Уряд ухвалив зміни до порядку державної реєстрації лікарських засобів

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

Відповідну постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» від 18.03.2015 № 125 опубліковано на Урядовому порталі

Документ розроблено фахівцями МОЗ згідно вимог Законів України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» від 12.07.2014    № 1637-VII та від 20.10.2014 № 1707-VII.

Зміни передбачають спрощення державної реєстрації медикаментів, які призначені для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних захворювань.

Також постанова скасовує процедуру повторної державної перереєстрації лікарських засобів кожні 5 років та спрощує порядок проведення експертизи реєстраційного досьє для оригінальних лікарських засобів, які вже зареєстровані Європейським агентством із лікарських засобів.

Документ має оптимізувати процедуру реєстрації лікарських засобів відповідно до нормативно-правових актів України з Директивами Європейського Парламенту та Ради.

додаток

Оплата праці в медзакладі: рішення для керівника

Статті за темою

Усі статті за темою

СОПи для медсестер: зразки

Зібрали СОПи для медсестер, які можуть знадобитися в щоденній роботі. Зокрема визначили й ті, що актуальні під час воєнного стану
269096

Переломи середньої зони обличчя: види, підходи до діагностики та лікування

До переломів середньої зони обличчя належать переломи верхньої щелепи, вилицевого та назо-етмоїдального комплексу та орбіти. Про діагностику та методи лікування цих переломів читайте у статті
299

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді