Обеззараживанию подлежат все медицинские изделия, которые контактируют с внутренней средой организма. Все средства до стерилизации должны обязательно пройти предварительную дезинфекцию и ПСО. Контроль качества стерилизации осуществляется в центральных стерилизационных отделениях (ЦСО), расположенных на территории больничных учреждений, или децентрализовано (так обычно устроен процесс в небольших частных клиниках).
Стерилизация – процедура устранения любых форм микробов на изделиях медицинского назначения при помощи физического и химического воздействия.
Читайте: "Центральное стерилизационное отделение: оснащение и требования к обустройству"
Контроль качества стерилизации: основные положения
• Каждая процедура обеззараживания обязательно должна проходить валидацию по установленному графику, но не реже 1 раза в год.
• Для оценки параметров и эффективности режимов стерилизации применяются физические, химические и биологические методы. При этом биологический метод следует рассматривать как наиболее вероятный.
• В амбулаториях, поликлиниках и стационарах без оперблока контроль стерильности медицинских средств осуществляется по графику, установленному руководителем учреждения, но не реже 1 раза в 3 месяца. При наличии в стационаре операционного блока контроль стерильности осуществляется ежемесячно. При этом эффективность стерилизации оценивается на 1% одновременно простерилизованных медицинских изделий.
Читайте: "Манипуляционный кабинет: организация работы и оснащение"
Методы контроля качества стерилизации
• Физический
Этот метод предусматривает контроль температуры, давления и длительности процесса обеззараживания. С этой целью применяются контрольно-измерительные приборы (термометры, манометры, таймеры, вакуумметры). Нарушение хотя бы одного из параметров или любое отклонение от стандартных режимов – это сигнал о сбое в работе аппаратуры и нарушении процесса. Чтобы минимизировать риск возникновения ошибок, за процедурой обязательно следит оператор стерилизационного отделения.
• Химический
Для контроля режима стерилизации используют специальные химические индикаторы, изменяющие цвет и физические свойства под воздействием температуры, которую используют при конкретном режиме обеззараживания. На основания изменений цвета делают вывод об основных показателях процесса обеззараживания – температуре и длительности. Результат контроля оценивают, сравнивая цвета индикатора с эталоном. Совпадение окраски указывает на соблюдение всех требуемых значений.
Запрещено производить оценку эффективности обеззараживания с применением индикаторов из разных партий. Рекомендуется применять современные индикаторы классов 4-6 (многопараметровые, интегрирующие индикаторы, индикаторы-эмуляторы), которые реагируют на каждый из критических параметров выбранного режима. Применяются только индикаторы, разрешенные к использованию на территории Украины.
Читайте: "Дезінфекція рук медичного працівника під час догляду за пацієнтами"
• Биологический метод контроля качества стерилизации
Виды стерилизации и контроля качества стерилизации могут быть физическими и химическими, но проверка эффективности процесса обеззараживания производится также биологическим методом.
Это наиболее эффективный и достоверный метод контроля. Для тестирования используются патогенные спорообразующие микроорганизмы, которые являются высокорезистентными к выбранной методике обеззараживания. Задача тестеров — подтверждить способности стерилизации уничтожать низкочувствительные споры микроорганизмов. Для этого применяют лишь соответствующие международным стандартам биологические индикаторы. Чаще всего это споры Bacillus stearothermophilus и Bacillus subtilis. Отрицательный результат проверки свидетельствует об эффективности выбранного режима.
Оценка эффективности обеззараживания биологическим методом связана с некоторыми трудностями:
• необходимы микробиологическая лаборатория и высококвалифицированный персонал;
• время, необходимое для роста бактерий, значительно превышает продолжительность стерилизации;
• невозможно использовать медицинские приборы до получения результатов контроля качества стерилизации.
Контроль качества ПСО
Контроль качества предстерилизационной обработки проводят каждый день. Для этого берут 1% медицинских изделий, прошедших предстерилизационную очистку. В любом случае для контроля качества ПСО нельзя брать меньше трех медицинских изделий.
Контроль качества ПСО проводят в соответствии с Государственными санитарными нормами и правилами «Дезінфекція, передстерилізаційне очищення та стерилізація медичних виробів в закладах охорони здоров'я».
Информация о результатах оценки заносится в специальный журнал контроля качества предстерилизационной обработки – форму № 366/о «Журнал учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения», утвержденную приказом «Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в санітарно-епідеміологічних закладах» от 11 июля 2000 года № 160.
Скачайте бланк формы № 366/о «Журнал учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения»
