Нові вимоги до ліцензування обігу підконтрольних речовин

687
Автор
головний редактор експертно-правової системи «Експертус Медзаклад»

Запитання

Які нові вимоги до ліцензування обігу підконтрольних речовин?

Відповідь

КМУ відновив вимоги до документів, які заклад охорони здоров’я подаватиме, щоб отримати ліцензію на обіг підконтрольних речовин. А також визначив умови, як переоформити ліцензію після приватизації. Відповідне рішення КМУ затвердив Постановою № 911 про зміни до Ліцензійних умов № 282

Як актуалізувати ліцензію на медичну практику

Отримання ліцензії

Із початку воєнного стану здобувачі ліцензії на обіг підконтрольних речовин могли не додавати до заяви про отримання ліцензії:

  • довідку за формою, встановленою МОЗ, відповідного державного або комунального закладу охорони здоров’я про відсутність:
    • у працівників, які за своїми посадовими обов’язками отримують / мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, психічних розладів, пов’язаних зі зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами;
    • серед зазначених працівників осіб, яких визнали непридатними до окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом підконтрольних речовин;
  • відомості про наявність дозволу Нацполіції використовувати об’єкти і приміщення, що призначені для господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
  • відомості про відсутність у працівників, які за своїми посадовими обов’язками отримають / мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних із незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зокрема за межами України.

Із 31 серпня 2023 року суб’єкти господарювання знову зобов’язані подавати ці документи. Виняток становлять здобувачі ліцензії:

  • на територіях, де ведуться (велися) бойові дії;
  • на тимчасово окупованих територіях.

Підстава — абзац третій пункту 6-1 Ліцензійних умов № 282.

Переоформлення ліцензії

Вимоги до спадкоємців-ФОПів, які мають ліцензію на медичну практику лишилися незмінними. У разі виникнення підстави для переоформлення ліцензії вони зобов’язані протягом одного місяця подати до органу ліцензування:

  • заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 8 до Ліцензійних умов № 282;
  • документи або їхні копії чи фотокопії, засвідчені спадкоємцем, що підтверджують наявність підстав, щоб переоформити ліцензію.

Ліцензію переоформлюють на ім’я спадкоємця за умови, що він відповідає вимогам Ліцензійних умов № 282.

Водночас КМУ визначив порядок переоформлення ліцензії у зв’язку з приватизацією єдиного майнового комплексу державного чи комунального підприємства. Суб’єкт господарювання, який приватизував такий комплекс, має подати до органу ліцензування:

Підстава — абзац другий пункту 9 Ліцензійних умов № 282.

Документи до органу ліцензування подавайте в один зі способів:

КМУ оновив форму заяви про переоформлення ліцензії на обіг підконтрольних речовин. Відтепер заявником може бути не лише ФОП, а й юридична особа. У заяві потрібно вказати найменування і місцезнаходження такої юридичної особи та ПІБ її керівника.

Зміни у ліцензуванні медичної практики у 2024 році

Останні новини

Усі новини

Статті за темою

Усі статті за темою

Як оформити ліцензію на медичну практику

З'ясуйте, як отримати ліцензію на медичну практику, у які строки орган ліцензування прийматиме рішення про надання ліцензії й чи законно провадити медичну діяльність без ліцензії під час воєнного стану
51361

Ліцензія на провадження медичної практики в стоматології: які документи підготувати

Щоб провадити медичну практику в стоматології, спочатку отримайте ліцензію. Які документи підготувати для отримання ліцензії на медичну практику в стоматології, розповідаємо в статті
4273

Як повідомляти про зміни до ліцензії на медичну практику: вимоги МОЗ

Якщо медзаклад змінив найменування або засновника, розширює діяльність, закупив нове обладнання, то має повідомити про це орган ліцензування. Як внести зміни до ліцензії на медичну практику? Як оформити повідомлення? Куди і в який строк його слід надіслати? З’ясуємо далі
17850

Расширение медицинской лицензии

У медучреждения есть лицензия на медицинскую практику по сестринскому делу. Для работы с наркотиками нужно ввести в штат должность фельдшера, у которого есть право на такую деятельность. Противоречит ли это лицензионным условиям? Существует ли необходимость в прохождении фельдшером курсов сестринского дела? Нужно ли осуществлять расширение медицинской лицензии? Читайте комментарий юриста.
1613