Накази щодо ВІЛ: готуємся до акредитації

Медичні працівники не просто повинні притримуватися приписів локальної документації, а й орієнтуватися в законодавстві з питань охорони здоров'я. Впорядкованість інформації щодо наказів МОЗ також перевіряють і під час акредитації медзакладів.

№ 120

Наказом МОЗ України від 25.05.2000 № 120 «Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД» (далі — Наказ № 120) затверджено:

  • Інструкцію з профілактики внутрішньолікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією (далі — Інструкція № 120);
  • Порядок профілактики перинатальної трансмісії ВІЛ та попередження розповсюдження ВІЛ в акушерських стаціонарах.

Хоча цей наказ формально залишається чинним, більшість його розділів на сьогодні не діють. Так, наказ втратив чинність у частині надання медичної допомоги вагітним та дітям. Також до Інструкції № 120 внесено зміни наказом МОЗ України від 17.03.2015 № 148 «Про затвердження Порядку підтвердження зв’язку зараження ВІЛ-інфекцією з виконанням працівником своїх професійних обов’язків».

Накази щодо ВІЛ: готуємся до акредитаціїЧитайте: "Должностные инструкции медицинских работников: как разработать"

№ 415

Наказом МОЗ України від 19.08.2005 № 415 «Про удосконалення добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію» затверджено Порядок добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію (протокол) та форми первинної облікової документації з інструкціями щодо їх заповнення:

  • № 503/о «Журнал реєстрації добровільного перед- та післятестового консультування у зв’язку з тестуванням на ВІЛ-інфекцію»;
  • № 503-1/о «Інформована згода на проходження тесту на ВІЛ»;
  • № 503-2/о «Довідка про результат тесту на ВІЛ»;
  • № 503-3/о «Попередження особи, інфікованої вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)».

Уже тривалий час цей наказ планують скасувати або внести зміни, але на сьогодні він залишається чинним. Його примірник має бути у кожному ЗОЗ незалежно від підпорядкування та форми власності.

№ 206

Клінічний протокол з лікування опортуністичних інфекцій та ВІЛ-асоційованих захворювань у ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД дітей затверджено наказом МОЗ України від 07.04.2006 № 206 «Про затвердження клінічних протоколів». Останні зміни до нього було внесено наказом МОЗ України від 21.06.2016 № 613 «Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при вірусному гепатиті В».

Накази щодо ВІЛ: готуємся до акредитаціїЧитайте: "Как получить лицензию на частную медицинскую практику: алгоритм и советы эксперта"

№ 898

Порядок здійснення фармаконагляду затверджено наказом МОЗ України від 27.12.2006 № 898. Останні зміни до цього наказу було внесено наказом МОЗ України від 09.11.2016 № 1197 «Про внесення змін до деяких наказів МОЗ».

№ 368

Клінічний протокол надання паліативної допомоги, симптоматичної та патогенетичної терапії хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД затверджений наказом МОЗ України від 03.07.2007 № 368.

№ 740/1030/4154/321/614а

Спільним наказом МОЗ України, Міністерства освіти і науки України, Міністерства України у справах сім’ї, молоді та спорту, Державного департаменту України з питань виконання покарань, Міністерства праці та соціальної політики України від 23.11.2007 № 740/1030/4154/321/614а «Про заходи щодо організації профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, медичної допомоги і соціального супроводу ВІЛ-інфікованих дітей та їх сімей» було затверджено:

  • Інструкцію про порядок профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини;
  • Інструкцію про порядок профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини в закладах Державної кримінально-виконавчої служби України;
  • Інструкцію про порядок надання медико-соціальної допомоги ВІЛ-інфікованим дітям;
  • Типове положення про міждисциплінарну команду із забезпечення медико-соціальної допомоги ВІЛ-інфікованим дітям та їх сім’ям.

Накази щодо ВІЛ: готуємся до акредитаціїЧитайте: "Кадрові питання під час реформування медзакладу: шляхи вирішення"

№ 102

Типове положення про кабінет «Довіра» було затверджено наказом МОЗ України від 25.02.2008 № 102 «Про функціонування кабінетів «Довіра». Цей документ у першу чергу стосується ЗОЗ, на базі яких функціонують кабінети «Довіра». До наказу були внесені зміни наказом МОЗ України від 21.07.2014 № 509.

№ 476

Стандарт лікування ВІЛ-позитивних людей, які є споживачами ін’єкційних наркотиків було затверджено наказом МОЗ України від 19.08.2008 № 476.

№ 67

Наказом МОЗ України від 02.02.2010 № 67 затверджено Стратегію інформаційно-профілактичної діяльності щодо протидії поширенню ВІЛ-інфекції/СНІДу серед населення (далі — Стратегія), форму звіту про виконання Стратегії та інструкцію до заповнення форми звіту про виконання Стратегії.

№ 388

Наказом МОЗ України від 11.05.2010 № 388 «Про удосконалення діагностики ВІЛ-інфекції» затверджено:

  • Перелік захворювань, симптомів та синдромів, при яких пацієнту пропонуються послуги з добровільного консультування і тестування при зверненні по медичну допомогу в закладах охорони здоров’я незалежно від підпорядкованості та рівнів надання медичної допомоги;
  • Форму звітності № 3 — ВІЛ/СНІД (квартальна) «Звіт про проведення консультування у зв’язку з тестуванням на ВІЛ-інфекцію» та інструкцію щодо її заповнення.

Накази щодо ВІЛ: готуємся до акредитаціїЧитайте: "Незаконное занятие частной медицинской практикой: ответственность" 

№ 551

Клінічний протокол антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків було затверджено наказом МОЗ України від 12.07.2010 № 551.

№ 590

Наказом МОЗ України від 20.07.2010 № 590 «Про затвердження рекомендованих табелів оснащення виробами медичного призначення спеціалізованих закладів охорони здоров’я та структурних підрозділів закладів охорони здоров’я, які здійснюють клініко-діагностичні дослідження та надають лікувально-профілактичну допомогу хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД» затверджено:

  • Табель оснащення виробами медичного призначення лікувальних та діагностичних кабінетів амбулаторно-поліклінічного відділення центрів профілактики та боротьби зі СНІДом;
  • Табель оснащення виробами медичного призначення стаціонарного відділення центрів профілактики та боротьби зі СНІДом;
  • Табель оснащення відділень клініко-діагностичної лабораторії центрів профілактики та боротьби зі СНІДом;
  • Табель оснащення референс-лабораторії Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом, Табель оснащення кабінету «Довіра»;
  • Табель оснащення відділення паліативної допомоги для хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

Крім того, у наказі наголошено, що оснащення кабінетів рентгенолога, ультразвукової діагностики, стоматолога, гінеколога, функціональної діагностики, загальнополіклінічних кабінетів, відділення (палати) інтенсивної терапії здійснюють відповідно до вимог наказу МОЗ України від 05.06.1998 № 153 «Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров’я».

Натомість оснащення протитуберкульозного та дитячого протитуберкульозного кабінетів здійснюють відповідно до вимог наказу МОЗ України від 29.09.2009 № 694 «Про затвердження рекомендованих табелів оснащення медичною технікою та виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров’я, які надають лікувально-профілактичну допомогу хворим на туберкульоз, залежно від рівня надання медичної допомоги».

Накази щодо ВІЛ: готуємся до акредитаціїЧитайте: "Адміністративна відповідальність медпрацівників за незаконну медичну практику

№ 684

Стандарт інфекційного контролю за туберкульозом в лікувально-профілактичних закладах, місцях довгострокового перебування людей та проживання хворих на туберкульоз затверджено наказом МОЗ України від 18.08.2010 № 684.

