Закон повышает доступность пациентов, имеющих тяжелые стадии заболеваний, к инновационным лекарственным средствам, отмечает Минздрав. Также принятый документ позволит:
- снизить стоимость лечения тяжелобольных пациентов для государства
- уменьшить нагрузку на систему здравоохранения по обеспечению тяжелобольных пациентов лечением
- обеспечить формирование действенных и эффективных механизмов регулирования отношений по программам предоставления лекарств по сочувствию
Особливості програми медичних гарантій у 2022-му
Пациенту разрешат использовать инновационные препараты по механизму «лекарства из сострадания» при следующих условиях:
- в стране отсутствует альтернативный препарат для лечения больного
- пациент находится в тяжелом состоянии или есть угроза жизни
- лекарства прошли по меньшей мере первую фазу клинических испытаний в США, странах Европейской экономической зоны, Австралии, Канаде, Японии, Великобритании и Швейцарской Конфедерации
- производитель берет на себя ответственность за применение препарата — предоставляет данные с обоснованием целесообразности проведения лечения
- пациент письменным согласием подтверждает осознание того факта, что препарат не прошел все стадии испытаний, и соглашается принимать лекарства
- Минздрав утвердил программу расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарствам
- решение о применении препарата согласовал врач
«Механизм «лекарства по сочувствию» (compassionate use) предполагает обеспечение тяжелобольных пациентов лекарственными средствами, находящимися на стадии клинических испытаний, безвозмездно. Пациенты, для которых эти препараты могут стать ключевыми в лечении, могут воспользоваться этим шансом», — считает министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко.
Такой механизм уже действует в других развитых странах: в странах Европейского Союза, США, Канаде, Японии и других.
Напомним, ранее Минздрав подготовил алгоритм, по которому учреждения здравоохранения должны подготовиться к отпуску антибиотиков по э-рецепту.
По материалам сайта Минздрава
