Відповідь
Кожен заклад охорони здоров’я (ЗОЗ) зобов’язаний призначити відповідального за зберігання, транспортування, приймання та облік медичних імунобіологічних препаратів (МІБП). Серед його обов’язків — контролювати роботу холодильного обладнання і вчасно реагувати на проблеми в холодовому ланцюзі. Отже, дані температурного моніторингу мають надходити на комп’ютер або інший засіб комунікації відповідальної особи. Далі — докладніше.
Шість змін в управлінні вакцинами із 27.05.2025
Технічне забезпечення для дотримання холодового ланцюга визначає розділ ІІІ Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, затвердженого наказом МОЗ 16.09.2011 № 595 (далі — Порядок № 595). Він передбачає наявність у ЗОЗ пристрою дистанційного температурного моніторингу (далі — ДТМ), що сповіщатиме засобами інформаційно-комунікаційних систем про порушення умов зберігання МІБП.
ДТМ — прилад для вимірювання показників температури, який безперервно зчитує дані та передає їх засобами інформаційно-комунікаційних систем.
ДТМ та реєстратори температури електронні мають бути сертифіковані та повірені відповідно до Закону України «Про метрологію та метрологічну діяльність» від 05.06.2014 № 1314-VII і Технічного регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, затвердженого постановою КМУ від 13.01.2016 № 94.
ДТМ та реєстратори температури електронні щотижня генерують електронні звіти. Відповідальна особа зберігає їх в електронній та/або паперовій формі (роздруковує) і підписує. Крім того, система робить резервну копію таких звітів у хмарному сховищі. Архівовані електронні дані мають бути захищені від несанкціонованих змін та/або знищення відповідно до вимог щодо цілісності даних.
ДТМ мають авторизований доступ користувачів до даних. Після того як електронний пристрій моніторингу встановлять, відповідальна особа зобов’язана:
- пересвідчитись, що пристрій під’єднаний до інформаційно-комунікаційної системи — якщо йдеться про ДТМ;
- забезпечити налаштування — якщо йдеться про реєстратора температури електронного.
Електронний реєстратор має записувати температуру щонайменше шість разів на годину.
Розберемося у принципі роботи ДТМ. Наприклад, ДТМ на базі GSM та Wi-Fi логерів вимірює вологість і температуру, за допомогою вбудованого GSM або Wi-Fi модему передає дані на хмарний сервер. Пристрій працює за принципом: прокинувся, виміряв, передав, заснув. Якщо немає зв’язку з вишкою оператора або Wi-Fi роутером, логер зберігає отримані дані щодо вологості та температури у власну енергонезалежну пам’ять. Значення вологості та температур по всіх каналах вимірювання, рівень сигналу та заряд акумулятора відображаються на екрані.
Водночас програмне забезпечення ColdChainCloud, що розміщується у хмарі, здійснює моніторинг у реальному часі — збирає, обробляє, архівує дані, отримані від перетворювачів, аварійної сигналізації, зберігає бази даних, адмініструє доступ, ролі та права користувачів, створює звіти і графіки тощо. Для доступу користувачів до додатку ColdChainCloud необхідно мати інтернет та браузер Google Chrome.
