте до органу ліцензування нову заяву про отримання ліцензії не раніше ніж через три місяці з дати прийняття відповідного рішення про відмову |
Орган ліцензування отримав інформацію про рішення суду щодо здобувача ліцензії, що забороняє йому провадити окремий вид господарської діяльності, що підлягає ліцензуванню | — |
А якщо вам відмовили двічі? Насамперед зверніть увагу на те, що за повторного розгляду документів орган ліцензування не має права відмовити в ліцензії з причин, про які раніше не зазначив у рішенні про відмову. Виняток: ви не усунули чи усунули не в повному обсязі причини першої відмови або ж змінили документи до заяви, які подавали першого разу.
Ліцензійні порушення: приклади судових справ
Як переоформити ліцензію на медичну практику
Право провадити вид господарської діяльності, на який суб’єкт господарювання має ліцензію, може переходити від ліцензіата, що був ФОПом, до іншої фізичної особи — спадкоємця.
Переоформити ліцензію ФОП-спадкоємець зобов’язаний упродовж місяця з дати, коли здобув таке право. Як це зробити? Подайте до органу ліцензування заяву про переоформлення ліцензії. У заяві маєте засвідчити, що відповідаєте Ліцензійним умовам та зобов’язуєтеся їх виконувати.
Із 15.07.2024 набуде чинності оновлена форма заяви про переоформлення ліцензії. За новими вимогами КМУ ліцензіати зазначатимуть у заяві ще й номер телефону та адресу електронної пошти керівника юридичної особи.
До заяви про переоформлення ліцензії додайте:
- засвідчені спадкоємцем копії (фотокопії) документів, що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії;
- документ, визначений абзацом першим пункту 6 Ліцензійних умов, з метою встановити відповідність спадкоємця вимогам Ліцензійних умов.
Переоформлення ліцензії — безплатне.
Якщо не переоформите ліцензію у встановлений строк, МОЗ її анулює.
Національна сертифікація керівників комунальних ЗОЗ — 2026
Як зупиняти й відновлювати ліцензію на медичну практику
Наразі діє такий порядок: щоб зупинити повністю дію ліцензії, але не довше ніж на шість місяців з дня прийняття рішення про зупинення її дії, подайте до органу ліцензування заяву про зупинення повністю дії ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики. Її форму знайдете в Ліцензійних умовах, у якій треба зазначити ще й номер телефону керівника юридичної особи.
Якщо суб’єкт господарювання хоче відновити дію ліцензії, має подати до органу ліцензування відповідну заяву — про відновлення повністю дії ліцензії.
До заяви додайте:
- відомості про усунення підстав, що стали причиною для зупинення повністю їх дії,;
- інформацію про сплату штрафу, передбаченого Кодексом України про адміністративні правопорушення (якщо дію ліцензії зупинили через її анулювання чи скасування; п. 2 ч. 2 ст. 16 Закону про ліцензування).
Рішення про відновлення дії ліцензії орган ліцензування ухвалює протягом п’яти робочих днів із дня, коли отримав відповідну заяву ліцензіата.
Суб’єкт господарювання, дія ліцензії якого зупинена повністю, не має права провадити медичну практику до відновлення її дії.
Зміни до ліцензійних умов провадження медичної практики, що діють з 8 січня 2026 року
КМУ ухвалив постанову від 02.07.2025 № 781, яка закладає фундамент для масштабних змін у сфері ліцензування медичної практики. Зміни набули чинності 8 січня 2026 року.
Сім змін до ліцензійних умов провадження медичної практики
Зміни в ліцензуванні медичної практики, що діятимуть з 01.09.2026
1 вересня 2026 року набудуть чинності зміни до Ліцензійних умов, затверджених постановою КМУ від 02.03.2016 № 285. Підстава — постанова КМУ від 24.06.2026 № 813.
Зміни у кваліфікаційних і кадрових вимогах
Із Ліцензійних умов вилучили положення про:
- перелік документів, які засвідчували відповідність спеціальним освітнім і кадровим вимогам медичних (фармацевтичних) працівників із числа лікарів, провізорів, молодших спеціалістів з медичною освітою працівників, інших працівників, які працюють у системі охорони здоров’я;
- обов’язок медичних і немедичних працівників відповідати освітнім і кадровим вимогам, що МОЗ затверджувало та зазначало в Ліцензійних умовах;
- єдині кваліфікаційні вимоги МОЗ до надавачів медичної допомоги, фахівців з реабілітації, керівників закладів охорони здоров’я.
Водночас до ліцензійних вимог додали заборону вводити посади працівників, яких немає в Переліку професій (посад) працівників сфери охорони здоров’я, затвердженому наказом МОЗ від 05.07.2025 № 1065 (далі — Перелік № 1065).
Із 1 вересня 2026 року медичну допомогу мають право надавати лікарі, професіонали та фахівці у сфері охорони здоров’я, фармацевти, вимоги до яких визначають професійні стандарти, затверджені та введені в дію у встановленому КМУ порядку. Якщо відповідного професійного стандарту немає, застосовуйте кваліфікаційні характеристики, затверджені МОЗ.
Оновлений перелік спеціальностей
З 1 вересня діятиме нова редакція додатка 7 до Ліцензійних умов — Перелік лікарських спеціальностей, спеціальностей професіоналів та фахівців у сфері охорони здоров’я, фармацевтичних спеціальностей.
Розподіл спеціальностей у додатку 7 до Ліцензійних умов
До 1 вересня 2026 року | З 1 вересня 2026 року |
І. Лікарські спеціальності | І. Лікарські спеціальності |
II. Спеціальності молодших спеціалістів з медичною освітою | II. Спеціальності фахівців у сфері охорони здоров’я |
III. Фахівці з реабілітації | III. Спеціальності професіоналів у сфері охорони здоров’я |
IV. Фармацевтичні спеціальності | IV. Фармацевтичні спеціальності |
До багатьох спеціальностей доданий вид надання медичної допомоги — паліативна
Видалено лікарські спеціальності:
- «Дитяча гематологія»,
- «Дитяча онкологія»,
- «Клінічна імунологія»,
- «Лікувальна фізкультура і спортивна медицина»,
- «Лікувальна фізкультура»,
- «Онкологія»,
- «Підліткова терапія»,
- «Променева терапія»,
- «Радіонуклідна діагностика»,
- «Санологія»,
- «Терапія»
Додано лікарські спеціальності та вид надання медичної допомоги (первинна, екстрена, спеціалізована, паліативна) та реабілітаційної допомоги:
- «Внутрішні хвороби» (первинна, спеціалізована, паліативна)»,
- «Гігієна дітей та підлітків» (спеціалізована),
- «Гігієна праці» (спеціалізована),
- «Гігієна харчування (спеціалізована),
- «Комунальна гігієна» (спеціалізована),
- «Дезінфекційна справа» (спеціалізована),
- «Загальна гігієна» (спеціалізована),
- «Інвазивна електрофізіологія» (спеціалізована),
- «Інтервенційна кардіологія» (спеціалізована),
- «Клінічна онкологія» (спеціалізована, паліативна),
- «Лабораторна діагностика, вірусологія, мікробіологія» (спеціалізована),
- «Лабораторні дослідження факторів навколишнього середовища» (спеціалізована),
- «Лабораторні дослідження фізичних факторів навколишнього середовища» (спеціалізована),
- «Лабораторні дослідження хімічних факторів навколишнього середовища» (спеціалізована),
- «Медична статистика» (спеціалізована, первинна),
- «Онкогінекологія» (спеціалізована, паліативна),
- «Пластична хірургія» (спеціалізована),
- «Превентивна медицина» (спеціалізована),
- «Радіаційна гігієна» (спеціалізована),
- «Радіаційна онкологія» (спеціалізована),
- «Хірургічна дерматологія» (спеціалізована),
- «Ядерна медицина» (спеціалізована)
Видалено спеціальності фахівців у сфері охорони здоров’я:
- «Лабораторна справа» (клініка),
- «Лабораторна справа» (гігієна),
- «Лабораторна справа» (патологія),
- «Лікувальна справа» (невідкладні стани),
- «Санологія»,
- «Сестринська справа» (операційна)
Додано спеціальності фахівців у сфері охорони здоров’я та вид надання медичної допомоги (первинна, екстрена, спеціалізована, паліативна) та реабілітаційної допомоги:
- «Анестезіологія та реанімація» (спеціалізована, паліативна),
- «Громадське здоров’я» (спеціалізована),
- «Екстрена медицина» (спеціалізована, паліативна, екстрена),
- «Клінічна діагностика» (спеціалізована),
- «Клінічне душпастирство» (спеціалізовану додано до паліативної, реабілітаційної),
- «Лабораторна діагностика» (спеціалізована),
- «Нутриціологія» (спеціалізована),
- «Оптометрія» (спеціалізована),
- «Організація і управління охороною здоров’я» (екстрена, первинна, спеціалізована, паліативна, реабілітаційна),
- «Педіатрія» (первинна, спеціалізована, паліативна),
- «Профілактична стоматологія» (спеціалізована),
- «Психіатрія» (спеціалізована, паліативна),
- «Травматологія та ортопедія» (спеціалізована, реабілітаційна),
- «Фізична та реабілітаційна медицина» (реабілітаційна),
- «Функціональна діагностика» (спеціалізована),
- «Хірургія» (спеціалізована, паліативна)
Додані спеціальності професіоналів у сфері охорони здоров’я та вид надання медичної допомоги (первинна, екстрена, спеціалізована, паліативна) та реабілітаційної допомоги, зокрема:
- «Бактеріологія» (спеціалізована),
- «Вірусологія» (спеціалізована);
- «Генетика лабораторна» (спеціалізована),
- «Громадське здоров’я» (спеціалізована), тощо.
Оновлені бланки для ліцензування медичної практики, що діють з 01.09.2026
В оновленому документі з’явилася вимога «забезпечити ветеранам війни, сім’ям загиблих (померлих) ветеранів війни та сім’ям загиблих (померлих) Захисників і Захисниць України, статус яких визначений Законом України «Про статус ветеранів війни, гарантії їх соціального захисту», доглядом та позачерговим обслуговуванням у закладі охорони здоров’я» (пп. 13-1 п. 13 Ліцензійних умов).
Подача документів для ліцензування медичної практики в електронній формі
КМУ постановою від 05.02.2026 № 148 (далі — Постанова № 148) ухвалив зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, які дозволяють подавати документи для отримання та супроводу ліцензії в електронній формі.
Постанова № 148 передбачає впровадження електронного кабінету здобувача ліцензії та ліцензіата, що є складовою Ліцензійного реєстру на провадження господарської діяльності з медичної практики. Через нього ЗОЗ та ФОП зможуть:
- подавати заяву на отримання ліцензії;
- повідомляти про зміни у відомостях, зазначених у ліцензійних документах;
- подавати інші документи, передбачені ліцензійними умовами;
- отримувати інформацію про стан розгляду поданих матеріалів.
Отже, змін до Ліцензійних умов у 2026 році досить багато, а з 1 вересня 2026 року діятимуть нові вимоги до медичної практики. Деякі норми потребують офіційних роз’яснень МОЗ. Рекомендуємо ліцензіатам перевірити оновлені спеціальності, кадрові вимоги та штатний розпис, врахувати нові форми ліцензійних документів, визначити порядок позачергового обслуговування ветеранів і оновити внутрішню документацію.
