Закон повышает доступность пациентов, имеющих тяжелые стадии заболеваний, к инновационным лекарственным средствам, отмечает Минздрав. Также принятый документ позволит:
- снизить стоимость лечения тяжелобольных пациентов для государства
- уменьшить нагрузку на систему здравоохранения по обеспечению тяжелобольных пациентов лечением
- обеспечить формирование действенных и эффективных механизмов регулирования отношений по программам предоставления лекарств по сочувствию
Типова форма договору про медичне обслуговування населення за ПМГ
Пациенту разрешат использовать инновационные препараты по механизму «лекарства из сострадания» при следующих условиях:
- в стране отсутствует альтернативный препарат для лечения больного
- пациент находится в тяжелом состоянии или есть угроза жизни
- лекарства прошли по меньшей мере первую фазу клинических испытаний в США, странах Европейской экономической зоны, Австралии, Канаде, Японии, Великобритании и Швейцарской Конфедерации
- производитель берет на себя ответственность за применение препарата — предоставляет данные с обоснованием целесообразности проведения лечения
- пациент письменным согласием подтверждает осознание того факта, что препарат не прошел все стадии испытаний, и соглашается принимать лекарства
- Минздрав утвердил программу расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарствам
- решение о применении препарата согласовал врач
«Механизм «лекарства по сочувствию» (compassionate use) предполагает обеспечение тяжелобольных пациентов лекарственными средствами, находящимися на стадии клинических испытаний, безвозмездно. Пациенты, для которых эти препараты могут стать ключевыми в лечении, могут воспользоваться этим шансом», — считает министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко.
Такой механизм уже действует в других развитых странах: в странах Европейского Союза, США, Канаде, Японии и других.
Напомним, ранее Минздрав подготовил алгоритм, по которому учреждения здравоохранения должны подготовиться к отпуску антибиотиков по э-рецепту.
По материалам сайта Минздрава
