Уряд ухвалив зміни до порядку державної реєстрації лікарських засобів

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

Відповідну постанову Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» від 18.03.2015 № 125 опубліковано на Урядовому порталі

Документ розроблено фахівцями МОЗ згідно вимог Законів України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» від 12.07.2014    № 1637-VII та від 20.10.2014 № 1707-VII.

Зміни передбачають спрощення державної реєстрації медикаментів, які призначені для лікування туберкульозу, ВІЛ/СНІД, вірусних гепатитів, онкологічних та рідкісних захворювань.

Також постанова скасовує процедуру повторної державної перереєстрації лікарських засобів кожні 5 років та спрощує порядок проведення експертизи реєстраційного досьє для оригінальних лікарських засобів, які вже зареєстровані Європейським агентством із лікарських засобів.

Документ має оптимізувати процедуру реєстрації лікарських засобів відповідно до нормативно-правових актів України з Директивами Європейського Парламенту та Ради.

Дайджест змін у діяльності медзакладів за пів року

Статті за темою

Усі статті за темою

Алгоритми визначення групи крові

14 червня — Всесвітній день донора крові. Тримайте до цього дня алгоритми визначення групи крові. Докладні інструкції враховують необхідне обладнання, документацію та правила техніки безпеки
108209

СОПи для медсестер: зразки

Зібрали СОПи для медсестер, які можуть знадобитися в щоденній роботі. Зокрема визначили й ті, що актуальні під час воєнного стану
252007

Вимірювання артеріального тиску: алгоритм

Скачайте алгоритм вимірювання артеріального тиску. Документ стане у пригоді медсестрі в щоденній роботі з пацієнтами й під час підготовки локальних документів
66316

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді