КМУ врегулював порядок обігу медичного канабісу в Україні, зокрема визначив строки для отримання квот на 2025 рік. Ідеться про зміни до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою КМУ від 03.06.2009 № 589 (далі — Порядок № 589).
Організація обігу медичних виробів та лікарських засобів
МОЗ роз’яснило, як і коли можна отримати квоту. Отже, до 20 листопада 2024 року суб’єкти господарювання, які провадять діяльність з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, мають подати до місцевих державних адміністрацій розрахунок річної потреби в рослинах медичного канабісу, наркотичних засобах та психотропних речовинах на 2025 рік (додаток 1 до Порядку № 589).
Далі до 1 грудня 2024 року потрібно подати заяву до Держлікслужби на визначення квоти на виробництво, виготовлення, зберігання, ввезення та вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин, рослин коноплі, садивного матеріалу конопель на 2025 рік (додаток 2 до Порядку № 589).
Заяву на визначення квоти на культивування медичного канабісу на 2025 рік субʼєкти господарювання подають до Держлікслужби до 15 грудня 2024 року.
Квота формується за принципом попиту від бізнесу з урахуванням власного фактичного або запланованого обігу. Ввозити медичний канабіс понад затверджені квоти заборонено. Проте допустимо перерозподіляти квоти між суб’єктами господарювання в межах затверджених КМУ щорічних квот. Для цього потрібно, щоб суб’єкти господарювання одночасно письмово звернулися до Держлікслужби.
Право подавати заяву на визначення квоти на обіг медичного канабісу мають лише ті суб’єкти господарювання, які отримали відповідну ліцензію.
Після того як КМУ затвердить квоти, ліцензіат може отримати дозвіл на ввезення медичного канабісу в Україну в межах визначеної квоти.
Чи потрібна окрема ліцензія на обіг медичного канабісу
Також оновлений порядок врегульовує інші елементи обігу медичного канабісу, зокрема, порядки:
- щорічного отримання квот на обіг медичного канабісу,
- знищення відходів медичного канабісу,
- внутрішнього обліку та інвентаризації медичного канабісу,
- звітності про кількість медичного канабісу,
- культивування медичного канабісу.
Нагадаємо, 1 грудня 2024 року набирає чинності постанова КМУ від 30.09.2024 № 1123, яка оновлює ліцензійні умови, що регулюють всі етапи обігу медичного канабісу.
За матеріалами МОЗ та Експертус Медзаклад