№ 1141

Наказом МОЗ України від 21.12.2010 № 1141 (далі — Наказ № 1141) затверджено Порядок проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та забезпечення якості досліджень, форму звітності № 58 (квартальна) «Звіт про кількість та результати досліджень з визначення антитіл до ВІЛ, здійснених за допомогою швидких тестів» та інструкцію щодо її заповнення, а також форми первинної облікової документації щодо тестування на ВІЛ-інфекцію та інструкції щодо їх заповнення:

  • № 502-3/о «Журнал реєстрації надходження зразків сироваток крові для проведення скринінгових досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ»;
  • № 498-3/о «Журнал протоколів проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ на тест-системі »;
  • № 503-5/о «Довідка №___  про результат досліджень на наявність антитіл до ВІЛ з використанням швидких тестів»;
  • № 502-4/о «Журнал реєстрації зразків крові, що направляються для проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ»;
  • № 249-4/0 «Направлення на зразок сироватки для проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ»;
  • № 249-5/о «Направлення на проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ із зразком сироватки крові дитини, народженої ВІЛ-інфікованою матір’ю»;
  • № 498-5/0 «Журнал реєстрації зразків сироваток крові, що надійшли для проведення досліджень на антитіла до ВІЛ за допомогою двох швидких тестів»;
  • № 503-6/0 «Довідка №___  про результати досліджень на наявність антитіл до ВІЛ зразка крові дитини, народженої ВІЛ-інфікованою матір’ю»;
  • № 503-7/0 «Довідка №___  про результати підтверджувальних досліджень на наявність антитіл до ВІЛ методом імуноферментного аналізу та імунного блоту»;
  • № 498-6/0 «Журнал реєстрації зразків крові, що надійшли для проведення підтверджувальних досліджень»;
  • № 503-8/0 «Довідка №___  про негативні результати підтверджувальних досліджень на наявність антитіл до ВІЛ»;
  • № 503-9/0 «Довідка №___  про результати підтверджувальних досліджень на наявність антитіл до ВІЛ»;
  • № 503-10/о «Довідка №___  про результат підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ»;
  • № 498-7/0 «Журнал банку зразків сироваток крові»;
  • № 249-6/0 «Направлення на проведення дослідження на наявність антитіл до ВІЛ (при взятті на диспансерний облік)»;
  • № 498-8/0 «Журнал реєстрації надходження зразків для проведення дослідження на наявність антитіл до ВІЛ (при взятті на диспансерний облік)»;
  • № 498-9/о «Журнал реєстрації взяття крові для проведення досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ»;
  • № 249-7/0 «Направлення на проведення дослідження на наявність антитіл до ВІЛ»;
  • № 498-10/0 «Журнал реєстрації температурного режиму в холодильнику (морозильній камері)»;
  • № 498-11/0 «Журнал реєстрації проведення профілактичної обробки вошера»;
  • № 510-4/0 «Журнал обліку діагностичних наборів, реагентів, виробів медичного призначення в лабораторії, що використовуються для обстеження ВІЛ-інфікованих»;
  • № 510-5/0 «Журнал реєстрації температурного режиму зберігання швидких тестів»;
  • № 510-6/0 «Журнал реєстрації результатів досліджень за допомогою швидких тестів»;
  • № 510-7/0 «Журнал протоколів проведення дослідження швидкими тестами»;
  • № 503-4/о «Довідка №___  про негативні результати досліджень на наявність антигену p24 та/або антитіл до ВІЛ».

Накази щодо ВІЛ: готуємся до акредитаціїЧитайте: "Медичні ризики: правові аспекти" 

№ 595

Наказом МОЗ України від 16.09.2011 № 595 «Про порядок профілактичних щеплень в Україні та контроль якості й обігу медичних імунобіологічних препаратів» затверджено:

  • Календар профілактичних щеплень в Україні;
  • Положення про організацію і проведення профілактичних щеплень;
  • Перелік медичних протипоказань до проведення профілактичних щеплень;
  • Порядок відпуску громадянам вакцин та анатоксинів через аптечну мережу;
  • Порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні.

Читайте всю статтю в журналі «Управління закладом охорони здоров'я»:

Нормативні акти з питань ВІЛ: готуємося до акредитації

З листа до редакції: «Незабаром проходитимемо акредитацію, а зібрати необхідні документи не встигаємо. Та й не дуже зрозуміло, що конкретно оцінюватиме комісія. От наприклад, у п. 1.20 Стандартів акредитації йдеться про забезпеченість закладу нормативно-правовими актами з питань ВІЛ-інфекції/СНІДу. Що це за документи? Чи є чіткий перелік? Допоможіть розібратися...»

Робота за програмою медичних гарантій у 2025 році

Останні новини

Усі новини

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді