Нові вимоги до ліцензування обігу підконтрольних речовин

Відповідь

КМУ відновив вимоги до документів, які заклад охорони здоров’я подаватиме, щоб отримати ліцензію на обіг підконтрольних речовин. А також визначив умови, як переоформити ліцензію після приватизації. Відповідне рішення КМУ затвердив Постановою № 911 про зміни до Ліцензійних умов № 282. 

Як актуалізувати ліцензію на медичну практику

Отримання ліцензії

Із початку воєнного стану здобувачі ліцензії на обіг підконтрольних речовин могли не додавати до заяви про отримання ліцензії:

• довідку за формою, встановленою МОЗ, відповідного державного або комунального закладу охорони здоров’я про відсутність:

• • у працівників, які за своїми посадовими обов’язками отримують / мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, психічних розладів, пов’язаних зі зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами;
  • серед зазначених працівників осіб, яких визнали непридатними до окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом підконтрольних речовин;

• відомості про наявність дозволу Нацполіції використовувати об’єкти і приміщення, що призначені для господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
• відомості про відсутність у працівників, які за своїми посадовими обов’язками отримають / мають доступ безпосередньо до підконтрольних речовин, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних із незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, зокрема за межами України.

Із 31 серпня 2023 року суб’єкти господарювання знову зобов’язані подавати ці документи. Виняток становлять здобувачі ліцензії:

• на територіях, де ведуться (велися) бойові дії;
• на тимчасово окупованих територіях.

Підстава — абзац третій пункту 6-1 Ліцензійних умов № 282.

Як підготуватися до акредитації під час воєнного стану

Готуєтеся до акредитації? — Скористайтеся інструкцію, щоб зібрати, заповнити й подати документи без проблем

Акредитація під час воєнного стану

Переоформлення ліцензії

Вимоги до спадкоємців-ФОПів, які мають ліцензію на медичну практику лишилися незмінними. У разі виникнення підстави для переоформлення ліцензії вони зобов’язані протягом одного місяця подати до органу ліцензування:

• заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 8 до Ліцензійних умов № 282;
• документи або їхні копії чи фотокопії, засвідчені спадкоємцем, що підтверджують наявність підстав, щоб переоформити ліцензію.

Ліцензію переоформлюють на ім’я спадкоємця за умови, що він відповідає вимогам Ліцензійних умов № 282.

Водночас КМУ визначив порядок переоформлення ліцензії у зв’язку з приватизацією єдиного майнового комплексу державного чи комунального підприємства. Суб’єкт господарювання, який приватизував такий комплекс, має подати до органу ліцензування:

• заяву про переоформлення ліцензії за формою згідно з додатком 8 до Ліцензійних умов № 282;
• відомості, визначені підпунктом 6 пункту 6 Ліцензійних умов № 282.

Підстава — абзац другий пункту 9 Ліцензійних умов № 282.

Документи до органу ліцензування подавайте в один зі способів:

• нарочно;
• поштовим відправленням з описом вкладення;
• в електронній формі в порядку, який визначає КМУ (ч. 1 ст. 10 Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» від 02.03.2015 № 222-VIII).

КМУ оновив форму заяви про переоформлення ліцензії на обіг підконтрольних речовин. Відтепер заявником може бути не лише ФОП, а й юридична особа. У заяві потрібно вказати найменування і місцезнаходження такої юридичної особи та ПІБ її керівника.