Новий Закон про лікарські засоби: короткий огляд

18 серпня оприлюднено новий Закон України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 № 2469-ІХ (далі — Закон № 2469)

prep-cont.jpg

Новоприйнятий Закон визначає:

  • умови створення, фармацевтичної розробки, доклінічних досліджень, клінічних випробувань, державної реєстрації лікарських засобів
  • умови виробництва, виготовлення в умовах аптеки, призначення, застосування, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі, дистанційної торгівлі, контролю якості, здійснення фармаконагляду за ліками
  • права та обов’язки юридичних і фізичних осіб, а також повноваження органів державної влади і посадових осіб у відповідній сфері
  • створення умов для розвитку фармацевтичної промисловості, формування сприятливого інвестиційного клімату, подолання технічних бар’єрів у міжнародній торгівлі лікарськими засобами

Обіг лікзасобів і медвиробів: онлайн-курс

УВАГА! Закон № 2469 набрав чинності з дня його опублікування, тобто 18 серпня 2022 року. Але основні положення будуть введені в дію лише через 30 місяців після завершення воєнного стану. Звертаємо увагу, що Закон України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996 року № 123/96-ВР визнається таким, що втратив чинність, з дня введення в дію Закону № 2469 (п. 2 Прикінцевих положень Закону № 2469).

Новий закон дасть змогу:

  • підвищити рівень захисту здоров’я та інтересів споживачів
  • забезпечити захист споживачів від небезпечних, неефективних та неякісних лікарських засобів
  • удосконалити систему контролю якості лікарських засобів з урахуванням вимог законодавства ЄС і мінімізувати негативні наслідки необґрунтованого державного втручання у сферу виробництва та обігу лікарських засобів
  • чітко врегулювати відносини між органами виконавчої влади, операторами фармацевтичного ринку та споживачами лікарських засобів, і визначити порядок забезпечення якості лікарських засобів, що виробляються, імпортуються та перебувають в обігу
  • знизити рівень корупції під час надання маркетингового дозволу на медичне застосування лікарського засобу та обігу лікарських засобів на фармацевтичному ринку України
  • підвищити доступність безпечних, ефективних та якісних лікарських засобів на ринок України
  • знизити вартість лікарських засобів тощо

Раніше ми писали про зауваження до законопроєкту про самоврядування у сфері охорони здоров’я.

За матеріалами Держлікслужби

Зміни у ліцензуванні медичної практики у 2024 році

Статті за темою

Усі статті за темою

Електронний рецепт: як виписувати

З 1 квітня 2023 року відпуск всіх рецептурних ліків в Україні має здійснюватися за електронним рецептом. Читайте, як виписати електронний рецепт та як пацієнту отримувати по ньому ліки в аптеці
90394

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді