Тяжкохворі пацієнти отримають ліки зі співчуття: ВРУ ухвалила закон

UA RU

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

У другому читанні ВРУ ухвалила закон «Про внесення змін до деяких Законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття». Відтепер тяжкохворі українці зможуть безплатно отримати препарати, які ще не зареєстровані в Україні, але проходять клінічні випробування за кордоном

Тяжкохворі пацієнти отримають ліки зі співчуття: ВРУ ухвалила закон

Закон підвищує доступність пацієнтів, що мають тяжкі стадії захворювань, до інноваційних лікарських засобів, наголошує МОЗ. Також ухвалений документ дасть змогу:

  • знизити вартість лікування тяжкохворих пацієнтів для держави
  • зменшити навантаження на систему охорони здоров’я щодо забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікуванням
  • забезпечити формування дієвих та ефективних механізмів регулювання відносин щодо програм надання ліків зі співчуття

Зразки документів для роботи з наркотичними засобами

Пацієнту дозволять використовувати інноваційні препарати за механізмом «ліки зі співчуття» за таких умов:

  • у країні відсутня альтернативний препарат для лікування хворого
  • пацієнт перебуває у тяжкому стані або є загроза життю
  • ліки пройшли щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах Європейської економічної зони, Австралії, Канаді, Японії, Великій Британії та Швейцарській Конфедерації
  • виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату — надає дані з обґрунтуванням доцільності проведення лікування
  • пацієнт письмовою згодою підтверджує усвідомлення того факту, що препарат не пройшов усі стадії випробувань, та погоджується вживати ліки
  • МОЗ затвердило програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків
  • рішення про застосування препарату погодив лікар
✅✅✅ Програма медичних гарантій — 2022: пакети послуг та тарифи

«Механізм «ліки зі співчуття» (compassionate use) передбачає забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікарськими засобами, які перебувають на стадії клінічних випробувань, безоплатно. Пацієнти, для яких ці препарати можуть стати ключовими у лікуванні, мають змогу скористатися цим шансом», — вважає міністр охорони здоров’я України Віктор Ляшко.

Такий механізм вже діє в інших розвинених країнах: у країнах Європейського Союзу, у США, Канаді, Японії та інших.

Нагадаємо, раніше МОЗ підготувала алгоритм, за яким заклади охорони здоров’я мають підготуватися до відпуску антибіотиків за е-рецептом.

За матеріалами сайту МОЗ

До чого готуватися ЗОЗ після скасування Господарського кодексу

Статті за темою

Усі статті за темою

Особливо небезпечні інфекції: протидія в ЗОЗ

Належним чином підготуйте план дій у разі виявлення пацієнтів з особливо небезпечними інфекціями. Врахуйте заходи з протидії поширенню особливо небезпечних інфекцій у ЗОЗ
82697

Види термометрів та їх використання в ЗОЗ

Термометрія допомагає у диференційній діагностиці і встановленні правильного діагнозу. Тож у статті з’ясуємо, які є види термометрів та які з них найчастіше використовують у ЗОЗ
21737

Публічна інформація в медзакладі: як відповідати на запити

Якщо медзаклад фінансується з державного або місцевого бюджету, будьте готові отримувати запити на оприлюднення інформації. Яку інформацію вважати публічною і як реагувати на запити, читайте в статті
5161

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді