Ознайомтеся зі змінами у медичному законодавстві за січень 2024 року

Автор
головний редактор експертно-правової системи «Експертус Медзаклад»
Що змінилося в медичному законодавстві за січень 2024 року? Як ці зміни позначаться на вашій діяльності з медичної практики? Читайте далі

Вродовж місяця Експертус Медзаклад групує найважливіші оновлення за темами й оформлюємо їх у зручну таблицю, аби вам не довелося штудіювати гори нормативки.

Дата набрання чинності документа

Суть змін

Підстава

Ліцензування

30.03.2024

Отримайте документ про доступність приміщень медзакладу

Із 30 березня 2024 року наявність документа, що підтверджує вільний доступ до будівлі та приміщень, у яких суб’єкт господарювання провадить діяльність із медичної практики, для маломобільних груп населення, увійде до Ліцензійних умов.

Ліцензіат муситиме вказати реквізити такого документа у пункті 6 Відомостей про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня.

Надавачі медичних послуг, які ще не мають документа, що підтверджує вільний доступ до будівлі та приміщень, повинні отримати його до кінця 2024 року

Докладніше про зміни >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» від 27.12.2023 № 1393


30.03.2024

МОЗ уточнило процедури переофомлення, зупинення та відновлення ліцензії на медпрактику

Щоб переоформити ліцензію, спадкоємець має подати заяву за затвердженою формою і додати до неї:

  • засвідчені спадкоємцем копії (фотокопії) документів, що підтверджують наявність підстав для переоформлення ліцензії;
  • документ, визначений абзацом першим пункту 6 цих Ліцензійних умов, з метою встановлення відповідності спадкоємця вимогам цих Ліцензійних умов.

Зупинити повністю дію ліцензії можна на строк до шести місяців з дня прийняття такого рішення. Для цього так само треба подати органу ліцензування відповідну заяву.

Щоб відновити повністю дію ліцензії, ліцензіат має подати відповідну заяву і додати до неї:

Форми заяв про переоформленнязупинення та відновлення ліцензії на медпрактику наведені в додатках 4—6 до Ліцензійних умов.

Докладніше про зміни >>

Фінансування і гумдопомога

Не набрав чинності

МОЗ затвердило перелік першочергових потреб охорони здоров’я

До переліку увійшов броньований евакуаційний транспорт, спеціалізований санітарний транспорт, інкубатори для інтенсивної терапії новонароджених із сервоконтролем кисню, пластини для синтезу кісток, підігрівачі інфузійних розчинів і термобокси, апарати УЗД і ШВЛ, прилади для МРТ тощо. Окрім медичного забезпечення, першочерговою потребою МОЗ визначило відновлювальні роботи і модернізацію державних та комунальних ЗОЗ, що пошкоджені внаслідок бойових дій. Наразі ідеться про відновлення п’яти ЗОЗ.

Визначені першочергові потреби можуть бути підставою для проведення цільового збору коштів згідно з пунктом 13 Порядку використання коштів з рахунка для задоволення потреб охорони здоров’я, затвердженого постановою КМУ від 26.04.2022 № 491 

Наказ МОЗ «Про затвердження переліку першочергових потреб у сфері охорони здоров’я» від 12.01.2024 № 69

26.01.2024

КМУ спрямує субвенцію на підтримку деяких закладів і заходів охорони здоров’я

3. Субвенція спрямовується на:

1) оплату поточних видатків ЗОЗ:

  • будинків дитини. У разі утворення на базі будинку дитини центру медичної реабілітації та паліативної допомоги дітям, але продовження перебування в ньому дітей-сиріт і дітей, позбавлених батьківського піклування, а також дітей з фізичними та/або інтелектуальними порушеннями від народження до трьох (для здорових дітей) та до чотирьох (для хворих дітей) років субвенцію можна спрямовувати на оплату поточних видатків для покриття витрат, пов’язаних із забезпеченням заходів медико-соціального захисту таких дітей, до визначення альтернативних форм їх влаштування;
  • закладів служби крові;
  • медико-соціальних експертних комісій;

2) фінансування оглядів водіїв з метою виявлення стану алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують увагу та швидкість реакції;

3) забезпечення продуктами лікувального харчування дітей до трьох років, хворих на біотинідазну недостатність, галактоземію І типу, глютарову ацидурію I типу, глютарову ацидурію II типу, дефіцит середньоланцюгової ацил-КоА-дегідрогенази (MCAD), дефіцит довголанцюгової гідроксіацил-КоА-дегідрогенази (LCHAD), дефіцит дуже довголанцюгової ацил-КоА-дегідрогенази (VLCAD), дефіцит трифункціонального білка, дефіцит HMG-ліази, ізовалеріанову ацидурію, лейциноз (хвороба «кленового сиропу»), метилмалонову ацидурію, первинний карнітиновий дефіцит та пропіонову ацидурію, що включені до програми розширеного масового скринінгу новонароджених, та на фенілкетонурію.

