Новоприйнятий Закон визначає:
- умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, державної реєстрації лікарських засобів
- умови виробництва, виготовлення в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду за ліками
- права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері
- створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами
Обіг лікзасобів і медвиробів: онлайн-курс
УВАГА! Закон № 2469 набрав чинності з дня його опублікування, тобто 18 серпня 2022 року. Але основні положення будуть введені в дію лише через 30 місяців після завершення воєнного стану. Звертаємо увагу, що Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 року № 123/96-ВР визнається таким, що втратив чинність, з дня введення в дію Закону № 2469 (п. 2 Прикінцевих положень Закону № 2469).
Новий закон дасть змогу:
- підвищити рівень захисту здоров’я та інтересів споживачів
- забезпечити захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів
- удосконалити систему контролю якості лікарських засобів з урахуванням вимог законодавства ЄС і мінімізувати негативні наслідки необґрунтованого державного втручання у сферу виробництва та обігу лікарських засобів
- чітко врегулювати відносини між органами виконавчої влади, операторами фармацевтичного ринку та споживачами лікарських засобів, і визначити порядок забезпечення якості лікарських засобів, що виробляються, імпортуються та перебувають в обігу
- знизити рівень корупції під час надання маркетингового дозволу на медичне застосування лікарського засобу та обігу лікарських засобів на фармацевтичному ринку України
- підвищити доступність безпечних, ефективних та якісних лікарських засобів на ринок України
- знизити вартість лікарських засобів тощо
Раніше ми писали про зауваження до законопроєкту про самоврядування у сфері охорони здоров’я.
За матеріалами Держлікслужби
