Анулювання ліцензії на обіг підконт­рольних речовин для ЗОЗ у зоні бойових дій

1095

Запитання

Заклад розташований у зоні бойових дій: чи анулювати ліцензію на обіг підконтрольних речовин?

Відповідь

На ваші запитання у журналі "Управління закладом охорони здоров'я" відповідає Тетяна Загородна, головний спеціаліст відділу контролю за дотриманням ліцензійних умов діяльності з обігу підконтрольних речовин Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів

Можна зупинити дію ліцензії пов­ністю або частково — на певні види діяльності або за певними адресами місць провадження. Ліцензія на провадження виду господарської діяльності може бути зупинена за заявою ліцензіата.

Керуйтеся пунктом  17 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконт­рольні речовини), затвердженого КМУ, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою КМУ від 06.04.2016 № 282 (далі — Ліцензійні умови). Повідомте Держлікслужбу в день, коли припинили провадження виду господарської діяльності з обігу підконт­рольних речовин. День повідомлення — це дата надсилання листів.

Заяву про зупинення дії ліцензії оформлюйте згідно з додатком 6 до Ліцензійних умов.

Якщо дію ліцензії зупинено пов­ністю або частково (на види господарської діяльності з використання, зберігання), керівник юридичної особи (упов­новажена особа), фізична особа — підприємець зо­бо­в’я­зані провести інвентаризацію наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та скласти баланс товарно-матеріальних цінностей (п. 29-1 Ліцензійних умов).

Копію зазначеного балансу надішліть до Держлікслужби протягом двох робочих днів із дня завершення інвентаризації.

До відновлення дії ліцензії підконт­рольні речовини зберігайте в замкнутих сейфах (металевих шафах) або складських приміщеннях. Вони мають відповідати вимогам, установленим Ліцензійними умовами. Якщо дотримати умов зберігання неможливо, передайте підконт­рольні речовини на зберігання ліцензіату, що підтвердив відповідність вимогам цих Ліцензійних умов, або поверніть постачальнику (виробнику). Або ж ви можете вжити заходів щодо їх знищення.

Дію ліцензії зупиняють пов­ністю або частково за заявою ліцензіата не більше ніж на шість місяців із дня, коли рішення про це набуло чинності.

У разі, якщо ви надали Держлікслужбі заяву про відновлення дії ліцензії (додаток 7 до Ліцензійних умов), дію ліцензії за рішенням органу ліцензування відновлюють пов­ністю або частково.

Отже, у разі форс-мажорних обставин ЗОЗ протягом шести місяців може не провадити господарську діяльність з обігу підконт­рольних речовин, а за сприятливих умов — відновити свою роботу.

За матеріалом Управління закладом охорони здоров'я

До чого готуватися ЗОЗ після скасування Господарського кодексу

Останні новини

Усі новини

Статті за темою

Усі статті за темою

Звіт про обіг наркотичних лікарських засобів: форма та строки подання до Держлікслужби

Подайте за правильною формою звіт до Держлікслужби за 2024 рік, зробіть це до 31 січня року 2025 року. Знайдете в статті, про що саме треба звітувати та як заповнювати звіт про обіг наркотичних лікарських засобів без помилок
26960

Ліцензія на наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори: оновлений перелік документів

Щоб отримати ліцензію на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, подайте відповідну заяву до органу ліцензування. Які документи додати до заяви та хто видає ліцензію на прекурсори, пояснюємо в статті
27942