При цьому заборонено витрачати кошти субвенції на:

  • оплату компослуг, енергоносіїв та капітальних видатків;
  • закупівлю товарів, робіт і послуг, які безпосередньо не пов’язані з оплатою видатків, перерахованих вище;
  • здійснення заходів, метою яких є отримання прибутку

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку та умов надання у 2024 році субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам на здійснення підтримки окремих закладів та заходів у системі охорони здоров’я» від 23.01.2024 № 73

26.12.2023

У 2024 році запрацюють місцеві стимули для медпрацівників, щоб покращити якість діагностики та лікування онкологічних захворювань

МОЗ доручило Київській міській державним адміністраціям (відповідним військовим адміністраціям) запровадити міські, регіональні програми із реалізації заходів, які передбачають місцеві стимули для збереження в комунальних ЗОЗ висококваліфікованих медичних працівників за спеціальностями «Дитяча онкологія», «Дитяча гематологія-онкологія», «Клінічна онкологія»,«Онкогінекологія», «Онкоотоларингологія», «Онкохірургія», «Променева терапія», «Радіологія», «Радіонуклідна діагностика».

Місцеві стимули стануть частиною плану з реалізації Національної стратегії контролю злоякісних новоутворень на період до 2030 року

Указ Президента України «Про рішення Ради національної безпеки і оборони України від 22 грудня 2023 року «Щодо профілактики, ранньої діагностики та лікування злоякісних новоутворень» від 22.12.2023 № 842/2023

Не набрав чинності

Наказ МОЗ «Про виконання рішення Ради національної безпеки і оборони України від 22 грудня 2023 року» від 26.01.2024 № 141

23.01.2024

ВРУ розширила коло ЗОЗ, які можуть бути отримувачами та набувачами гумдопомоги

Окрім ЗОЗ, що є неприбутковими державними і комунальними підприємствами й установами, отримувачами і набувачами гуманітарної допомоги можуть стати також приватні ЗОЗ, а саме:

  • установи, підприємства, заклади незалежно від форми власності, що здійснюють реабілітацію осіб з інвалідністю і дітей з інвалідністю відповідно до державних соціальних нормативів у сфері реабілітації, надавачі соціальних послуг, внесені до Реєстру надавачів та отримувачів соціальних послуг;
  • надавачі медичних та/або реабілітаційних послуг незалежно від форми власності, що уклали договір про медичне обслуговування населення з центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері державних фінансових гарантій медичного обслуговування населення, заклади охорони здоров’я, що належать до сфери управління суб’єктів сектору безпеки і оборони.

Відповідну норму передбачають підпункти «е» та «є» пункту 5 статті 1 Закону України «Про гуманітарну допомогу» від 22.10.1999 № 1192-ХІV

Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо ввезення, обліку, розподілу гуманітарної допомоги, особливостей оподаткування відповідних операцій та подання звітності» від 08.11.2023 № 3448-IX

Звітність

01.01.2024

Звітуйте про медичну допомогу ВІЛ-інфікованим пацієнтам за оновленими формами:

  • № 510-1/о «Журнал обліку лікарських засобів, молочних сумішей у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров’я, що надають медичну допомогу ВІЛ-інфікованим особам»;
  • № 56 (місячна) «Звіт про надання антиретровірусної терапії ВІЛ-інфікованим особам за ____________ місяць 20___ року»;
  • № 58 (річна) «Звіт про проведення діагностики, профілактики та лікування туберкульозу та вірусних гепатитів у ВІЛ-інфікованих пацієнтів за 20___ рік».

Із 1 січня 2024 року ці форми, затверджені наказом МОЗ від 21.03.2012 № 182, діють у нових редакціях.

Окрім того, МОЗ скасувало форми первинної облікової документації та звітності:

  • № 030-5/о «Контрольна карта диспансерного нагляду за ВІЛ-інфікованою особою»;
  • № 510-3/о «Журнал реєстрації пацієнтів, які перебувають на антиретровірусній терапії у закладі охорони здоров’я»;
  • № 57 (місячна) «Звіт про дорослих та дітей, які розпочали антиретровірусну терапію у когорті та лікуються 6, 12, 24, 36 … місяців, за місяць 20 року»;
  • згоду на обробку персональних даних.

Докладніше про зміни >>

Наказ МОЗ «Про внесення змін до деяких наказів Міністерства охорони здоров’я України щодо первинної облікової документації та звітності у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу» від 09.08.2023 № 1429

Співпраця з НСЗУ

09.01.2024

МОЗ затвердило перелік ЗОЗ, які співпрацюватимуть за напрямом трансплантології з НСЗУ

До переліку ЗОЗ, які можуть укладати договори з НСЗУ за пакетом «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації органів» увійшло 44 заклади.

У переліку ЗОЗ, які можуть укладати договори з НСЗУ за пакетом «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин» 9 закладів

Наказ МОЗ «Про затвердження переліків закладів охорони здоров’я, які можуть укладати договори з Національною службою здоров’я України за пакетами медичних послуг «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації органів» і «Лікування дорослих та дітей методом трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин» від 09.01.2024 № 47 зі змінами згідно з наказом МОЗ від19.01.2024 № 103

Оплата праці

30.12.2023

Працівники ЗОЗ, що фінансуються з бюджету, мають право на надбавку до 200% за роботу в небезпечних умовах

Із 1 вересня 2023 року на час воєнного стану виплату щомісячної надбавки за роботу з особливими умовами праці працівникам установ, закладів та організацій, що фінансуються з державного бюджету, які безпосередньо виконують обов’язки та завдання в зоні можливих та активних бойових дій, гарантує постанова КМУ від 25.08.2023 № 928. Граничний розмір надбавки становить 50 або 100%. 

А з 30 грудня працівникам, які виконують роботу під час інтенсивних обстрілів на територіях активних бойових дій, розмір надбавки можна збільшити до 200% посадового окладу в розрахунку на місяць пропорційно робочим дням, коли відбувалися обстріли.

Докладніше про надбавки >>

Постанова КМУ «Деякі питання підвищення оплати праці працівників на територіях активних бойових дій під час інтенсивних обстрілів » від 29.12.2023 № 1414

Медичні записи

03.01.2024

Обліковуйте та повідомляйте про інфекційні хвороби за новими формами

МОЗ оновило форми первинної облікової документації:

А також затвердило нову форму № 058-1/о «Лабораторне сповіщення про виявлення лабораторних критеріїв інфекційної хвороби, отруєння»

Наказ МОЗ «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10 січня 2006 року № 1» від 15.09.2023 № 1642 (у редакції наказу МОЗ від 23.11.2023 № 1997)

01.01.2024

Дотримуйте правил виписування е-рецептів на ліки, що не мають міжнародної непатентованої назви

У таких випадках в е-рецепті вказуйте склад діючих речовин лікарського засобу із зазначенням форми випуску та дози, за умови, що кількість діючих речовин не перевищує чотирьох.

За торговельною назвою лікарського засобу із зазначенням форми випуску та дози (за наявності) е-рецепт виписуйте в таких випадках:

  • лікарський засіб не має міжнародної непатентованої назви та містить у складі більше чотирьох діючих речовин;
  • лікарський засіб належить до лікарських засобів біологічного походження або подібних біологічних лікарських засобів (біосимілярів).

Підстава — пункт 9 розділу І Правил виписування рецептів на лікарські засоби і вироби медичного призначення, затверджених наказом МОЗ від 19.07.2005 № 360 у новій редакції

Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до деяких нормативно-правових актів Міністерства охорони здоров’я України щодо призначення та відпуску лікарських засобів і медичних виробів за рецептом» від 17.10.2023 № 1806

Медогляди

18.01.2024

КМУ визначив порядок огляду на алкогольне і наркотичне сп’яніння військовозобов’язаних і резервістів

Огляду підлягають військовослужбовці/військовозобов’язані, щодо яких є підстави вважати, що вони перебувають у стані алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або під впливом лікарських препаратів, що знижують їх увагу та швидкість реакції під час:

виконання обов’язків військової служби;

перебування на території військових частин (установ, закладів);

перебування на вулицях, у закритих спортивних спорудах, у скверах, парках, в усіх видах громадського транспорту (включаючи транспорт міжнародного сполучення) та в заборонених законом інших місцях,

проводиться посадовою особою, уповноваженою на його проведення начальником органу управління Військової служби правопорядку у Збройних Силах.

Залежно від ситуації огляд проводить:

  • уповноважена посадова особа — на місці вчинення (виявлення) правопорушення, а в разі неможливості провести огляд на місці вчинення (виявлення) правопорушення — безпосередньо в органі управління, у військовій частині (в установі, організації, на підприємстві, в закладі, підрозділі) з використанням спеціальних технічних засобів і тестів, які мають документ про відповідність;
  • лікар ЗОЗ, який пройшов спеціальну підготовку

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку направлення військовозобов’язаних та резервістів під час проходження зборів, а також військовослужбовців Збройних Сил для огляду на стан алкогольного, наркотичного чи іншого сп’яніння або щодо перебування під впливом лікарських препаратів, що знижують їх увагу та швидкість реакції, та проведення такого огляду» від 12.01.2024 № 32

Ліки та медвироби

24.01.2024

У ЗОЗ можна зберігати більше підконтрольних речовин

КМУ збільшив обсяг препаратів наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які дозволено зберігати в аптечних закладах і закладах охорони здоров’я. Для аптек це кількість, що не перевищує шестимісячної потреби. Для ЗОЗ — тримісяної потреби закладу в них.

Окрім того, відтепер пацієнтам, які отримують паліативну та хоспісну допомогу можна за один раз видати ліки, що містять підконтрольні речовини, в кількості, що не перевищує тридцятиденної потреби.

Докладніше про зміни >>

Постанова КМУ «Про внесення змін до Порядку придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у закладах охорони здоров’я» від 19.01.2024 № 64

Медична допомога

Не набрав чинності

МОЗ унесло зміни до Порядку надання паліативної допомоги

Змінилися визначення ключових понять, зокрема, íзагальної та íспеціалізованої паліативної допомоги.

Загальну паліативну допомогу надають в амбулаторних умовах або за місцем перебування пацієнта сімейні лікарі, терапевти, педіатри та інші лікарі-спеціалісти, молодші спеціалісти з медичною освітою або в ЗОЗ, які надають спеціалізовану медичну допомогу. Натомість спеціалізовану паліативну допомогу надає надає мультидисциплінарна команда ЗОЗ, який надає спеціалізовану медичну допомогу, в стаціонарних умовах або за місцем перебування пацієнта.

Також МОЗ регламентувало, що паліативну допомогу із застосуванням телемедицини здійснюють відповідно до Порядку надання медичної допомоги із застосуванням телемедицини, реабілітаційної допомоги із застосуванням телереабілітації на період дії воєнного стану в Україні або окремих її місцевостях, затвердженого наказом МОЗ від 17.09.2022 № 1695.

Зміст та обсяги медичних послуг із паліативної допомоги визначає програма державних гарантій медичного обслуговування населення на відповідний рік

Наказ МОЗ «Про затвердження Змін до Порядку надання паліативної допомоги» від 27.12.2023 № 2216

29.12.2023

 КМУ затвердив порядок раннього втручання

Порядок пов’язаний із запровадженням системи раннього втручання і визначає механізм:

  • раннього виявлення у дітей віком від народження до 4 років порушень розвитку або ризику їх виникнення;
  • своєчасного направлення сімей із дітьми до надавачів послуги раннього втручання для отримання комплексної послуги мультидисциплінарної команди.

Докладніше про систему >>

Постанова КМУ «Про затвердження Порядку раннього виявлення у дітей порушень розвитку або ризику їх виникнення і своєчасного направлення сімей з дітьми до надавачів послуги раннього втручання для отримання такої послуги» від 27.12.2023 № 1392

26.01.2024

МОЗ затвердило стандарт меддопомоги із нутритивної підтримки онкохворих

Стандарт призначений для лікарів-онкологів, хірургів-онкологів, анестезіологів, радіологів, лікарів з променевої терапії, лікарів-гематологів, дієтологів, сестер медичних для організації надання медичної допомоги та покращення результатів лікування онлохворих через оптимізацію їхнього лікувального харчування.

Документ охоплює рекомендації з діагностики лікування і подальшого спостереження за пацієнтом для призначення відповідної нутритивної підтримки. Також стандарт має 11 додатків зі схемами та алгоритмами для визначення нутритивного ризику, скринінгу нутритивних порушень, визначення підходів до лікувального харчування залежно від групи пацієнтів і типу втручань тощо.

У переліку індикаторів якості медичної допомоги розробники стандарту зазначили наявність у лікаря загальної практики — сімейного лікаря клінічного маршруту пацієнта з мальнутрицією при онкологічних захворюваннях

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Нутритивна підтримка при онкологічних захворюваннях у дорослих» від 26.01.2024 № 142

26.01.2024

МОЗ затвердило стандарт меддопомоги пацієнтам із гепатоцелюлярною карциномою

Стандарт призначений для ЗОЗ, які надають спеціалізовану медичну допомогу. Меддопомога пацієнтам із гепатоцелюлярною карциномою (ГКЦ) потребує міждисциплінарної співпраці та інтегрованого ведення хворих мультидисциплінарною командою фахівців, яка займається або спеціалізується на злоякісних новоутвореннях печінки.

Додатки до стандарту містять схеми та алгоритми спостереження, обстеження і лікування залежно від стану пацієнта.

До індикаторів якості медичної допомоги згідно зі стандартом належать:

  • наявність у ЗОЗ, що надає спеціалізовану медичну допомогу, клінічного маршруту пацієнта з ГЦК;
  • відсоток пацієнтів, для яких отримано інформацію щодо медичного стану впродовж звітного періоду;
  • відсоток випадків ГЦК, виявлених впродовж звітного періоду, для яких діагноз підтверджено;
  • виживаність пацієнтів з ГЦК

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Гепатоцелюлярна карцинома» від 26.01.2024 № 143

30.01.2024

МОЗ затвердило стандарт меддопомоги при метилмалоновій та пропіоновій ацидемії (ММА і ПА)

Стандарт охоплює рекомендації із неонатального скринінгу, діагностики, лікування, моніторингу ускладнень та подальшого спостереження за пацієнтами.

Лікування ММА і ПА необхідно розпочати якомога раніше у спеціалізованих ЗОЗ (орфанних центрах або референтних орфанних центрах). До критерії якості належить, зокрема, наявність у лікаря ЗОЗ, який надає спеціалізовану медичну допомогу новонародженій дитині з ММА або ПА, клінічного маршруту пацієнта 

Наказ МОЗ «Про затвердження Стандарту медичної допомоги «Діагностика та лікування метилмалонової та пропіонової ацидемій» від 26.01.2024 № 152

Оснащення

04.01.2024

Надавачі ПМД повинні мати камертони і плантографи

МОЗ додало набір камертонів медичних і платнограф у Примірний табель матеріально-технічного оснащення ЗОЗ і ФОП, які надають первинну медичну допомогу.

Перегляньте також додатки до табеля.

Ще 36 табелів оснащення >>

Наказ МОЗ «Про внесення змін до Примірного табеля матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я та фізичних осіб-підприємців, які надають первинну медичну допомогу» від 04.01.2024 № 20

Поводження з відходами

01.01.2024

Подавайте декларацію про відходи за оновленою формою

Нагадуємо, що декларацію про відходи заявник подає один раз на рік до 20 лютого року, що настає за звітним, в електронній формі через Єдиний державний вебпортал електронних послуг.

Форма декларації, затверджена постановою КМУ від 07.05.2022 № 556. Із 1 січня 2024 року діє нова редакція форми

Постанова КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 7 травня 2022 р. № 556» від 19.08.2023 № 876

Скасовані або втратили чинність

10.01.2024

Наказ МОЗ «Про затвердження Переліку спеціалізацій підготовки здобувачів вищої освіти ступеня магістра за спеціальністю 224 «Технології медичної діагностики та лікування» від 07.12.2023 № 2093

Наказ МОЗ «Про скасування наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07 грудня № 2093» від 10.01.2024 № 56

25.01.2024

Наказ МОЗ «Про удосконалення діагностики ВІЛ-інфекції» від 11.05.2010 № 388

Наказ МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11 травня 2010 року N 388» від 09.11.2023 № 1936

За матеріалом Експертус Медзаклад

Карпати-weekend для ТОПменеджерів медзакладів (ІІ група)

Статті за темою

Усі статті за темою

Гемофілія: симптоми, класифікація, лікування

Клінічні прояви, класифікація, діагностика та лікування: до Всесвітнього дня гемофілії 17 квітня читайте та скачуйте протокол медичної допомоги при цьому захворюванні
5774

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді