Тяжелобольные пациенты получат лекарство из сострадания: ВРУ приняла закон

RU UA

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

Во втором чтении ВРУ приняла закон «О внесении изменений в некоторые Законодательные акты Украины об урегулировании вопроса предоставления пациентам лекарственных средств по сочувствию». Теперь тяжелобольные украинцы смогут бесплатно получить препараты, которые еще не зарегистрированы в Украине, но проходят клинические испытания за рубежом

Тяжелобольные пациенты получат лекарство из сострадания: ВРУ приняла закон

Закон повышает доступность пациентов, имеющих тяжелые стадии заболеваний, к инновационным лекарственным средствам, отмечает Минздрав. Также принятый документ позволит:

  • снизить стоимость лечения тяжелобольных пациентов для государства
  • уменьшить нагрузку на систему здравоохранения по обеспечению тяжелобольных пациентов лечением
  • обеспечить формирование действенных и эффективных механизмов регулирования отношений по программам предоставления лекарств по сочувствию

Особливості програми медичних гарантій у 2022-му

Пациенту разрешат использовать инновационные препараты по механизму «лекарства из сострадания» при следующих условиях:

  • в стране отсутствует альтернативный препарат для лечения больного
  • пациент находится в тяжелом состоянии или есть угроза жизни
  • лекарства прошли по меньшей мере первую фазу клинических испытаний в США, странах Европейской экономической зоны, Австралии, Канаде, Японии, Великобритании и Швейцарской Конфедерации
  • производитель берет на себя ответственность за применение препарата — предоставляет данные с обоснованием целесообразности проведения лечения
  • пациент письменным согласием подтверждает осознание того факта, что препарат не прошел все стадии испытаний, и соглашается принимать лекарства
  • Минздрав утвердил программу расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарствам
  • решение о применении препарата согласовал врач

«Механизм «лекарства по сочувствию» (compassionate use) предполагает обеспечение тяжелобольных пациентов лекарственными средствами, находящимися на стадии клинических испытаний, безвозмездно. Пациенты, для которых эти препараты могут стать ключевыми в лечении, могут воспользоваться этим шансом», — считает министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко.

Такой механизм уже действует в других развитых странах: в странах Европейского Союза, США, Канаде, Японии и других.

Напомним, ранее Минздрав подготовил алгоритм, по которому учреждения здравоохранения должны подготовиться к отпуску антибиотиков по э-рецепту.

По материалам сайта Минздрава

Тяжелобольные пациенты получат лекарство из сострадания: ВРУ приняла закон
Дмитро САМОФАЛОВ,директор Південного міжрегіонального департаменту Національної служби здоров’я України, Одеса
Тримайте порівняльний аналіз програм державних гарантій медичного обслуговування населення за 2021 та 2022 роки. Скористайтеся новими пропозиціями та дотримайте вимог КМУ й НСЗУ

додаток

Зміни ліцензійних умов провадження медичної практики: кому й коли подавати нові документи

Статті за темою

Усі статті за темою

Реєстрація медичного обладнання в електронній системі охорони здоров’я

Які нормативні акти встановлюють вимогу реєстрації медобладнання в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ)? Яке обладнання реєструвати та для чого це потрібно робити? Про все читайте у статті
886

Що таке оцінювання повсякденного функціонування особи та як його проводити

У 2025 році в Україні запрацювала нова система оцінювання повсякденного функціонування особи (ОПФО). З'ясуйте, чим ОПФО відрізняється від медико-соціальної експертизи та як його проводити
1258

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді