Пропонуємо підказки, що допоможуть швидко і правильно заповнити документи й актуалізувати ліцензію на медичну практику
Уряд укотре вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених постановою від 02.03.2016 № 285 (далі — Ліцензійні умови). Підстава — постанова від 10.05.2024 № 536 (далі — Постанова № 536). Тож час знову наводити лад у ліцензійній справі свого закладу. Почніть із актуалізації документів.
Вісім змін у ліцензуванні медпрактики з 15.07.2024
Повідомляйте органу ліцензування про всі зміни даних, які ви зазначали в документах, що додавали до заяви про отримання ліцензії.
МОЗ установлює вимоги до змісту таких повідомлень. Роз’яснення знайдете на офіційному сайті МОЗ. Для цього перейдіть у розділ «Документи», підрозділ «Ліцензування».
Повідомлення та заяви, які складають ліцензіати, мають містити:
- для юридичної особи — найменування та ідентифікаційний код ліцензіата;
- ФОП — прізвище, ім’я, по батькові та реєстраційний номер облікової картки платника податків ліцензіата (ч. 12 ст. 15 Закону про ліцензування видів господарської діяльності).
Щоб поінформувати МОЗ про зміни, вже з 02.06.2024 додавайте до повідомлення Відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього й кваліфікаційного рівня згідно з Додатком 2 до Ліцензійних умов (далі — Відомості). У Відомостях зазначте тільки ті дані, що змінилися (пп. 10 п. 13 Ліцензійних умов).
Зберігати протягом дії ліцензії документи, копії яких подавали до органу ліцензування, та документи (копії), що підтверджують достовірність даних, зазначених здобувачем ліцензії в документах, що подавали органу ліцензування, законодавство не зобов’язує.
Юлія Миколаєць адвокат, партнер Юридичної фірми STATUS, член Ради Комітету медичного і фармацевтичного права та біоетики України НААУ
Що змінилося в роботі небезпечними медичними відходами, які заклади охорони здоров’я зобов’язані мати ліцензію з управління небезпечними відходами та як її отримати?
Заповнюємо документи й актуалізуємо ліцензію на медпрактику: пам'ятка
Як заповнити документи, щоб дотримати вимог МОЗ й актуалізувати ліцензію на медичну практику, дивіться в Пам'ятці.
Зміни | Документи, які маєте подати до органу ліцензування |
Змінили / доповнили адресу місця провадження діяльності | - Повідомлення про всі зміни даних (далі — Повідомлення) або супровідний лист у довільній формі, у якому зазначте конкретну адресу та перелік спеціальностей
- Відомості, заповнені в повному обсязі
|
Почали провадити медичну практику за додатковими спеціальностями (розширили перелік спеціальностей) | - Повідомлення або супровідний лист у довільній формі, у якому зазначте перелік спеціальностей та адресу, за якою додаються спеціальності
- Відомості із заповненням усіх пунктів за спеціальностями, що доповнюються
|
Інформуєте про доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для маломобільних груп населення | - Повідомлення або супровідний лист у довільній формі, у якому зазначте перелік адрес місць провадження господарської діяльності з медичної практики, за якими створенні необхідні умови для вільного доступу маломобільних груп населення до приміщень
- Відомості із заповненим пунктом 6 — «Відомості про доступність місць провадження господарської діяльності з медичної практики для маломобільних груп населення»
|
Змінили / доповнили матеріально-технічну базу | - Повідомлення або супровідний лист у довільній формі
- Відомості із заповненими пунктами:
- 7 — «Перелік наявних приміщень закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу, кабінету (кабінетів) фізичної особи — підприємця та їх оснащення (не зазначаються матеріали, інструментарій, які не можна ідентифікувати)»
- 8 — «Перелік засобів вимірювальної техніки, що перебувають в експлуатації та підлягають повірці»
розділу «Матеріально-технічна база за адресами провадження господарської діяльності з медичної практики» тільки щодо підрозділів (кабінетів), у яких відбулися зміни |
Прийняли нових медичних працівників до штату / оновили кваліфікаційні документи | - Повідомлення або супровідний лист у довільній формі
- Відомості із заповненими пунктами:
- 9 — «Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам лікарів (зокрема, керівника закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу) та професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють в системі охорони здоров’я»
- 10 — «Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам молодших спеціалістів з медичною (фармацевтичною) освітою, фахівців з реабілітації»
розділу «Кадрові вимоги» лише щодо нових працівників або працівників, у яких відбулися зміни |
Змінили керівника | - Повідомлення або супровідний лист у довільній формі
- Відомості із заповненими пунктами:
- 9 — «Відомості про відповідність освітнім та кваліфікаційним вимогам лікарів (зокрема, керівника закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу) та професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють в системі охорони здоров’я»
- 11 — «Відомості про стаж роботи керівника закладу охорони здоров’я, реабілітаційного закладу та фізичної особи — підприємця відповідно до запису в трудовій книжці за останні п’ять років або реквізити ліцензії (для фізичної особи — підприємця)»
|
Припинили провадити медичну практику за спеціальностями (звузили перелік спеціальностей) | Повідомлення або супровідний лист у довільній формі, у якому зазначте перелік спеціальностей та адресу, за якою припиняють діяльність певні спеціальності |
Змінили найменування / місцезнаходження юридичної особи / місце реєстрації ФОП / прізвище | Повідомлення або супровідний лист у довільній формі із зазначенням відомостей згідно з ЄДР |
