Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів: коментар Держлікслужби

Блок під заголовком новини 1Блок під заголовком новини 1 Підпишіться на Telegram-канал Медична справа. Новини! Тримаємо руку на пульсі усіх змін без паніки та зайвої води

За яких умов та які медичні вироби дозволено використовувати на період воєнного стану

Визнання результатів оцінки відповідності медичних виробів: коментар Держлікслужби

На період воєнного стану вводити в обіг та/або експлуатацію медичні вироби/системи медичних виробів/процедурних наборів, медичні вироби для діагностики in vitro, активні медичні вироби, які імплантують, щодо яких не виконані вимоги вітчизняний Технічних регламентів дозволено за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» від 15.01.2015 № 124-VIII.

Нові нормативні документи у квітні

Ідеться про Технічні регламенти щодо медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, затверджені постановами КМУ від 02.10.2013 № № 753, 754, 755.

Підстава — постанова КМУ «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності» від 29.03.2022 № 389.

Раніше МОЗ розповіло, як вносити медичні записи до ЕСОЗ в умовах воєнного стану.

За матеріалами Держлікслужби

Друзі, у цей тяжкий час ми хочемо бути для вас корисними, тому продовжуємо працювати! Редакції експертно-правової системи «Експертус Медзаклад» і журналів «Управління закладом охорони здоров’я» та «Довідник головної медичної сестри» надають для вас знижку 50% на свої продукти на 6 місяців.

Замовте продукт в інтернет-магазині або зателефонуйте 0 800 212 012 (дзвінки безплатні).

Вистоїмо. Перемога близько!

Безперервний професійний розвиток медичних сестер у 2025 році

Статті за темою

Усі статті за темою

Програма реімбурсації «Доступні ліки»: актуальні переліки, законодавство

З'ясуйте, що передбачає програма «Доступні ліки» в Україні, який повний перелік доступних ліків і медвиробів та як ЗОЗ долучитися до програми. Скачайте актуальні реєстри ліків і медвиробів
473209

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді