Нові нормативні акти у сфері охорони здоров’я від журналу «Довідник головної медичної сестри» за січень-червень

Пропонуємо до ознайомлення нові нормативні акти у медичній сфері, які підготувала для вас редакція журналу «Довідник головної медичної сестри»

Пропонуємо до ознайомлення нові нормативні акти у медичній сфері, які підготувала для вас редакція журналу «Довідник головної медичної сестри».

ДОКУМЕНТ

НА ЩО ЗВЕРНУТИ УВАГУ

Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі»
від 19.03.2015 № 269-VIII

Внесено зміни до таких Законів України:

  • «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 № 123/96-ВР;
  • «Про засади державної мовної політики» від 03.07.2012 № 5029-VI;
  • «Про здійснення державних закупівель» від 10.04.2014 № 1197-VII.

Відтепер маркування лікарських засобів, медичних виробів, які підлягають закупівлі за результатами закупівельної процедури, проведеної спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, на виконання угоди щодо закупівлі між центральним органом виконавчої влади України, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, та відповідною спеціалізованою організацією, яка здійснює закупівлі, а також інструкції про застосування таких лікарських засобів, медичних виробів виконуються мовою оригіналу.

Закон набрав чинності 25.04.2015

Закон України «Про внесення зміни до Податкового кодексу України щодо звільнення від оподаткування деяких лікарських засобів та медичних виробів»
від 09.04.2015 № 332-VIII

Зміни передбачають тимчасове, до 31 березня 2019 року, звільнення від оподаткування податком на додану вартість операцій з ввезення на митну територію України та першого постачання зареєстрованих лікарських засобів та медичних виробів.

Закон набрав чинності 07.05.2015

Постанова Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 22 серпня 1996 р. № 992»
від 15.04.2015 № 216

Внесено зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 22.08.1996 № 992, якою затверджено Порядок працевлаштування випускників вищих навчальних закладів, підготовка яких здійснювалась за державним замовленням. Відтепер цей порядок поширюється лише на осіб, що навчаються за спеціальностями медичного профілю.

Постанова набрала чинності 30.04.2015

Наказ Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22 березня 2013 року № 232»
від 31.03.2015 № 194

Керівники бюджетних закладів охорони здоров’я відтепер мають подавати:

  • звітність щодо використання лікарських засобів та виробів медичного призначення (акти списання) до державних підприємств («Укрмедпостач», «Укрвакцина», Державне українське об’єднання «Політехмед») щомісяця до 10 числа місяця, наступного за звітним;
  • звітність щодо отримання та використання лікарських засобів, виробів медичного призначення, обладнання та санітарних автомобілів до 10 числа місяця, наступного за звітним;
  • звітність щодо своєчасного введення в експлуатацію медичного обладнання, отриманого за кошти усіх видів бюджету та позабюджетні кошти, що потребує монтажу, двічі на місяць станом на 1 та 15 число до моменту введення зазначеного обладнання в експлуатацію;

Керівники мають проводити щоквартальну звірку з даними державних підприємств Міністерства охорони здоров’я України до 20 числа місяця, наступного за звітним кварталом.

Також наказом затверджено форму акта списання виробничих запасів, матеріалів, медикаментів та інших запасів, отриманих шляхом централізованого постачання за рахунок державного бюджету; форму звітності «Інформація про використання матеріальних цінностей, отриманих шляхом централізованого постачання за рахунок коштів Державного бюджету України у 20__ році за станом на ___ ___________ 20__ року за державною програмою по лікувально-профілактичному закладу міста (району)»

Лист Міністерства охорони здоров’я «Щодо ввезення лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, призначених для проведення клінічних випробувань»
від 09.04.2015
№ 18.01-04/2848/11296

Зазначено, що документами, які підтверджують право суб’єктів господарювання на ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів, медичних виробів та/або медичного обладнання, дозволених для застосування у межах клінічних випробувань, є наказ МОЗ України про проведення клінічного випробування або висновок ДП «Державний експертний центр МОЗ України» щодо експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, затверджений МОЗ України.

Окремо повідомляють, що всі лікарські засоби, медичні вироби та/або медичне обладнання, що ввозиться в межах проведення клінічних випробувань, мають бути відповідно промарковані в частині наявності коду клінічного випробування (код дослідження), дозвіл на проведення яких надано центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я

 

Атестація медичних працівників — 2025

Статті за темою

Усі статті за темою

Антибіотикотерапія: коли доцільно призначати та як уникнути побічних реакцій

18 листопада розпочинається Всесвітній тиждень обізнаності про антибіотики. З’ясуйте, за яких умов доцільно призначати антибіотиотерапію та як мінімізувати ризики для пацієнта
128941

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді