7 змін у ліцензуванні діяльності, пов’язаної з обігом підконтрольних речовин

КМУ постановою від 08.09.2021 № 939 уніс до Ліцензійних умов зміни, які стосуються як ліцензіатів, так і здобувачів ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — ліцензія). Що змінили — розповідає експерт

Обіг підконтрольних речовин за новим законодавством

7 змін у ліцензуванні діяльності, пов’язаної з обігом підконтрольних речовин

Із 10.12.2021 ліцензіати будуть зобов’язані робити доступними для маломобільних груп населення місця ЗОЗ, де працюють із підконтрольними речовинами. Це єдина зміна, яка ще не набрала чинності, усі інші вимоги діють вже з 10.09.2021.

У Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку (далі — Ліцензійні умови) КМУ додав п’ять нових додатків — заяв:

  • про розширення провадження виду господарської діяльності;
  • звуження провадження виду господарської діяльності;
  • зупинення (повністю або частково) дії ліцензії;
  • відновлення (повністю або частково) дії ліцензії;
  • переоформлення ліцензії.

Скачати бланки

Також КМУ зменшив перелік документів, які потрібно подавати до Держлікслужби, щоб отримати ліцензію, і оновив форми двох з них. Що ж до ліцензіатів, то тепер раніше подавайте звітність, оновіть локальні накази та місця зберігання підконтрольних речовин.

Ліцензія Держлікслужби: які документи подавати

Ліцензія на наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори: оновлений перелік документів

Скачати перелік

В оновлених Ліцензійних умовах є 7 змін для ЗОЗ.

Експерт «Експертус Медзаклад» докладно розповідає про кожну в консультації.

Статичний блок для новин

Статті за темою

Усі статті за темою

Електронний рецепт: як виписувати

З 1 квітня 2023 року відпуск всіх рецептурних ліків в Україні має здійснюватися за електронним рецептом. Читайте, як виписати електронний рецепт та як пацієнту отримувати по ньому ліки в аптеці
97188

Програма реімбурсації «Доступні ліки — 2024»

З'ясуйте, що передбачатиме програма «Доступні ліки» в Україні у 2024 році, який буде повний перелік доступних ліків та як ЗОЗ долучитися до програми. Скачайте актуальні Реєстри лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації
1613

Зразок наказу про призначення уповноваженої особи, відповідальної за контроль якості лікарських засобів

Скачайте зразок наказу про призначення уповноваженої особи, відповідальної за контроль якості лікарських засобів, та дізнайтеся, як визначити основні обов’язки уповноваженої особи
8608

Гарячі запитання

Усі питання і відповіді