Закон підвищує доступність пацієнтів, що мають тяжкі стадії захворювань, до інноваційних лікарських засобів, наголошує МОЗ. Також ухвалений документ дасть змогу:
- знизити вартість лікування тяжкохворих пацієнтів для держави
- зменшити навантаження на систему охорони здоров’я щодо забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікуванням
- забезпечити формування дієвих та ефективних механізмів регулювання відносин щодо програм надання ліків зі співчуття
Зразки документів для роботи з наркотичними засобами
Пацієнту дозволять використовувати інноваційні препарати за механізмом «ліки зі співчуття» за таких умов:
- у країні відсутня альтернативний препарат для лікування хворого
- пацієнт перебуває у тяжкому стані або є загроза життю
- ліки пройшли щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах Європейської економічної зони, Австралії, Канаді, Японії, Великій Британії та Швейцарській Конфедерації
- виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату — надає дані з обґрунтуванням доцільності проведення лікування
- пацієнт письмовою згодою підтверджує усвідомлення того факту, що препарат не пройшов усі стадії випробувань, та погоджується вживати ліки
- МОЗ затвердило програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків
- рішення про застосування препарату погодив лікар
«Механізм «ліки зі співчуття» (compassionate use) передбачає забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікарськими засобами, які перебувають на стадії клінічних випробувань, безоплатно. Пацієнти, для яких ці препарати можуть стати ключовими у лікуванні, мають змогу скористатися цим шансом», — вважає міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко.
Такий механізм вже діє в інших розвинених країнах: у країнах Європейського Союзу, у США, Канаді, Японії та інших.
Нагадаємо, раніше МОЗ підготувала алгоритм, за яким заклади охорони здоров’я мають підготуватися до відпуску антибіотиків за е-рецептом.
За матеріалами сайту МОЗ
⭐ Вхідний контроль якості ліків та медвиробів: організовуємо роботу ⭐ Робота з ліками та медвиробами: працюємо без порушень ⭐ Облікові та звітні документи: заповнюємо правильно ⭐ Державний нагляд: успішно проходимо перевірки
