Нарада для обговорення можливості використання нового для України протитуберкульозного препарату «Бедаквілін» відбулася 21 липня 2015 року. Серед учасників: представники ДУ «Український центр контролю за соцхворобами МОЗ України» (далі — УЦКС), регіонального бюро Всесвітньої організації охорони здоров'я в Україні, USAID SIAPS «Системи покращення доступу до лікарських засобів та фармацевтичних послуг» та фахівців з реєстрації лікарських засобів Державного експертного центру Міністерства охорони здоров'я України.
Одною з основних складових нової Глобальної стратегії з протидії туберкульозу на період 2016–2035 рр. є необхідність впровадження нових засобів для лікування хворих на туберкульоз, в першу чергу мультирезистентного (МРТБ) та з розширеною резистентністю (РРТБ). На сьогодні питання забезпечення доступу до нових протитуберкульозних препаратів для лікування пацієнтів, хворих на МРТБ/РРТБ, залишається відкритим. Згідно зі статистикою, наданою УЦКС, за 2014 рік в Україні зареєстровано близько 7855 хворих з МРТБ, з них 1201 — з розширеною резистентністю.
Згідно розпоряджень Всесвітньої організаціїї охорони здоров’я, використання бедаквіліну необхідно забезпечити з відповідністю таким критеріям:
- ефективна система лікування і моніторингу;
- активний фармаконагляд;
- менеджмент побічних ефектів.
На сьогодні бедаквілін проходить III фазу клінічних досліджень і схвалений регуляторними органами Російської Федерації та США. Україна може подавати запит на безкоштовне отримання бедаквіліну в рамках унікальної програми пожертвувань відповідно до угоди, що була підписана між Агентством США з міжнародного розвитку та виробником препарату «Джонсон і Джонсон». Реєстрація препарату в Україні відповідно до чинної нормативної бази здійснюється безкоштовно, позачергово та без проведення контролю якості.
Пілотні регіони для впровадження лікування новим препаратом будуть відібрані з урахуванням підтримки керівників протитуберкульозної служби, наявності епідеміологічно-напруженої ситуації із захворюванням на туберкульоз, забезпечення належної організації лікування хворих на МРТБ та підтримки USAID SIAPS для здійснення належного фармаконагляду.
