Міністерство охорони здоров’я України прийняло наказ від 05.02.2015 № 50, який затверджує Положення про комісію для визначення необхідності в призначенні, відміні, перерозподілі лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання (далі — Положення).
Комісія створена з метою прийняття рішення щодо необхідності у забезпеченні, продовженні або припиненні забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та відповідними харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, шляхом визначення необхідності в призначенні, відміні, перерозподілі зазначеній категорії громадян відповідних лікарських засобів та харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання (далі — Комісія).
Основними обов’язками Комісії є:
- розгляд пропозицій підкомісій щодо доцільності призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання;
- дотримання принципів неупередженості, конфіденційності та компетентності;
- зберігання документів, що розглядалися, з питань доцільності призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, що закуповуються за рахунок коштів державного бюджету, а також інших джерел, не заборонених законодавством, у тому числі гуманітарної допомоги, громадянам, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання;
- інформування громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, а також законних представників хворих дітей до 14 років та осіб, які в установленому порядку визнані судом недієздатними, та отримання їх письмової згоди щодо прийняття рішень стосовно:
- визначення доцільності призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання;
- вмотивованої відмови у призначенні та перерозподілі лікарських засобів і відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання;
- надання рекомендацій щодо проведення додаткових обстежень з подальшим повторним розглядом питання стосовно призначення, відміни, перерозподілу лікарських засобів та відповідних харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання.
До складу Комісії входять: голова Комісії, два заступники голови Комісії, секретар, члени Комісії (фахівці МОЗ, представники Національної академії медичних наук України (за згодою), головні позаштатні спеціалісти МОЗ із відповідних спеціальностей, представники громадських, пацієнтських організацій).
У разі потреби до роботи Комісії залучаються головні профільні позаштатні спеціалісти структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних (міських) державних адміністрацій та фахівці закладів охорони здоров’я, науково-дослідних установ, фахівці кафедр вищих навчальних медичних закладів ІІІ та ІV рівнів акредитації, у тому числі науково-дослідних інститутів Національної академії медичних наук України (за згодою).
Комісію очолює голова Комісії, який за посадою є керівником структурного підрозділу МОЗ із питань медичної допомоги. Він контролює питання щодо уникнення конфлікту інтересів членів Комісії.
Комісія (підкомісії) розглядає питання щодо забезпечення громадян, які страждають на рідкісні (орфанні) захворювання, лікарськими засобами та харчовими продуктами для спеціального дієтичного споживання за наявності таких документів:
- копія документа, завірена в установленому порядку, що засвідчує особу хворого;
- форма № 027/о «Виписка із медичної карти амбулаторного (стаціонарного) хворого», затверджена наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форм первинної облікової документації та Інструкцій щодо їх заповнення, що використовуються у закладах охорони здоров’я незалежно від форми власності та підпорядкування» від 14.02.2012 № 110;
- звіт лікуючого лікаря щодо дотримання рекомендованої схеми терапії, дозування лікарського засобу та копія поінформованої згоди (у випадках, коли Комісії (підкомісії) необхідно вирішити питання щодо продовження (припинення) терапії).
Комісія надає витяги з протоколу засідання структурним підрозділам з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій. Витяги з протоколу засідань будуть направлятися структурним підрозділам із питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій, копії яких можуть надаватися хворим або їх законним представникам на їх вимогу.
Документ набуває чинності після його офіційного опублікування.
